Estudio para probar la eficacia y la seguridad de padsevonil como tratamiento adyuvante de las convulsiones de inicio focal en adultos con epilepsia resistente a los medicamentos (ARISE)
15 de diciembre de 2023 actualizado por: UCB Biopharma S.P.R.L.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de padsevonil como tratamiento adyuvante de las convulsiones de inicio focal en sujetos adultos con epilepsia farmacorresistente
El propósito del estudio es caracterizar la relación dosis-respuesta con respecto a la eficacia de Padsevonil administrado concomitantemente con hasta 3 fármacos antiepilépticos (FAE) para el tratamiento de convulsiones de inicio focal observables en sujetos con epilepsia resistente a fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
411
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Neustadt An Der Saale, Alemania
- Ep0091 361
-
Berlin, Alemania
- Ep0091 365
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Bernau, Alemania
- Ep0091 362
-
Bielefeld, Alemania
- Ep0091 363
-
Bonn, Alemania
- Ep0091 358
-
Frankfurt am main, Alemania
- Ep0091 350
-
Freiburg, Alemania
- Ep0091 360
-
Hamburg, Alemania
- Ep0091 364
-
Jena, Alemania
- Ep0091 368
-
Kork, Alemania
- Ep0091 366
-
Leipzig, Alemania
- Ep0091 357
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Marburg, Alemania
- Ep0091 353
-
München, Alemania
- Ep0091 354
-
Münster, Alemania
- Ep0091 351
-
Osnabrück, Alemania
- Ep0091 356
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Ravensburg, Alemania
- Ep0091 367
-
Strausberg, Alemania
- Ep0091 301
-
Tübingen, Alemania
- Ep0091 352
-
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Box Hill, Australia
- Ep0091 855
-
Clayton, Australia
- Ep0091 857
-
Fitzroy, Australia
- Ep0091 850
-
Herston, Australia
- Ep0091 859
-
Melbourne, Australia
- Ep0091 852
-
Melbourne, Australia
- Ep0091 853
-
Randwick, Australia
- Ep0091 856
-
Westmead, Australia
- Ep0091 854
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
- Ep0091 150
-
Pleven, Bulgaria
- Ep0091 151
-
Pleven, Bulgaria
- Ep0091 153
-
Sofia, Bulgaria
- Ep0091 152
-
Sofia, Bulgaria
- Ep0091 154
-
Sofia, Bulgaria
- Ep0091 155
-
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-
-
-
Brugge, Bélgica
- Ep0091 102
-
Brussels, Bélgica
- Ep0091 101
-
Gent, Bélgica
- Ep0091 105
-
Leuven, Bélgica
- Ep0091 100
-
-
-
-
-
Greenfield Park, Canadá
- Ep0091 200
-
London, Canadá
- Ep0091 205
-
Montréal, Canadá
- Ep0091 201
-
-
-
-
-
Brno, Chequia
- Ep0091 254
-
Ostrava-Poruba, Chequia
- Ep0091 255
-
Praha, Chequia
- Ep0091 251
-
Praha 4, Chequia
- Ep0091 252
-
Praha 5, Chequia
- Ep0091 250
-
Praha 8, Chequia
- Ep0091 253
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslovaquia
- Ep0091 004
-
Hlohovec, Eslovaquia
- Ep0091 001
-
-
-
-
-
Alicante, España
- Ep0091 662
-
Barcelona, España
- Ep0091 651
-
Barcelona, España
- Ep0091 652
-
Barcelona, España
- Ep0091 658
-
Barcelona, España
- Ep0091 664
-
Bilbao, España
- Ep0091 668
-
Córdoba, España
- Ep0091 666
-
Madrid, España
- Ep0091 650
-
Madrid, España
- Ep0091 656
-
Madrid, España
- Ep0091 660
-
Madrid, España
- Ep0091 661
-
Málaga, España
- Ep0091 659
-
Sevilla, España
- Ep0091 663
-
Terrassa, España
- Ep0091 665
-
Valencia, España
- Ep0091 657
-
Valencia, España
- Ep0091 667
-
Valladolid, España
- Ep0091 653
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85226
- Ep0091 839
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Ep0091 810
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Ep0091 815
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Ep0091 801
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Ep0091 845
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Ep0091 809
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Ep0091 823
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Ep0091 825
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Ep0091 820
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Ep0091 873
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Ep0091 803
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Ep0091 832
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Ep0091 822
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Ep0091 818
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Ep0091 817
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Ep0091 806
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016-48
- Ep0091 827
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ep0091 800
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ep0091 802
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Ep0091 838
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Ep0091 835
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Ep0091 805
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Ep0091 844
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Ep0091 836
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-91
- Ep0091 830
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Ep0091 824
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ep0091 870
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand Cedex 1, Francia
- Ep0091 307
-
Dijon, Francia
- Ep0091 309
-
Lille, Francia
- Ep0091 300
-
Montpellier, Francia
- Ep0091 302
-
Paris, Francia
- Ep0091 305
-
Rennes, Francia
- Ep0091 303
-
Toulouse Cedex 9, Francia
- Ep0091 306
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría
- Ep0091 400
-
Budapest, Hungría
- Ep0091 403
-
Debrecen, Hungría
- Ep0091 402
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Ep0091 462
-
Cagliari, Italia
- Ep0091 450
-
Foggia, Italia
- Ep0091 461
-
Milano, Italia
- Ep0091 452
-
Pavia, Italia
- Ep0091 459
-
Perugia, Italia
- Ep0091 453
-
Pozzilli, Italia
- Ep0091 458
-
Reggio Calabria, Italia
- Ep0091 454
-
Roma, Italia
- Ep0091 455
-
Roma, Italia
- Ep0091 457
-
Roma, Italia
- Ep0091 460
-
-
-
-
-
Asaka, Japón
- Ep0091 501
-
Fukuoka, Japón
- Ep0091 511
-
Hiroshima, Japón
- Ep0091 505
-
Hōfu, Japón
- Ep0091 513
-
Itami, Japón
- Ep0091 507
-
Kodaira, Japón
- Ep0091 503
-
Kyoto, Japón
- Ep0091 514
-
Nagakute, Japón
- Ep0091 512
-
Niigata, Japón
- Ep0091 510
-
Saitama, Japón
- Ep0091 515
-
Shizuoka, Japón
- Ep0091 509
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Ep0091 703
-
Vilnius, Lituania
- Ep0091 701
-
Vilnius, Lituania
- Ep0091 702
-
-
-
-
-
Culiacán, México
- Ep0091 553
-
Mexico Distrito Federal, México
- Ep0091 552
-
-
-
-
-
Eskişehir, Pavo
- Ep0091 904
-
Istanbul, Pavo
- Ep0091 900
-
Istanbul, Pavo
- Ep0091 901
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polonia
- Ep0091 601
-
Grodzisk Mazowiecki, Polonia
- Ep0091 607
-
Katowice, Polonia
- Ep0091 605
-
Katowice, Polonia
- Ep0091 608
-
Kraków, Polonia
- Ep0091 603
-
Lublin, Polonia
- Ep0091 604
-
Nowa Sól, Polonia
- Ep0091 606
-
Poznań, Polonia
- Ep0091 600
-
Poznań, Polonia
- Ep0091 609
-
Świdnik, Polonia
- Ep0091 602
-
-
-
-
-
Santa Maria Da Feira, Portugal
- Ep0091 952
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
- Ep0091 752
-
Cardiff, Reino Unido
- Ep0091 751
-
Inverness, Reino Unido
- Ep0091 756
-
London, Reino Unido
- Ep0091 757
-
Manchester, Reino Unido
- Ep0091 750
-
Swansea, Reino Unido
- Ep0091 753
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de epilepsia focal según los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) de 1989 al menos 3 años antes del ingreso al estudio
- El sujeto no logró controlar las convulsiones con 4 fármacos antiepilépticos previos (FAE) tolerados y elegidos adecuadamente, incluido el tratamiento anterior y en curso, que se optimizaron individualmente para una dosis y duración adecuadas. El investigador deberá evaluar el tratamiento anterior con DEA interrumpido teniendo en cuenta los registros médicos del paciente y la entrevista con el paciente y/o el cuidador. 'AED anterior' se define como todos los tratamientos con AED pasados y en curso con una fecha de inicio anterior a la Visita de selección (Visita 1)
- Promedio de >= 4 convulsiones focales espontáneas y observables (tipo IA1 (es decir, consciente focal), IB (es decir, conciencia focal alterada), IC (es decir, focal a tónico-clónico bilateral)) por mes
- Tratamiento actual con una dosis estable y optimizada individualmente de al menos 1 y hasta 3 AED durante las 8 semanas anteriores a la visita de selección con o sin estimulación adicional del nervio vago (VNS) u otros tratamientos de neuroestimulación
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes o signos de epilepsia generalizada o combinada generalizada y focal
- Convulsiones en racimo que no se pueden contar en las 8 semanas previas al ingreso al estudio y durante las 4 semanas iniciales prospectivas
- Tratamiento actual con carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital
- Tratamiento/uso actual de (no FAE) recetados, de venta libre, dietéticos (p. ej., toronja o maracuyá) o productos a base de hierbas que son potentes inductores o inhibidores de la vía CYP3A4 o 2C19 durante 2 semanas (o 5 semividas, lo que sea es más larga) antes de la visita inicial
- Sujetos que toman sustratos sensibles de CYP2C19 durante 2 semanas (o 5 semividas, lo que sea más largo) antes de la visita inicial
- El sujeto ha estado tomando vigabatrina menos de 2 años al ingresar al estudio
- El sujeto ha estado tomando felbamato durante menos de 12 meses
- Sujeto tomando retigabina por menos de 4 años
- Tratamiento actual con benzodiazepinas (es decir, Medicamentos GABA-A-érgicos como zolpidem, zaleplón o zopiclona, excluyendo los AED GABA-A-érgicos)
- El sujeto tiene una condición médica actual que ocurrió en los últimos 12 meses que, en opinión del investigador, podría comprometer su seguridad o capacidad para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Régimen de dosificación de padsevonil 1
Los sujetos serán aleatorizados para recibir una combinación de tabletas de Padsevonil y Placebo (según corresponda) para mantener el cegamiento.
|
Padsevonil en diferentes dosis.
Se proporcionará un placebo que coincida con Padsevonil.
|
|
Experimental: Régimen de dosificación de padsevonil 2
Los sujetos serán aleatorizados para recibir una combinación de tabletas de Padsevonil y Placebo (según corresponda) para mantener el cegamiento.
|
Padsevonil en diferentes dosis.
Se proporcionará un placebo que coincida con Padsevonil.
|
|
Experimental: Régimen de dosificación de padsevonil 3
Los sujetos serán aleatorizados para recibir una combinación de tabletas de Padsevonil y Placebo (según corresponda) para mantener el cegamiento.
|
Padsevonil en diferentes dosis.
Se proporcionará un placebo que coincida con Padsevonil.
|
|
Experimental: Régimen de dosificación de padsevonil 4
Los sujetos serán aleatorizados para recibir una combinación de tabletas de Padsevonil y Placebo (según corresponda) para mantener el cegamiento.
|
Padsevonil en diferentes dosis.
Se proporcionará un placebo que coincida con Padsevonil.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos aleatorizados al grupo de placebo recibirán una combinación de varias tabletas de Placebo para mantener el cegamiento.
|
Se proporcionará un placebo que coincida con Padsevonil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de convulsiones de inicio focal observable transformada logarítmicamente desde el inicio durante el período de mantenimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio durante el período de mantenimiento de 12 semanas
|
Durante el estudio, los participantes mantuvieron diarios para registrar la actividad convulsiva diaria.
La frecuencia de convulsiones se refiere a la frecuencia ajustada de 28 días.
La frecuencia de las convulsiones se basó en la evaluación del investigador de los informes de los participantes sobre el tipo y la frecuencia de las convulsiones diarias.
Las convulsiones de inicio focal observables se refieren a los tipos IA1, IB e IC (clasificación de convulsiones epilépticas de la ILAE, 1981).
Basado en ANCOVA sobre el cambio en la frecuencia de convulsiones ajustada a 28 días transformada logarítmicamente desde el inicio con el grupo de tratamiento como factor principal, la frecuencia de convulsiones transformada logarítmicamente en el inicio como covariable continua, el uso de SV2A en el inicio (sí o no) y la región (Europa, no Europa) como factores categóricos.
|
Desde el inicio durante el período de mantenimiento de 12 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) informados por el sujeto y/o el cuidador u observados por el investigador durante todo el estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
Un Evento Adverso es cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) que llevaron al retiro del estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
Un Evento Adverso es cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos graves (SAE) emergentes del tratamiento durante todo el estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
Un evento adverso grave (SAE, por sus siglas en inglés) es cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis:
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de seguridad (hasta la semana 23)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta del 75 % durante el período de mantenimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
La tasa de respuesta del 75 %, donde una respuesta es un participante que experimenta una reducción de ≥75 % en la frecuencia observable de las convulsiones de inicio focal desde el inicio, durante el período de mantenimiento de 12 semanas.
|
Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
|
Tasa de respuesta del 50 % durante el período de mantenimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
La tasa de respuesta del 50 %, en la que una respuesta fue un participante que experimentó una reducción de ≥50 % en la frecuencia observable de las convulsiones de inicio focal desde el inicio, durante el período de mantenimiento de 12 semanas.
|
Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
|
Cambio porcentual en la frecuencia observable de convulsiones de inicio focal desde el inicio durante el período de mantenimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
Durante el estudio, los participantes mantuvieron diarios para registrar la actividad convulsiva diaria.
Se evaluó el porcentaje de participantes que experimentaron una reducción del 50 % o más en la frecuencia de las convulsiones por 28 días en relación con el valor inicial (respondedores).
|
Fin del período de mantenimiento (semana 16) después de 3 semanas de titulación y 1 semana de estabilización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rademacher M, Toledo M, Van Paesschen W, Liow KK, Milanov IG, Esch ML, Wang N, MacPherson M, Byrnes WJ, Minh TDC, Webster E, Werhahn KJ. Efficacy and safety of adjunctive padsevonil in adults with drug-resistant focal epilepsy: Results from two double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Epilepsia Open. 2022 Dec;7(4):758-770. doi: 10.1002/epi4.12656. Epub 2022 Oct 22.
- Kramer H, Bicer C, Otoul C, Rospo C, Macpherson M, Watling M, Bani M, Sciberras D, Chanteux H. Clinical Bridging Studies and Modeling Approach for Implementation of a Patient Centric Sampling Technique in Padsevonil Clinical Development. AAPS J. 2023 Nov 16;26(1):1. doi: 10.1208/s12248-023-00866-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EP0091
- 2017-003200-48 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de este ensayo pueden ser solicitados por investigadores calificados seis meses después de la aprobación del producto en los EE. UU. y/o Europa, o si se interrumpe el desarrollo global, y 18 meses después de la finalización del ensayo.
Los investigadores pueden solicitar acceso a datos individuales anónimos a nivel de paciente y documentos de ensayos redactados que pueden incluir: conjuntos de datos listos para el análisis, protocolo de estudio, formulario de informe de caso anotado, plan de análisis estadístico, especificaciones del conjunto de datos e informe de estudio clínico.
Antes del uso de los datos, las propuestas deben ser aprobadas por un panel de revisión independiente en www.Vivli.org
y será necesario ejecutar un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Todos los documentos están disponibles solo en inglés, durante un tiempo predeterminado, generalmente 12 meses, en un portal protegido con contraseña.
Este plan puede cambiar si se determina que el riesgo de volver a identificar a los participantes del ensayo es demasiado alto una vez finalizado el ensayo; en este caso y para proteger a los participantes, los datos individuales a nivel de paciente no estarían disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de este ensayo pueden ser solicitados por investigadores calificados seis meses después de la aprobación del producto en los EE. UU. y/o Europa o la interrupción del desarrollo global, y 18 meses después de la finalización del ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a IPD anónimos y documentos de estudio redactados que pueden incluir: conjuntos de datos sin procesar, conjuntos de datos listos para análisis, protocolo de estudio, formulario de informe de caso en blanco, formulario de informe de caso anotado, plan de análisis estadístico, especificaciones del conjunto de datos e informe de estudio clínico.
Antes del uso de los datos, las propuestas deben ser aprobadas por un panel de revisión independiente en www.Vivli.org
y será necesario ejecutar un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Todos los documentos están disponibles solo en inglés, durante un tiempo predeterminado, generalmente 12 meses, en un portal protegido con contraseña.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo No.2 Hospital; Shenzhen Sixth People's HospitalTerminadoLesión hepática focalPorcelana
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Genzyme, a Sanofi CompanyTerminadoGlomeruloesclerosis segmentaria focal primariaEstados Unidos, Brasil, Alemania, Italia, España
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