Postmarketingová studie BandGripu u traumatického uzávěru rány ve srovnání se suturou

Kritéria pro zařazení:

• Muž/žena ve věku 18–65 let.
• Subjekt se dostaví na pohotovost s alespoň jednou tržnou ranou kůže, která je posouzena jako vyžadující uzavření stehem na trupu nebo končetinách (kromě rukou a nohou).
• Délka tržné rány je menší nebo rovna 1,5 palce.
• Subjekt je jinak podle názoru zkoušejícího v dobrém celkovém zdraví.
• Subjekt musí být ochoten řídit se pokyny pro péči o ránu poskytnutými zkoušejícím a zdržet se zvedání léčebného zařízení, aplikace topických léků na ránu a plavání nebo namáčení ve vaně, dokud nejsou odstraněny BandGrip nebo stehy.
• Subjekt souhlasí s návratem k následnému hodnocení.
• Subjekt (nebo opatrovník) je schopen porozumět a dát informovaný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

• Významné mnohočetné trauma (pouze vícečetné rány jsou povoleny).
• Rána postihuje dolní končetinu s kritickou končetinovou ischemií.
• Souběžná akutní infekce vyžadující intravenózní nebo perorální antibiotika.
• Krvácení, koagulace nebo poruchy srážlivosti.
• Subjekt je na dialýze.
• Zánětlivá nebo alergická onemocnění nebo stavy kůže: například lupénka, ekzém nebo dermatitida.
• Historie zneužívání drog.
• Chronické užívání perorálních steroidů nebo imunosupresiv.
• Známá osobní nebo rodinná anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev.
• Anamnéza abnormálního hojení ran.
• Prasknutí hvězdicových tržných ran v důsledku rozdrcení nebo tvrdého úderu.
• Kousnutí nebo škrábnutí zvířetem nebo člověkem.
• Rána je v hlavě, rukou nebo nohou nebo v oblasti vysokého napětí kůže nebo v oblasti zvýšeného napětí kůže na kloubu.
• Vyšetřovatel má námitky proti zapojení pacienta do protokolu studie.
• Známá alergie na komponenty na BandGrip nebo šicí materiál.
• Známá kognitivní nebo psychiatrická porucha.
• Rána vyžadující debridement devitalizované nebo kontaminované tkáně.
• Rána v místě aktivní vyrážky/kožní léze ztěžuje hodnocení.
• Dříve ošetřená rána nebo se nezhojila.
• Bodná rána.