Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení bezpečnosti a účinnosti dupilumabu u dětí s astmatem (Liberty Asthma Excursion)

4. října 2022 aktualizováno: Sanofi

Jednoroční studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti dupilumabu u dětských pacientů s astmatem, kteří se zúčastnili předchozí klinické studie dupilumabu na astma

Primární cíl:

  • Zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost dupilumabu u pediatrických pacientů s astmatem, kteří se účastnili předchozí klinické studie s dupilumabem na astma.
  • Zhodnotit účinnost dupilumabu u dětí ve věku 6 až <12 let s nekontrolovaným perzistujícím astmatem v japonské dílčí studii.

Sekundární cíle:

  • Zhodnotit dlouhodobou účinnost dupilumabu u pediatrických pacientů s astmatem, kteří se účastnili předchozí klinické studie s dupilumabem na astma.

  • Vyhodnotit dupilumab u pediatrických pacientů s astmatem, kteří se zúčastnili předchozí klinické studie s dupilumabem astmatu s ohledem na:

    • Systémová expozice.
    • Protilátky proti lékům (ADA).
    • Biomarkery.
  • Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost dupilumabu u pediatrických pacientů s astmatem v japonské dílčí studii

  • Vyhodnotit dupilumab u pediatrických pacientů s astmatem v japonské podstudii s ohledem na:

    • Systémová expozice,
    • Protilátky proti lékům (ADA),
    • Biomarkery

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka studie na účastníka je přibližně 64 týdnů, včetně 52 týdnů léčby a 12 týdnů po léčbě.

Japonsko dílčí studie:

Délka studie na účastníka je přibližně 68 týdnů včetně 3-5 týdnů screeningového období, 52 týdnů období léčby a 12 týdnů po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • Investigational Site Number :0320003
      • Buenos Aires, Argentina, B1602DQD
        • Investigational Site Number :0320004
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Investigational Site Number :0320006
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Investigational Site Number :0320002
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Investigational Site Number :0320001
  • Austrálie
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Investigational Site Number :0360005
  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Investigational Site Number :0760001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90619-900
        • Investigational Site Number :0760007
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 04037-002
        • Investigational Site Number :0760002
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Investigational Site Number :0760004
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
        • Investigational Site Number :0760006
  • Chile
    • Los Ríos
      • Valdivia, Los Ríos, Chile, 5090145
        • Investigational Site Number :1520001
    • Reg Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 838-0418
        • Investigational Site Number :1520005
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 8380453
        • Investigational Site Number :1520009
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
        • Investigational Site Number :1520007
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520594
        • Investigational Site Number :1520002
  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50139
        • Investigational Site Number :3800003
      • Padova, Itálie, 35128
        • Investigational Site Number :3800004
      • Roma, Itálie, 00146
        • Investigational Site Number :3800005
  • Japonsko
      • Habikino-shi, Japonsko, 583-8588
        • Investigational Site Number :3920009
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Investigational Site Number :3920002
    • Chiba
      • Yotsukaido-shi, Chiba, Japonsko, 284-0003
        • Investigational Site Number :3920005
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japonsko, 377-8577
        • Investigational Site Number :3920008
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-0821
        • Investigational Site Number :3920003
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0072
        • Investigational Site Number :3920006
    • Saga
      • Ureshino-shi, Saga, Japonsko, 843-0393
        • Investigational Site Number :3920010
    • Shiga
      • Ritto-shi, Shiga, Japonsko, 520-3046
        • Investigational Site Number :3920004
    • Shizuoka
      • Yaizu-shi, Shizuoka, Japonsko, 425-0055
        • Investigational Site Number :3920007
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Investigational Site Number :3920001
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • Investigational Site Number :7100001
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number :1240003
  • Kolumbie
      • Antioquia, Kolumbie, 050010
        • Investigational Site Number :1700004
      • Cali, Kolumbie, 760043
        • Investigational Site Number :1700002
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01339
        • Investigational Site Number :7920005
      • Ankara, Krocan
        • Investigational Site Number :7920001
      • Istanbul, Krocan
        • Investigational Site Number :7920004
      • İstanbul, Krocan
        • Investigational Site Number :7920003
  • Litva
      • Siauliai, Litva, LT-76231
        • Investigational Site Number :4400005
      • Utena, Litva, LT-28151
        • Investigational Site Number :4400003
      • Vilnius, Litva, LT-08406
        • Investigational Site Number :4400001
      • Vilnius, Litva, LT-09108
        • Investigational Site Number :4400004
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1089
        • Investigational Site Number :3480006
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Investigational Site Number :3480002
      • Mezökövesd, Maďarsko, 3400
        • Investigational Site Number :3480012
      • Szigetvár, Maďarsko, 7900
        • Investigational Site Number :3480008
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Investigational Site Number :3480001
      • Töröbálint, Maďarsko, 2045
        • Investigational Site Number :3480003
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Investigational Site Number :3480007
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigational Site Number :4840006
      • Chihuahua, Mexiko, 31200
        • Investigational Site Number :4840004
      • Durango, Durango, Mexiko, 34080
        • Investigational Site Number :4840003
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Investigational Site Number :4840001
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Investigational Site Number :4840002
  • Polsko
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 90-329
        • Investigational Site Number :6160001
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-693
        • Investigational Site Number :6160002
  • Ruská Federace
      • Perm, Ruská Federace, 614066
        • Investigational Site Number :6430004
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Investigational Site Number :6430002
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194100
        • Investigational Site Number :6430001
      • St Petersburg, Ruská Federace, 197101
        • Investigational Site Number :6430005
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196158
        • Investigational Site Number :6430003
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Investigational Site Number :8400002
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85274
        • Investigational Site Number :8400012
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Investigational Site Number :8400001
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1077
        • Investigational Site Number :8400006
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68505
        • Investigational Site Number :8400022
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Investigational Site Number :8400023
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Investigational Site Number :8400013
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Investigational Site Number :8400007
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Investigational Site Number :8400004
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Investigational Site Number :8400008
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
        • Investigational Site Number :8400024
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Investigational Site Number :8400003
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58023
        • Investigational Site Number :8040007
      • Dnipro, Ukrajina, 49101
        • Investigational Site Number :8040004
      • Kharkiv, Ukrajina, 61093
        • Investigational Site Number :8040005
      • Kryvyi Rig, Ukrajina, 50082
        • Investigational Site Number :8040008
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • Investigational Site Number :8040001
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69063
        • Investigational Site Number :8040002
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69076
        • Investigational Site Number :8040003
  • Španělsko
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
        • Investigational Site Number :7240001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pediatričtí pacienti s astmatem, kteří dokončili léčbu ve studii astmatu s dupilumabem (EFC14153).
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas/souhlas. Specifické pro Brazílii: Pacienti EFC14153 z Brazílie, kteří během vypuknutí žluté zimnice předčasně vysadili Investigational Medicinal Product (IMP), aby dostali vakcínu proti žluté zimnici (živá atenuovaná vakcína), mohou být zapsáni do LTS14424 po dokončení požadovaných postupů v EFC14153 (dokončení zbývajících návštěv a procedur do konce léčby (EOT) V28, považováno za V1 pro LTS14424).

Pacienti, kteří nebudou schopni dokončit svou léčbu ve studii EFC14153 kvůli pandemii COVID-19, se budou moci zapsat do studie LTS14424. Pacienti, kteří se zaregistrují do LTS14424 po dokončení návštěvy EFC14153 EOS, by měli mít přehodnocenou způsobilost pro LTS14424 včetně kontroly medikace a laboratorního vyšetření (včetně kompletního krevního obrazu [CBC] s diferenciální a základní chemií) do 1 měsíce před návštěvou LTS14424 1.

Pro dílčí studii Japonsko

  • Podepsaný písemný informativní souhlas/souhlas
  • Děti ve věku 6 až <12 let s lékařem diagnostikovaným perzistujícím astmatem po dobu ≥ 12 měsíců před screeningem
  • Počet eozinofilů v krvi ≥150 buněk/μl nebo frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) ≥20 dílů na miliardu (ppb) při screeningové návštěvě (návštěva 0).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli chronické plicní onemocnění jiné než astma (např. cystická fibróza, bronchopulmonální dysplazie), které může zhoršit funkci plic.
  • Neschopnost dodržovat postupy studie/nedodržování (např. z důvodu jazykových problémů nebo psychických poruch).
  • Pacienti dostávající souběžnou léčbu nebo vyžadovali novou souběžnou léčbu zakázanou ve studii.
  • Pacient nebo jeho/její rodiče/pečovatelé/zákonní zástupci jsou ve spojení se zkoušejícím nebo jakýmkoli dílčím zkoušejícím, výzkumným asistentem, lékárníkem, koordinátorem studie nebo dalším jejich personálem přímo zapojeným do provádění studie .
  • Pacienti, u kterých se v předchozí studii s dupilumabem vyskytly jakékoli reakce z přecitlivělosti na dupilumab, což by podle názoru zkoušejícího mohlo naznačovat, že pokračování léčby dupilumabem může pro pacienta představovat nepřiměřené riziko.
  • Jakékoli abnormality nebo nežádoucí příhody při screeningu (poslední léčebná návštěva ve studii EFC14153 bude screeningovou návštěvou), které by podle úsudku zkoušejícího nepříznivě ovlivnily účast pacienta v této studii nebo by vyžadovaly trvalé ukončení IMP.
  • U pacientek, které začaly menstruovat kdykoli během studie a jsou buď:
  • Zjištěn pozitivní těhotenský test z moči, popř
  • Sexuálně aktivní, nepoužívá zavedenou přijatelnou metodu antikoncepce.
  • Plánované živé, oslabené očkování během studie.
  • Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním nebo pacienti užívající imunosupresivní léčbu autoimunitního onemocnění (např. juvenilní idiopatická artritida, zánětlivé onemocnění střev, systémový lupus erythematodes) při zařazení.

Pro dílčí studii Japonsko:

  • Jakékoli chronické plicní onemocnění jiné než astma (např. cystická fibróza, bronchopulmonální dysplazie), které může zhoršit funkci plic.
  • Neschopnost dodržovat postupy studie/nedodržování (např. z důvodu jazykových problémů nebo psychických poruch).
  • Pacienti, kteří dostávali souběžnou léčbu nebo vyžadovali novou souběžnou léčbu, která byla ve studii zakázána při screeningu a návštěvách zařazování.
  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni dupilumabem
  • Diagnostikována aktivní parazitární infekce (helminty); podezření na parazitární infekci nebo vysoké riziko parazitární infekce, pokud klinická a (pokud je to nutné) laboratorní vyšetření nevyloučila aktivní infekci před randomizací
  • Známá nebo suspektní imunosuprese v anamnéze, včetně anamnézy invazivních oportunních infekcí (např. histoplazmóza, listerióza, kokcidioidomykóza, pneumocystóza, aspergilóza), navzdory vyléčení infekce; nebo neobvykle časté, opakující se nebo prodloužené infekce podle úsudku zkoušejícího.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dupilumab
Dávky dupilumabu budou podávány každé 2 týdny nebo každé 4 týdny přidané k současným kontrolním lékům po dobu 52 týdnů
Lék: Dupilumab (SAR231893/REGN668)

Léková forma: injekční roztok

Cesta podání: subkutánní (sc)

Lék: Terapie kontrolující astma (vč. prednisonu/prednisolonu)

Léková forma: prášek, roztok nebo pilulka

Způsob podání: inhalační, perorální nebo parenterální

Lék: Terapie zmírňující astma

Léková forma: prášek nebo roztok

Způsob podání: inhalační

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých se vyskytla jakákoli nežádoucí příhoda související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Počet pacientů, kteří prodělali jakoukoli TEAE.
Od 1. dne do 64. týdne
Japonská dílčí studie: Změna od výchozí hodnoty v procentech před bronchodilatací (%) předpokládané FEV1 v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna od výchozí hodnoty v procentech (%) předpokládaného usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) v týdnu 12 od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra závažných exacerbací astmatu během období léčby
Časové okno: Od 1. dne do 52. týdne
Roční míra závažných exacerbací astmatu během období léčby.
Od 1. dne do 52. týdne
Změna od výchozí hodnoty v % předpokládaného FEV1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 64
Změna od výchozí hodnoty v % předpokládaného FEV1.
Výchozí stav do týdne 64
Změna od výchozí hodnoty v absolutní hodnotě FEV1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 64
Změna od výchozí hodnoty v absolutní hodnotě FEV1.
Výchozí stav do týdne 64
Změna FVC od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 64
Změna usilovné vitální kapacity (FVC) od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 64
Změna od základní hodnoty v FEF 25 až 75 %
Časové okno: Výchozí stav do týdne 64
Změna průtoku při usilovném výdechu (FEF) od výchozí hodnoty 25–75 %.
Výchozí stav do týdne 64
Koncentrace dupilumabu v séru
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Koncentrace dupilumabu v séru.
Od 1. dne do 64. týdne
Výskyt antidrug protilátek (ADA) proti dupilumabu vzniklých při léčbě
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Výskyt ADA proti dupilumabu vyvolané léčbou.
Od 1. dne do 64. týdne
Počet eozinofilů v krvi
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Počet eozinofilů v krvi.
Od 1. dne do 64. týdne
Celkové IgE v séru
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Celkové IgE v séru.
Od 1. dne do 64. týdne
Japonská dílčí studie: Roční míra závažných exacerbací astmatu během období léčby
Časové okno: Od 1. dne do 52. týdne
Roční míra závažných exacerbací astmatu během období léčby.
Od 1. dne do 52. týdne
Japonská dílčí studie: Změna od výchozí hodnoty v % předpokládané FEV1 před bronchodilatací v týdnech 2, 4, 8, 24, 52 a 64
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 24, 52 a 64
Změna od výchozí hodnoty v % předpokládané FEV1 před bronchodilatací ve 2., 4., 8., 24., 52. a 64. týdnu.
Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 24, 52 a 64
Japan sub-stud: Změna od výchozí hodnoty v absolutní FEV1
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Změna od výchozí hodnoty v absolutní hodnotě FEV1.
Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Dílčí studie Japonsko: Změna FVC oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Změna FVC od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Japonská dílčí studie: Změna FEF od výchozí hodnoty 25–75 %
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Změna od výchozí hodnoty v FEF 25-75 %.
Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Japonsko dílčí studie: Změna ACQ-IA od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52 a 64
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro kontrolu astmatu-Administrovaný dotazovatelem (ACQ-IA).
Výchozí stav do týdne 2, 4, 8, 12, 24, 36, 52 a 64
Japonská dílčí studie: Počet pacientů, u kterých se vyskytly jakékoli TEAE
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Počet pacientů, u kterých se vyskytly nějaké TEAE.
Od 1. dne do 64. týdne
Japonsko dílčí studie: Koncentrace dupilumabu v séru
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Koncentrace dupilumabu v séru.
Od 1. dne do 64. týdne
Japonská dílčí studie: Výskyt ADA proti dupilumabu vyvolané léčbou
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Výskyt ADA proti dupilumabu vyvolané léčbou.
Od 1. dne do 64. týdne
Japonská dílčí studie: Celkový sérový imunoglobulin E (IgE)
Časové okno: Od 1. dne do 64. týdne
Celkový sérový imunoglobulin E (IgE).
Od 1. dne do 64. týdne
Japonská dílčí studie: Změna FeNO od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdnů 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64
Změna od výchozí hodnoty ve frakčním vydechovaném oxidu dusnatém (FeNO).
Výchozí stav do týdnů 2, 4, 8, 12, 24, 52 a 64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Spolupracovníci

Regeneron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTS14424
  • 2017-003317-25 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1200-1757 (Jiný identifikátor: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dupilumab (SAR231893/REGN668)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit