Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní počítačová hra pro mládež s dětskou mozkovou obrnou vylepšená biofeedbackem

29. ledna 2020 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Interaktivní počítačová hra pro mládež s dětskou mozkovou obrnou vylepšená biofeedback: Pilotní studie proveditelnosti měřící účinek hry na aktivitu zápěstí a ruky

Protokol si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a potenciální účinnost intervence interaktivní počítačové hry (ICP). Intervence ICP je vytvořena tak, aby pomohla mladým lidem s dětskou mozkovou obrnou (DMO), kteří mají potíže s prováděním činností každodenního života rukou.

Intervence ICP je videohra ovládaná prováděním gest nedominantní rukou. Pomocí levné komerční technologie se svalová aktivita a pohyby paží používají k rozpoznání gest, která ovládají hru. Hráči získají ve hře zpětnou vazbu o kvalitě svých pohybů prostřednictvím vestavěného systému bodů a odměn. Toto opakující se cvičení a zpětná vazba pomohou účastníkům vybudovat sílu a kontrolu v paži. K vyhodnocení této intervence ICP bude 10 účastníků s hemiplegickou CP ve věku 8–18 let z Holandska Bloorview přijato do pilotní studie proveditelnosti za použití jednopřípadového experimentálního designu (SCED). Design je následující:

  1. Fáze 1. Účastníci budou mluvit s terapeuty / výzkumníky v úvodním dialogu, aby:

    1. Představte studium/hru a jaké typy denních aktivit nabízí
    2. Nastavte cílové oblasti výkonu (Canadian Occupational Performance Measure (COPM)) a
    3. Vypracujte akční plán, který usnadní úspěšné dosažení jejich cílů.
  2. Fáze 2. Účastníci provedou základní funkční hodnocení včetně: aktivního rozsahu pohybu (AROM), hodnocení asistující ruky (AHA), testu boxů a bloků (B&B).
  3. Fáze 3 Během 4týdenní intervence budou účastníci hrát hru ICP ze svého domova podle cílů, které si definují během úvodního dialogu. Očekává se, že to bude 20–30 minut * 5 dní v týdnu. Jednou týdně si účastníci zahrají intervence ICP s výzkumníkem na klinice nebo doma, který také změří AROM při nahrávání hry.
  4. Fáze 4. Po intervenci účastníci naposledy dokončí klinická měření funkční výkonnosti (AROM, AHA, B&B) a promluví s terapeutem a výzkumníkem, aby přehodnotili cíle (COPM).

Využitím motivačních a pohlcujících aspektů ICP a jejich kombinací s pohybovou zpětnou vazbou založenou na důkazech má tento protokol potenciál zlepšit domácí ICP terapie pro osoby s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika dětské mozkové obrny.
  2. Věk: 8-18 let. Tato věková skupina byla vybrána s ohledem na popularitu videoher a velikost dostupných svalových senzorů.
  3. Systém klasifikace manuálních schopností úrovně I-III.
  4. Mít cíl týkající se zlepšení funkce ruky / zápěstí.
  5. Dominantně spastická prezentace
  6. Schopnost spolupracovat, rozumět a dodržovat jednoduché pokyny pro hraní hry. To bude posouzeno během procesu informování a souhlasu výzkumníkem.
  7. Mít pasivní ROM alespoň o 10° větší než AROM.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza nezvládnuté epilepsie. Videoherní systémy se nedoporučují osobám s anamnézou epilepsie v souladu se zdravotními a bezpečnostními opatřeními výrobce.
  2. Absolvoval léčbu botulotoxinem do 3 měsíců nebo pohybovou terapii založenou na omezení do 6 měsíců od zařazení do studie.
  3. Zrakové, kognitivní nebo sluchové postižení na úrovni, která by narušovala hru. Dítě musí mít normální nebo korigované na normální zrak a sluch.
  4. Dominantně dystonická prezentace
  5. Nedokážou věnovat odhadem minimálně 10 hodin svému tréninkovému plánu během čtyř týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Behaviorální: Hraní hry ICP
Účastníci budou hrát hru ICP ze svého domova, očekává se, že to bude 30 minut * 5 dní / týden po dobu 4 týdnů. Jednou týdně budou účastníci hrát hru ICP s výzkumníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: před intervencí, každý týden intervence (1-4 týdny intervence)
aktivní zápěstí AROM
před intervencí, každý týden intervence (1-4 týdny intervence)
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: pre-intervence, post-intervence (5 týdnů po pre-intervenci)
Hodnotí změny ve vnímané funkci a spokojenosti s výkonem v samostatně stanovených cílových oblastech.
pre-intervence, post-intervence (5 týdnů po pre-intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (5 týdnů po intervenci)
sekvence bimanuálních úkolů prostřednictvím polostrukturovaného postupu deskové hry (~15 minut).
Před intervencí, po intervenci (5 týdnů po intervenci)
Změna v testu krabic a bloků (B&B)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (5 týdnů po intervenci)
účastník má jednu minutu na to, aby přesunul bloky z jedné strany krabice přes středovou přepážku a umístil je na druhou stranu krabice.
Před intervencí, po intervenci (5 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hraní hry ICP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit