Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinku opakovaného podávání G-CSF na návaly horka u žen po menopauze

3. listopadu 2023 aktualizováno: MenoGeniX, Inc.

Studie k posouzení bezpečnosti a účinku opakovaného podávání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF; Filgrastim) na návaly horka a jiné vazomotorické příznaky menopauzy u žen po menopauze

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost opakovaného podávání G-CSF pro léčbu návalů horka a vazomotorických symptomů u žen s přirozeně se vyskytující nebo chirurgicky navozenou menopauzou. G-CSF bude podáván třikrát ve 28denních intervalech ženám po menopauze ve věku 40 až 65 let, které trpí alespoň 49 středně těžkými až těžkými návaly horka týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 12týdenní, multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii. Způsobilé subjekty budou stratifikovány podle přirozené nebo chirurgické menopauzy a randomizovány (1:1) tak, aby dostaly 3 jednotlivé injekce, 28 dní od sebe, buď G-CSF nebo placeba.

Tato studie se bude skládat ze 14-21denního screeningového období. Zařazeným subjektům budou podány tři jednotlivé 1,0 ml subkutánní (SC) injekce (opakované s 28denním odstupem) buď G-CSF nebo placebo (sterilní fyziologický roztok) do vnější oblasti horní části paže na začátku, 28. a den 56. Subjekty budou sledovány po dobu 12 týdnů a budou každý den po dobu trvání léčby vyplňovat horké záznamy do deníku. Bezpečnost bude hodnocena na základě nežádoucích účinků, klinických laboratorních testů (klinická chemie a kompletní krevní obraz s diferenciálem) a vitálních funkcí. Následný telefonát se uskuteční 60 dní po poslední dávce studovaného léku.

Způsobilost bude posouzena pomocí fyzikálního vyšetření, klinických laboratorních testů, vitálních funkcí.

Subjekty obdrží deník, do kterého budou zaznamenávat denní příznaky návalů horka během doby trvání screeningu. Subjekty musí mít alespoň 14 dní hot flash nahrávek, aby se mohly zúčastnit studie. Deník bude zkontrolován zaměstnanci místa studie ve výchozím stavu (den 0), aby se potvrdila způsobilost ke studii.

Během období léčby se subjekty vrátí na místo studie ve dnech 1, 21, 28, 29, 49, 56, 57 a 84 pro hodnocení.

