Nytten av lunge-ultralyd i ambulatorisk behandling av pasienter med kronisk hjertesvikt

Hensikt. Målet med denne studien er å evaluere om lungeultralyd i tillegg til fysisk undersøkelse fører til reduksjon av innleggelsesraten for akutt dekompensert hjertesvikt hos pasienter med kronisk hjertesvikt (HF) fulgt i poliklinisk hjertesviktklinikk.

Metoder. Dette er en prospektiv randomisert studie. Den planlagte utvalgsstørrelsen består av 440 pasienter med kronisk HF.

Inklusjonskriteriene er: (1) mann og kvinne i alderen 18 til 90 år (2) underskrevet skriftlig informert samtykke (3) historie med HF i minst seks måneder, (4) venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %, (5) tilstrekkelig medisinsk behandling for HF i minst to måneder.

Eksklusjonskriteriene er: (1) samtidig innmelding til andre kliniske studier, eller behandling med eksperimentelle legemidler eller utstyr innen 30 dager etter klinisk vurdering, (2) manglende evne til å gjennomgå den planlagte oppfølgingen og prosedyrene (3) dokumenterte lungeinfeksjoner ( 3) interstitiell lungesykdom og klasse 4 kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til GOLD-klassifisering.

Pasientene er randomisert i to grupper: gruppe A, pasienter som skal til lunge-ultralyd og fysisk undersøkelse; og gruppe B, pasienter som kun gjennomgår fysisk undersøkelse. Pasienter blir evaluert ved baseline og etter tre måneder med sykehistorie, livskvalitetstest, fysisk undersøkelse, blodprøve for hematokjemisk (kreatinin, elektrolytter, BNP/NTpro-BNP).

Diuretikabehandlingen optimaliseres deretter i henhold til tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av B-linjer i gruppe A og fysisk undersøkelse i gruppe B.

Bare pasienter registrert i gruppe A gjennomgår en lunge-ultralydundersøkelse for å vurdere omfanget av lungetetthet, gjennom bevis for B-linjer. B-linjer stammer fra kontrasten mellom luftfylte strukturer og vannfortykkede pulmonale interlobulære skillevegger. Dette fører til lineære ekkogene vertikale artefakter som sprer seg fra pleuralagene og nedover i skjermen. Ultralydundersøkelsen utføres med håndholdt ekkokardiografiapparat. Legen foretar en skanning av lungefeltene, fra basale mot midt- og apikale felt, gjennom midtaksillærlinjen mens pasienten ligger på rygg. Kvantifiseringen av B-linjer utføres i henhold til deres utstrekning over lungefeltene. All informasjon er registrert i dedikerte skjemaer.

Resultatene vurderes i henhold til følgende kriterier. Det primære endepunktet er en betydelig reduksjon av sykehusinnleggelser for akutt dekompensert HF i gruppe A i oppfølgingsperioden. De sekundære endepunktene er endringer i NT-proBNP-verdier, livskvalitetstest (QLT) score og hjertedødelighet.