Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování účinnosti a bezpečnosti Padsevonilu jako doplňkové léčby fokálních záchvatů u dospělých s farmakorezistentní epilepsií (ARISE)

15. prosince 2023 aktualizováno: UCB Biopharma S.P.R.L.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro zjištění dávek k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Padsevonilu jako doplňkové léčby záchvatů s fokálním nástupem u dospělých pacientů s epilepsií rezistentní vůči lékům

Účelem studie je charakterizovat vztah mezi dávkou a odezvou s ohledem na účinnost Padsevonilu podávaného současně s až 3 antiepileptiky (AED) pro léčbu pozorovatelných záchvatů s fokálním nástupem u subjektů s farmakorezistentní epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

411

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Box Hill, Austrálie
        • Ep0091 855
      • Clayton, Austrálie
        • Ep0091 857
      • Fitzroy, Austrálie
        • Ep0091 850
      • Herston, Austrálie
        • Ep0091 859
      • Melbourne, Austrálie
        • Ep0091 852
      • Melbourne, Austrálie
        • Ep0091 853
      • Randwick, Austrálie
        • Ep0091 856
      • Westmead, Austrálie
        • Ep0091 854
  • Belgie
      • Brugge, Belgie
        • Ep0091 102
      • Brussels, Belgie
        • Ep0091 101
      • Gent, Belgie
        • Ep0091 105
      • Leuven, Belgie
        • Ep0091 100
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko
        • Ep0091 150
      • Pleven, Bulharsko
        • Ep0091 151
      • Pleven, Bulharsko
        • Ep0091 153
      • Sofia, Bulharsko
        • Ep0091 152
      • Sofia, Bulharsko
        • Ep0091 154
      • Sofia, Bulharsko
        • Ep0091 155
  • Francie
      • Clermont-Ferrand Cedex 1, Francie
        • Ep0091 307
      • Dijon, Francie
        • Ep0091 309
      • Lille, Francie
        • Ep0091 300
      • Montpellier, Francie
        • Ep0091 302
      • Paris, Francie
        • Ep0091 305
      • Rennes, Francie
        • Ep0091 303
      • Toulouse Cedex 9, Francie
        • Ep0091 306
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Ep0091 462
      • Cagliari, Itálie
        • Ep0091 450
      • Foggia, Itálie
        • Ep0091 461
      • Milano, Itálie
        • Ep0091 452
      • Pavia, Itálie
        • Ep0091 459
      • Perugia, Itálie
        • Ep0091 453
      • Pozzilli, Itálie
        • Ep0091 458
      • Reggio Calabria, Itálie
        • Ep0091 454
      • Roma, Itálie
        • Ep0091 455
      • Roma, Itálie
        • Ep0091 457
      • Roma, Itálie
        • Ep0091 460
  • Japonsko
      • Asaka, Japonsko
        • Ep0091 501
      • Fukuoka, Japonsko
        • Ep0091 511
      • Hiroshima, Japonsko
        • Ep0091 505
      • Hōfu, Japonsko
        • Ep0091 513
      • Itami, Japonsko
        • Ep0091 507
      • Kodaira, Japonsko
        • Ep0091 503
      • Kyoto, Japonsko
        • Ep0091 514
      • Nagakute, Japonsko
        • Ep0091 512
      • Niigata, Japonsko
        • Ep0091 510
      • Saitama, Japonsko
        • Ep0091 515
      • Shizuoka, Japonsko
        • Ep0091 509
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada
        • Ep0091 200
      • London, Kanada
        • Ep0091 205
      • Montréal, Kanada
        • Ep0091 201
  • Krocan
      • Eskişehir, Krocan
        • Ep0091 904
      • Istanbul, Krocan
        • Ep0091 900
      • Istanbul, Krocan
        • Ep0091 901
  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Ep0091 703
      • Vilnius, Litva
        • Ep0091 701
      • Vilnius, Litva
        • Ep0091 702
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Ep0091 400
      • Budapest, Maďarsko
        • Ep0091 403
      • Debrecen, Maďarsko
        • Ep0091 402
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko
        • Ep0091 553
      • Mexico Distrito Federal, Mexiko
        • Ep0091 552
  • Německo
      • Bad Neustadt An Der Saale, Německo
        • Ep0091 361
      • Berlin, Německo
        • Ep0091 365
      • Bernau, Německo
        • Ep0091 362
      • Bielefeld, Německo
        • Ep0091 363
      • Bonn, Německo
        • Ep0091 358
      • Frankfurt am main, Německo
        • Ep0091 350
      • Freiburg, Německo
        • Ep0091 360
      • Hamburg, Německo
        • Ep0091 364
      • Jena, Německo
        • Ep0091 368
      • Kork, Německo
        • Ep0091 366
      • Leipzig, Německo
        • Ep0091 357
      • Marburg, Německo
        • Ep0091 353
      • München, Německo
        • Ep0091 354
      • Münster, Německo
        • Ep0091 351
      • Osnabrück, Německo
        • Ep0091 356
      • Ravensburg, Německo
        • Ep0091 367
      • Strausberg, Německo
        • Ep0091 301
      • Tübingen, Německo
        • Ep0091 352
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Ep0091 601
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko
        • Ep0091 607
      • Katowice, Polsko
        • Ep0091 605
      • Katowice, Polsko
        • Ep0091 608
      • Kraków, Polsko
        • Ep0091 603
      • Lublin, Polsko
        • Ep0091 604
      • Nowa Sól, Polsko
        • Ep0091 606
      • Poznań, Polsko
        • Ep0091 600
      • Poznań, Polsko
        • Ep0091 609
      • Świdnik, Polsko
        • Ep0091 602
  • Portugalsko
      • Santa Maria Da Feira, Portugalsko
        • Ep0091 952
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko
        • Ep0091 004
      • Hlohovec, Slovensko
        • Ep0091 001
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Ep0091 752
      • Cardiff, Spojené království
        • Ep0091 751
      • Inverness, Spojené království
        • Ep0091 756
      • London, Spojené království
        • Ep0091 757
      • Manchester, Spojené království
        • Ep0091 750
      • Swansea, Spojené království
        • Ep0091 753
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85226
        • Ep0091 839
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Ep0091 810
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Ep0091 815
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Ep0091 801
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Ep0091 845
    • Florida
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Ep0091 809
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Ep0091 823
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Ep0091 825
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Ep0091 820
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Ep0091 873
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Ep0091 803
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Ep0091 832
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Ep0091 822
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Ep0091 818
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Ep0091 817
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Ep0091 806
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-48
        • Ep0091 827
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Ep0091 800
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Ep0091 802
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Ep0091 838
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Ep0091 835
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Ep0091 805
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Ep0091 844
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Ep0091 836
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-91
        • Ep0091 830
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Ep0091 824
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Ep0091 870
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Ep0091 254
      • Ostrava-Poruba, Česko
        • Ep0091 255
      • Praha, Česko
        • Ep0091 251
      • Praha 4, Česko
        • Ep0091 252
      • Praha 5, Česko
        • Ep0091 250
      • Praha 8, Česko
        • Ep0091 253
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Ep0091 662
      • Barcelona, Španělsko
        • Ep0091 651
      • Barcelona, Španělsko
        • Ep0091 652
      • Barcelona, Španělsko
        • Ep0091 658
      • Barcelona, Španělsko
        • Ep0091 664
      • Bilbao, Španělsko
        • Ep0091 668
      • Córdoba, Španělsko
        • Ep0091 666
      • Madrid, Španělsko
        • Ep0091 650
      • Madrid, Španělsko
        • Ep0091 656
      • Madrid, Španělsko
        • Ep0091 660
      • Madrid, Španělsko
        • Ep0091 661
      • Málaga, Španělsko
        • Ep0091 659
      • Sevilla, Španělsko
        • Ep0091 663
      • Terrassa, Španělsko
        • Ep0091 665
      • Valencia, Španělsko
        • Ep0091 657
      • Valencia, Španělsko
        • Ep0091 667
      • Valladolid, Španělsko
        • Ep0091 653

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fokální epilepsie podle kritérií Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE) z roku 1989 alespoň 3 roky před vstupem do studie
  • Subjekt nedokázal dosáhnout kontroly záchvatů se 4 tolerovanými a vhodně zvolenými předchozími antiepileptiky (AED), včetně minulé a probíhající léčby, které byly individuálně optimalizovány pro adekvátní dávku a trvání. Předchozí přerušenou léčbu AED by musel zhodnotit zkoušející s ohledem na zdravotní záznamy pacienta a rozhovor s pacientem a/nebo pečovatelem. „Předchozí AED“ je definováno jako všechna minulá a probíhající léčba AED s datem zahájení před screeningovou návštěvou (1. návštěva).
  • Průměr >= 4 spontánních a pozorovatelných fokálních záchvatů (typ IA1 (tj. ohniskové povědomí), IB (tj. fokálně narušené vědomí), IC (tj. fokální až bilaterální tonicko-klonické)) za měsíc
  • Současná léčba individuálně optimalizovanou a stabilní dávkou alespoň 1 a až 3 AED po dobu 8 týdnů před screeningovou návštěvou s nebo bez další stimulace vagusového nervu (VNS) nebo jiné neurostimulační léčby

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má v anamnéze nebo známky generalizované nebo kombinované generalizované a fokální epilepsie
  • Clusterové záchvaty, které jsou nepočitatelné v předchozích 8 týdnech před vstupem do studie a během 4 týdnů prospektivní výchozí hodnoty
  • Současná léčba karbamazepinem, fenytoinem, primidonem, fenobarbitalem
  • Současná léčba / užívání (bez AED) na předpis, bez předpisu, dietní (např. grapefruit nebo mučenka) nebo rostlinných produktů, které jsou silnými induktory nebo inhibitory dráhy CYP3A4 nebo 2C19 po dobu 2 týdnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší) před základní návštěvou
  • Subjekty užívající citlivé substráty CYP2C19 po dobu 2 týdnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší) před základní návštěvou
  • Subjekt bral vigabatrin méně než 2 roky při vstupu do studie
  • Subjekt užívá felbamát méně než 12 měsíců
  • Subjekt užívající retigabin méně než 4 roky
  • Současná léčba benzodiazepiny (tj. GABA-A-ergní léky jako zolpidem, zaleplon nebo zopiklon, s výjimkou GABA-A-ergních AED)
  • Subjekt má aktuální zdravotní stav, ke kterému došlo během posledních 12 měsíců a který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit jeho bezpečnost nebo schopnost účastnit se této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávkovací režim padsevonilu 1
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly kombinaci tablet Padsevonil a Placebo (podle potřeby), aby se udrželo zaslepení.
Lék: Padsevonil
Padsevonil v různých dávkách.
Jiný: Placebo
Placebo bude poskytnuto odpovídající Padsevonilu.
Experimentální: Dávkovací režim padsevonilu 2
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly kombinaci tablet Padsevonil a Placebo (podle potřeby), aby se udrželo zaslepení.
Lék: Padsevonil
Padsevonil v různých dávkách.
Jiný: Placebo
Placebo bude poskytnuto odpovídající Padsevonilu.
Experimentální: Dávkovací režim padsevonilu 3
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly kombinaci tablet Padsevonil a Placebo (podle potřeby), aby se udrželo zaslepení.
Lék: Padsevonil
Padsevonil v různých dávkách.
Jiný: Placebo
Placebo bude poskytnuto odpovídající Padsevonilu.
Experimentální: Dávkovací režim padsevonilu 4
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly kombinaci tablet Padsevonil a Placebo (podle potřeby), aby se udrželo zaslepení.
Lék: Padsevonil
Padsevonil v různých dávkách.
Jiný: Placebo
Placebo bude poskytnuto odpovídající Padsevonilu.
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty randomizované do skupiny s placebem dostanou kombinaci několika tablet placeba k udržení oslepení.
Jiný: Placebo
Placebo bude poskytnuto odpovídající Padsevonilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v log-transformované pozorovatelné frekvenci fokálních záchvatů od výchozí hodnoty během 12týdenního udržovacího období
Časové okno: Od základní linie během 12týdenního období údržby
Během studie si účastníci vedli deníky, aby zaznamenávali denní aktivitu záchvatů. Frekvence záchvatů se týká 28denní upravené frekvence. Frekvence záchvatů byla založena na hodnocení hlášení účastníků o denním typu a frekvenci záchvatů zkoušejícím. Pozorovatelné fokální záchvaty se vztahují k typu IA1, IB a IC (ILAE Classification of Epileptic Seizures, 1981). Na základě ANCOVA na změně logaritmicky transformované, 28denní upravené frekvence záchvatů od výchozí hodnoty s léčebnou skupinou jako hlavním faktorem, výchozí logaritmicky transformované frekvence záchvatů jako kontinuální kovariance, výchozího použití SV2A (ano nebo ne) a regionu (Evropa, Mimo Evropu) jako kategorické faktory.
Od základní linie během 12týdenního období údržby
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) hlášenými subjektem a/nebo pečovatelem nebo pozorovanými zkoušejícím během celé studie
Časové okno: Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
Procento účastníků s nežádoucími účinky objevujícími se po léčbě (TEAE), které vedly k ukončení studie
Časové okno: Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
Procento účastníků se závažnými nežádoucími příhodami, které se objevily během léčby (SAE) během celé studie
Časové okno: Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)

Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce:

  • Výsledkem je smrt
  • Je život ohrožující
  • Vyžaduje u pacienta hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace
  • Je vrozená anomálie nebo vrozená vada
  • Je infekce, která vyžaduje léčbu parenterálními antibiotiky
  • Jiné důležité lékařské události, které na základě lékařského nebo vědeckého úsudku mohou ohrozit pacienty nebo mohou vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo čemukoli z výše uvedeného.
Od základního stavu do bezpečnostního sledování (do 23. týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
75% míra odezvy během 12týdenního období údržby
Časové okno: Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace
Míra 75% respondérů, kdy respondérem je účastník, u kterého došlo k ≥75% snížení pozorovatelné frekvence fokálních záchvatů oproti výchozí hodnotě během 12týdenního udržovacího období.
Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace
50% míra odezvy během 12týdenního období údržby
Časové okno: Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace
Míra 50% respondérů, kdy respondent byl účastníkem, u kterého došlo k ≥50% snížení pozorovatelné frekvence fokálních záchvatů oproti výchozí hodnotě během 12týdenního udržovacího období.
Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace
Procentuální změna pozorovatelné frekvence záchvatů s ohniskovým nástupem oproti výchozí hodnotě během 12týdenního udržovacího období
Časové okno: Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace
Během studie si účastníci vedli deníky, aby zaznamenávali denní aktivitu záchvatů. Bylo hodnoceno procento účastníků, kteří zaznamenali 50% nebo větší snížení frekvence záchvatů za 28 dní ve srovnání s výchozí hodnotou (respondenti).
Konec udržovacího období (16. týden) po 3 týdnech titrace a 1 týdnu stabilizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Biopharma S.P.R.L.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EP0091
  • 2017-003200-48 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo po ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky. Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: datové soubory připravené k analýze, protokol studie, formulář s poznámkou o případu, plán statistické analýzy, specifikace datového souboru a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem. Tento plán se může změnit, pokud je riziko opětovné identifikace účastníků pokusu po jeho dokončení příliš vysoké; v tomto případě a z důvodu ochrany účastníků nebudou údaje o jednotlivých pacientech zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému IPD a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: nezpracované datové sady, datové sady připravené k analýze, protokol studie, prázdný formulář případové zprávy, anotovaný formulář případové zprávy, plán statistické analýzy, specifikace datové sady a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální záchvaty

Klinické studie na Padsevonil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit