- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759015
Valutazione del teatro di educazione sanitaria
3 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio valuta la fattibilità e i potenziali impatti positivi sulla salute di un nuovo "teatro di educazione alla salute", che incaricherà i partecipanti di un programma di educazione alla salute di creare un teatro originale di 10 minuti necessario per utilizzare le linee guida sanitarie sull'attività fisica e la dieta /nutrizione.
I risultati includono i cambiamenti in (a) conoscenza di queste linee guida, (b) conformità a queste linee guida, (c) qualità della vita correlata alla salute e (d) misure di benessere della percezione di sé come l'autostima e l'auto- efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Università della California (UC) Davis che si iscrivono al corso intitolato "Health Education Theatre", che si terrà durante lo Spring Quarter 2019, ovvero da aprile 2019 a giugno 2019.
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Individui che non sono conformi alle linee guida di questo progetto sui limiti di salute. In base a questa linea guida del progetto, le assenze dovute a limitazioni di salute non dovrebbero superare un massimo di 3 giorni oltre alla politica di classe standard durante il trimestre. Finché un soggetto è conforme a questa linea guida del progetto e agli alloggi aggiuntivi autorizzati dall'UC Davis Student Disability Center (SDC), qualsiasi studente (inclusa una studentessa incinta e uno studente con disabilità) può partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Educazione alla salute
I soggetti di questo braccio hanno il compito di creare un teatro originale di 10 minuti che è necessario per utilizzare le linee guida sull'attività fisica e sulla dieta/nutrizione.
|
Tutti i soggetti hanno il compito di creare un teatro originale di 10 minuti sull'attività fisica e la dieta/nutrizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle conoscenze sulle linee guida sanitarie in materia di attività fisica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
Conoscenza delle linee guida in materia di attività fisica valutata tramite questionario di indagine.
Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta la conoscenza di un rispondente del sondaggio sulla linea guida è rispettivamente errata o corretta.
Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica delle conoscenze sulle linee guida sanitarie in materia di dieta/nutrizione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
Conoscenza delle linee guida in materia di dieta/nutrizione valutata tramite questionario di indagine.
Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta la conoscenza di un rispondente del sondaggio sulla linea guida è rispettivamente errata o corretta.
Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica rispetto alle linee guida sanitarie in materia di attività fisica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
Conformità alle linee guida in materia di attività fisica valutata tramite questionario di indagine.
Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta rispettivamente un rispondente al sondaggio non conforme o conforme alle linee guida.
Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica della conformità alle linee guida sanitarie in materia di dieta/nutrizione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
Conformità alle linee guida in materia di dieta/nutrizione valutata tramite questionario di indagine.
Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta rispettivamente un rispondente al sondaggio non conforme o conforme alle linee guida.
Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con l'unità di utilità (che va da 0 a 100), che sarà derivata con il metodo stabilito della scala analogica visiva seguendo EuroQol Group (Health Policy.
1990;16(3):199-208).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
L'autostima sarà misurata con il metodo stabilito della "scala di autostima di Rosenberg", che va da 10 a 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image.
Princeton, New Jersey, Princeton University Press, 1965).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
L'autoefficacia sarà misurata con il metodo stabilito della "scala di autoefficacia generalizzata", che va da 10 a 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995).
Scala di autoefficacia generalizzata.
In J. Weinman, S. Wright, &M.
Johnston, Misure in psicologia della salute: il portafoglio di un utente.
Credenze causali e di controllo (pp.
35-37).
Windsor, Inghilterra: NFER-NELSON.).
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza economica dell'intervento
Lasso di tempo: 60 anni dopo la fine dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione
|
Ritorno sull'investimento (ROI) dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione
|
60 anni dopo la fine dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1341383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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