Nützlichkeit des Lungenultraschalls bei der ambulanten Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Zweck. Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob der Lungenultraschall zusätzlich zur körperlichen Untersuchung zu einer Reduktion der Einweisungsrate bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HI) führt, die in der Herzinsuffizienzambulanz betreut werden.

Methoden. Dies ist eine prospektive randomisierte Studie. Die geplante Stichprobengröße besteht aus 440 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

Die Einschlusskriterien sind: (1) männlich und weiblich im Alter zwischen 18 und 90 Jahren (2) unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung (3) Vorgeschichte von Herzinsuffizienz seit mindestens sechs Monaten, (4) linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 45 %, (5) adäquate medizinische Therapie für HF für mindestens zwei Monate.

Die Ausschlusskriterien sind: (1) gleichzeitige Aufnahme in andere klinische Studien oder Behandlung mit experimentellen Arzneimitteln oder Geräten innerhalb von 30 Tagen nach der klinischen Bewertung, (2) Unfähigkeit, sich den geplanten Nachsorgeuntersuchungen und Verfahren zu unterziehen, (3) dokumentierte Lungeninfektionen ( 3) interstitielle Lungenerkrankung und chronisch obstruktive Lungenerkrankung Klasse 4 gemäß GOLD-Klassifikation.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A, Patienten, die sich einem Lungenultraschall und einer körperlichen Untersuchung unterziehen; und Gruppe B, Patienten, die nur einer körperlichen Untersuchung unterzogen werden. Die Patienten werden zu Beginn und nach drei Monaten mit Anamnese, Lebensqualitätstest, körperlicher Untersuchung, Blutprobe auf hämatochemische (Kreatinin, Elektrolyte, BNP/NTpro-BNP) untersucht.

Die diuretische Therapie wird dann entsprechend dem Vorhandensein und Schweregrad der B-Linien in Gruppe A und der körperlichen Untersuchung in Gruppe B optimiert.

Nur Patienten, die in Gruppe A eingeschrieben sind, werden einer Lungenultraschalluntersuchung unterzogen, um das Ausmaß der Lungenstauung anhand des Nachweises von B-Linien zu beurteilen. B-Linien entstehen durch den Kontrast zwischen luftgefüllten Strukturen und wasserverdickten pulmonalen interlobulären Septen. Dies führt zu linearen echogenen vertikalen Artefakten, die sich von den Pleuraschichten nach unten im Bildschirm ausbreiten. Die Ultraschalluntersuchung wird mit einem tragbaren Echokardiographiegerät durchgeführt. Der Arzt führt einen Scan der Lungenfelder durch, von den basalen zu den mittleren und apikalen Feldern, durch die mittlere Axillarlinie, während der Patient auf dem Rücken liegt. Die Quantifizierung der B-Linien erfolgt nach ihrer Ausdehnung über die Lungenfelder. Alle Informationen werden in speziellen Formularen erfasst.

Die Ergebnisse werden gemäß den folgenden Kriterien bewertet. Der primäre Endpunkt ist eine signifikante Reduzierung der Krankenhauseinweisungen wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz in Gruppe A während des Nachbeobachtungszeitraums. Die sekundären Endpunkte sind Veränderungen der NT-proBNP-Werte, des Quality-of-Life-Test (QLT)-Scores und der kardialen Mortalität.