Následný telefonát se uskuteční přibližně 60 dní po poslední dávce studovaného léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Site 2
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Site 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 49 až 65 let pro přirozenou postmenopauzu nebo ve věku 40 až 65 let pro chirurgickou postmenopauzu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 35
  • V průměru alespoň 7 středně závažných až závažných návalů horka denně (nebo alespoň 49 středně závažných až závažných návalů horka za týden)
  • Přirozeně postmenopauzální nebo chirurgicky postmenopauzální ženy:
  • Přirozeně postmenopauza je definována jako absence menstruace po dobu alespoň 12 měsíců před vstupem do studie; s biochemickými kritérii menopauzy (FSH >40 IU/l)
  • Chirurgicky je postmenopauza definována jako minimálně 3 měsíce po dokumentované bilaterální salpingo ooforektomii
  • Normální vyšetření pánve a pap stěr do 2 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • menopauza vyvolaná zářením nebo chemoterapií (včetně agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH))
  • Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie rakoviny
  • Předběžná diagnóza hematologické malignity
  • Diabetici 1. typu nebo diabetici 2. typu s HbA1c > 7,0 %
  • Užívání hormonální substituční terapie nebo perorální antikoncepce během posledních tří měsíců
  • Užívání alternativních nebo doplňkových léků nebo bylin na symptomy menopauzy do 30 dnů (viz Příloha 2)
  • Užívání jakéhokoli selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) během 30 dnů
  • Použití selektivních modulátorů estrogenových receptorů do 30 dnů
  • Použití gabapentinu do 30 dnů
  • Použití klonidinu do 30 dnů
  • Použití megestrol acetátu (Megace) do 30 dnů
  • Použití kortikosteroidů na předpis do 30 dnů (s výjimkou nosních nebo jiných inhalačních kortikosteroidů a volně prodejných (OTC) hydrokortizonových mastí nebo krémů)
  • Současné užívání lithiové terapie (související s možným rizikem G-CSF)
  • Anamnéza (v minulém roce) nebo přítomnost užívání drog nebo alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit studii nebo zmást výsledky studie
  • Historie užívání jakýchkoli protizánětlivých biologických léků
  • Splenomegalie v anamnéze nebo v současnosti (související s možným rizikem G-CSF)
  • Anamnéza srpkovité anémie (související s možným rizikem G-CSF)
  • Vysoké riziko zdravotních komplikací, které by mohly ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii bez závažné komorbidní příhody, na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorního screeningového hodnocení podle názoru zkoušejícího
  • Přítomnost akutního nebo chronického stavu (jako je hematologické, revmatologické autoimunitní onemocnění, chronická zánětlivá porucha nebo osteoporóza) na základě anamnézy, klinického nebo laboratorního hodnocení, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit studii, zmást výsledky studie nebo vystavit subjekt riziku
  • Folikuly stimulující hormon (FSH) < 40 IU/l nebo pod referenčním rozmezím pro menopauzu pro místní laboratoř používanou pro screening
  • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) mimo normální limity při vstupu do studie
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≤ 1,0 x 109/l
  • Celkový počet bílých krvinek (WBC) ≤ 3,0 x 109/l
  • Počet krevních destiček (PLT) ≤ 150 x 109/l
  • Počet hemoglobinů (HGB) v souladu s anémií
  • Pozitivní těhotenský test z moči při základní návštěvě
  • Alergie nebo přecitlivělost na proteiny G-CSF odvozené z E coli nebo na kteroukoli složku přípravku
  • Duševně nebo právně nezpůsobilí, takže nelze získat informovaný souhlas
  • Neschopnost nebo neochota správně vyplnit denní horký deník a studovat dotazníky
  • Účast na jiném vyšetřovacím procesu během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální: G-CSF
Intervence: G-CSF podaný subkutánní injekcí opakovanou 3krát (dny 0, 28, 56) Jiný název: Filgrastim
Biologický: G-CSF
G-CSF aplikovaný subkutánně 3krát (dny 0, 28, 56)
Ostatní jména:
  • Filgrastim
Komparátor placeba: Komparátor: Placebo/fyziologický roztok
Intervence: Placebo/fyziologický roztok podávaný subkutánní injekcí opakovanou 3krát (dny 0, 28, 56) Jiný název: Fyziologický roztok
Jiný: Placebo/fyziologický roztok
Placebo/fyziologický roztok aplikovaný subkutánně 3krát (dny 0, 28, 56)
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až 16 týdnů)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost, včetně exacerbace již existujícího stavu, u subjektu nebo subjektu klinického hodnocení, kterému je podáván farmaceutický produkt. To nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli zkušenost, která naznačuje významné nebezpečí, kontraindikaci, vedlejší účinek nebo preventivní opatření. To zahrnuje jakoukoli zkušenost, která má za následek smrt; je akutně život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodlužuje stávající hospitalizaci; vede k trvalé nebo významné neschopnosti nebo podstatnému narušení schopnosti vést normální životní funkce; je vrozená anomálie/vrozená vada; nebo vyžaduje lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se zabránilo jednomu z výše uvedených výsledků.
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až 16 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 0
Časové okno: Výchozí stav a den 1
Změna od výchozí hodnoty v počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 0. Vzorky krve byly odebrány 24 hodin po podání G-CSF v den 0.
Výchozí stav a den 1
Změna od výchozí hodnoty v počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 28
Časové okno: Výchozí stav a den 29
Změna od výchozího počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 28. Vzorky krve byly odebrány 24 hodin po podání G-CSF v den 28.
Výchozí stav a den 29
Změna od výchozí hodnoty v počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 56.
Časové okno: Výchozí stav a den 57
Změna od výchozího počtu bílých krvinek 24 hodin po podání G-CSF nebo placeba v den 56. Vzorky krve byly odebrány 24 hodin po podání G-CSF v den 56.
Výchozí stav a den 57
Změna počtu bílých krvinek od výchozí hodnoty v den 84 (28 dní po posledním podání G-CSF nebo Palceba)
Časové okno: Výchozí stav a den 84
Změna počtu bílých krvinek oproti výchozí hodnotě v den 84. Vzorky krve byly odebrány 24 hodin po podání G-CSF v den 84.
Výchozí stav a den 84
Změna střední frekvence středních a závažných (M+S) návalů horka oproti výchozí hodnotě ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Frekvence středních až silných návalů horka byla počtem středních až silných návalů horka za 24 hodin. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Výchozí stav a týden 4
Změna střední frekvence středních a závažných (M+S) návalů horka oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Frekvence středních až silných návalů horka byla počtem středních až silných návalů horka za 24 hodin. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Základní stav a týden 12
Změna průměrné složené denní závažnosti návalů horka (CDS) od výchozí hodnoty ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

CDS (Composite Daily Hot Flash Severity) byla vypočtena následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středně silných návalů horka za den x 2) + (počet silných návalů horka za den x 3)]. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Výchozí stav a týden 4
Změna průměrné složené denní závažnosti návalů horka (CDS) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12

CDS (Composite Daily Hot Flash Severity) byla vypočtena následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středně silných návalů horka za den x 2) + (počet silných návalů horka za den x 3)]. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Základní stav a týden 12
Změna průměrné denní závažnosti návalů horka (HFSS) od výchozí hodnoty ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

HFSS (Daily Hot Flash Severity Score) bylo vypočteno následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středních návalů horka za den x 2) + (počet závažných návalů horka za den x 3)]/celkový počet návalů horka za den), kde celkový počet návalů horka (THF ) = počet denních mírných, středních a silných návalů horka. Denní skóre závažnosti za týden bylo odvozeno z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Výchozí stav a týden 4
Změna průměrné denní závažnosti návalů horka (HFSS) od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12

HFSS (Daily Hot Flash Severity Score) bylo vypočteno následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středních návalů horka za den x 2) + (počet závažných návalů horka za den x 3)]/celkový počet návalů horka za den), kde celkový počet návalů horka (THF ) = počet denních mírných, středních a silných návalů horka. Denní skóre závažnosti za týden bylo odvozeno z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které dosáhnou >50% snížení průměrné frekvence středně závažných a závažných (M+S) návalů horka do 12. týdne
Časové okno: Týdny 1-12
Frekvence středních až silných návalů horka byla počtem středních až silných návalů horka za 24 hodin. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Týdny 1-12
Počet subjektů, které dosáhnou >50% snížení průměrné složené denní závažnosti horkých záblesků (CDS) do 12. týdne
Časové okno: Týdny 1-12

CDS bylo vypočítáno takto:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středně silných návalů horka za den x 2) + (počet silných návalů horka za den x 3)]. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Týdny 1-12
Počet subjektů, které dosáhly >0,30 Snížení průměrného denního skóre závažnosti horkých záblesků (HFSS) až do 12. týdne
Časové okno: Týdny 1-12

HFSS byl vypočten následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středně silných návalů horka za den x 2) + (počet silných návalů horka za den x 3)]. HFSS = ((počet denních mírných návalů horka x1) + (počet denních mírných návalů horka x2) + (počet silných návalů horka x3))/celkový počet návalů horka za den), kde celkový počet návalů horka (THF) = počet denních mírné, střední a těžké (S) návaly horka. Denní skóre závažnosti za týden bylo odvozeno z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.

Závažnost byla nula pro účastníky, kteří neměli žádný mírný, střední nebo závažný VMS. Vyšší skóre znamená větší závažnost.
Týdny 1-12
Procentuální změna v M+S za 12 týdnů v demografických podskupinách
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Frekvence středních až silných návalů horka byla počtem středních až silných návalů horka za 24 hodin. Denní frekvence za týden byla odvozena z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu.
Výchozí stav a týden 12
Čistá změna v HFSS za 12 týdnů v demografických podskupinách
Časové okno: Výchozí stav a týden 12

HFSS (Daily Hot Flash Severity Score) bylo vypočteno následovně:

[(počet mírných návalů horka za den x 1) + (počet středně silných návalů horka za den x 2) + (počet silných návalů horka za den x 3)]. HFSS = ((počet denních mírných návalů horka x1) + (počet denních mírných návalů horka x2) + (počet silných návalů horka x3))/celkový počet návalů horka za den), kde celkový počet návalů horka (THF) = počet denních mírné, střední a těžké (S) návaly horka. Denní skóre závažnosti za týden bylo odvozeno z průměru dat za 7 dní. Do této podskupiny jsou zahrnuti všichni jedinci, kteří byli randomizováni a dostali alespoň jednu dávku studovaného léčiva. Subjekty jsou analyzovány podle randomizované léčebné skupiny bez ohledu na přijatou léčbu
Výchozí stav a týden 12
Čistá změna ve skóre MENQOL VMS
Časové okno: Základní stav a týden 12
Dotazník kvality života specifické pro menopauzu (MENQOL). MENQOL je spravován samostatně a skládá se z celkem 29 položek ve formátu Likertovy stupnice. Každá položka hodnotí dopad jedné ze čtyř domén symptomů menopauzy, jak byly prožity za poslední měsíc: vazomotorické (položky 1-3), psychosociální (položky 4-10), fyzické (položky 11-26) a sexuální (položky 27). -29). MENQOL VMS odkazuje na odpovědi na položky 1-3, kde 6 = nejvíce obtěžující a 0 = nejméně obtěžující). (Maximální obtěžování = 18; žádné obtěžování = 0)
Základní stav a týden 12
Čistá změna ve skóre HFRDIS
Časové okno: Základní stav a týden 12
Škála denních interferencí souvisejících s návaly horka (HFRDIS) měří (jako skóre 0 až 10) vliv návalů horka na celkovou kvalitu života a na devět konkrétních činností: práce, společenské aktivity, volnočasové aktivity, spánek, nálada, koncentrace, vztahy s druhými, sexualita a radost ze života. 10 odpovědí se sečte a získáte celkové skóre. Skóre HFRDIS (maximální obtěžování = 100; žádné obtěžování = 0). Čím vyšší skóre, tím obtížnější příznaky.
Základní stav a týden 12
Čistá změna ve skóre ISI za 12 týdnů
Časové okno: Základní stav a týden 12
Index závažnosti insomnie má sedm otázek. U každé otázky nejvíce obtěžující = 4; neobtěžuje = 0. Sedm odpovědí se sečte a získáte celkové skóre. Kategorie celkového skóre: 0-7 = Žádná klinicky významná nespavost; 8-14 = podprahová nespavost; 15-21 = Klinická insomnie (střední závažnost); 22–28 = Klinická nespavost (těžká)
Základní stav a týden 12
Čistá změna ve skóre FSS za 12 týdnů
Časové okno: Základní stav a týden 12
Stupnice závažnosti únavy (FSS) poruch spánku. Škála závažnosti únavy (FSS) je metoda hodnocení dopadu únavy. FSS je krátký dotazník (10 otázek), který vyžaduje, aby subjekt ohodnotil míru únavy. Dotazník FSS obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost příznaků únavy. Každý výrok se přečte a odpovídající číslo od 1 do 7 se zakroužkuje. Nízká hodnota (např. 1) znamená silný nesouhlas s výrokem, zatímco vysoká hodnota (např. 7) znamená silný souhlas. (Maximální obtěžování = 70; žádné obtěžování = 0)
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MenoGeniX, Inc.

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard C Duke, PhD, MenoGeniX, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MNGX-102
  • 1R43AG056209-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postmenopauzální příznaky

Klinické studie na G-CSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit