- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759015
Hodnocení divadla výchovy ke zdraví
16. června 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie hodnotí proveditelnost a potenciální pozitivní dopady na zdraví nového „divadla pro výchovu ke zdraví“, které zadá účastníkům programu zdravotní výchovy úkol vytvořit originální 10minutové divadlo, které je nutné k používání zdravotních pokynů o fyzické aktivitě a stravě. /výživa.
Výsledky zahrnují změny v (a) znalostech o těchto pokynech, (b) souladu s těmito pokyny, (c) kvalitě života související se zdravím a (d) opatřeních sebevnímání a pohody, jako je sebeúcta a sebeúcta. účinnost.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti University of California (UC) Davis, kteří se zaregistrují do kurzu s názvem „The Health Education Theatre“, který se bude konat během jarního čtvrtletí 2019, tedy od dubna 2019 do června 2019.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
- Jednotlivci, kteří nejsou v souladu se směrnicí o zdravotních omezeních tohoto projektu. Podle této projektové směrnice se neočekává, že absence z důvodu zdravotních omezení překročí během čtvrtletí kromě standardních třídních pravidel maximálně 3 dny. Pokud je předmět v souladu s touto projektovou směrnicí a dalšími ubytovacími zařízeními schválenými UC Davis Student Disability Center (SDC), může se této studie zúčastnit kterýkoli student (včetně studentky těhotné ženy a studenta se zdravotním postižením).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zdravotnické vzdělání
Účastníci této paže mají za úkol vytvořit originální 10minutové divadlo, které je nutné k použití pokynů o fyzické aktivitě a stravě/výživě.
|
Všechny subjekty mají za úkol vytvořit originální 10minutové divadlo o fyzické aktivitě a stravě/výživě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna znalostí o zdravotních zásadách týkajících se fyzické aktivity
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Znalosti o směrnicích týkajících se fyzické aktivity hodnocené prostřednictvím dotazníku průzkumu.
Tento výsledek je dichotomický, buď 0 nebo 1, což představuje, že znalosti respondenta o pokynu jsou nesprávné nebo správné.
Tato směrnice je stanovena organizací UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna ve znalostech o zdravotních pokynech týkajících se stravy/výživy
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Znalosti o pokynech týkajících se stravy/výživy hodnocené prostřednictvím dotazníku průzkumu.
Tento výsledek je dichotomický, buď 0 nebo 1, což představuje, že znalosti respondenta o pokynu jsou nesprávné nebo správné.
Tato směrnice je stanovena organizací UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna v souladu se zdravotními pokyny týkajícími se fyzické aktivity
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Dodržování pokynů týkajících se fyzické aktivity hodnocené prostřednictvím dotazníku průzkumu.
Tento výsledek je dichotomický, buď 0, nebo 1, což znamená, že respondent průzkumu nevyhovuje nebo vyhovuje směrnici.
Tato směrnice je stanovena organizací UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna v souladu se zdravotními pokyny týkajícími se stravy/výživy
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Dodržování pokynů týkajících se stravy/výživy hodnocené prostřednictvím dotazníku průzkumu.
Tento výsledek je dichotomický, buď 0, nebo 1, což znamená, že respondent průzkumu nevyhovuje nebo vyhovuje směrnici.
Tato směrnice je stanovena organizací UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí jednotky užitečnosti (v rozmezí od 0 do 100), která bude odvozena zavedenou metodou vizuální analogové škály podle EuroQol Group (Health Policy).
1990;16(3):199-208).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna sebeúcty
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Sebevědomí bude měřeno zavedenou metodou „Rosenbergovy škály sebeúcty“ v rozsahu od 10 do 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image.
Princeton, NJ, Princeton University Press, 1965).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Vlastní účinnost bude měřena zavedenou metodou „Generalized self-efficacy scale“, v rozsahu od 10 do 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995).
Generalizovaná stupnice vlastní účinnosti.
V J. Weinman, S. Wright, & M.
Johnston, Opatření v psychologii zdraví: Portfolio uživatele.
Kauzální a kontrolní přesvědčení (str.
35-37).
Windsor, Anglie: NFER-NELSON.).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ekonomická efektivita zásahu
Časové okno: 60 let po ukončení intervence na základě simulační analýzy
|
Návratnost investice (ROI) intervence na základě simulační analýzy
|
60 let po ukončení intervence na základě simulační analýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1341383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní zdravotní výchova
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy