Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROLONG Prospektivní, multicentrická, otevřená studie po uvedení na trh (PROLONG)

21. července 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Stimulace míchy (SCS) se ukázala jako účinná pro zmírnění neovladatelné chronické bolesti. Část pacientů, kteří zpočátku uspěli s SCS, však nakonec ztratí svůj terapeutický přínos. Nebyly identifikovány spolehlivé metody pro obnovení přínosu neuromodulace u této populace s nedostatečnou obsluhou, takže je zapotřebí další výzkum. Tato studie bude prospektivně pozorovat subjekty, které používají neurostimulační zařízení Abbott poté, co se jim nepodařilo udržet úlevu od bolesti s jejich předchozím systémem SCS. Účinnost systémů Abbott při obnově přínosu neuromodulace bude vyhodnocena v průběhu dvouletého sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Camarillo, California, Spojené státy, 93010
        • Spanish Hills Interventional Pain Specialists
      • Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
        • Coastal Pain & Spinal Diagnostics Medical Group
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego Center for Pain Medicine
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • Napa Valley Orthopedic Medical Group
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Newport Beach Headache & Pain
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Spine & Nerve Diagnostic Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94104
        • Pacific Research Institute
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Front Range Pain Medicine
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Pain Care, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nura
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Nevada Advanced Pain Specialists
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07013
        • Garden State Pain Control
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College at Albany Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Ainsworth Institute of Pain Management
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Northwest Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Center for Interventional Pain and Spine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital Department of Neurosurgery
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • The Spine & Nerve Center of St. Francis Hospital
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
        • St. Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Před jakýmkoliv postupem souvisejícím s klinickou zkouškou musí pacient poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Pacientovi je implantován míšní stimulátor pro chronickou, nezvladatelnou bolest.
  3. Pacient nemá adekvátní úlevu od bolesti ze svého současného systému SCS.
  4. Pacient má bolest NRS ≥ 6.
  5. Lékař zjistil, že původní bolest pacienta je stále řešitelná neurostimulací.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je zařazen nebo má v úmyslu zúčastnit se konkurenční klinické studie, jak stanoví společnost Abbott.
  2. Pacient hledá péči pro novou bolest mimo původní indikaci SCS.
  3. Přítomnost jiných anatomických nebo komorbidních stavů nebo jiných zdravotních, sociálních nebo psychologických stavů, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost pacienta účastnit se klinické zkoušky nebo splnit požadavky na sledování.
  4. Lékař zjistil, že pacientova úleva od bolesti je nedostatečná kvůli poruše nebo poškození stávajícího systému.
  5. Pacient vyžaduje časté MRI.
  6. Pacient je zapojen do aktivního soudního sporu souvisejícího s jeho bolestí nebo hledáním odškodnění pracovníka.
  7. Pacient je součástí zranitelné populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty používající systémy BurstDR SCS
Stimulace míchy s křivkou Burst.
Přístroj: Systém SCS s možností roztržení
Subjektům bude poskytnuta burst stimulace pomocí systému Abbott SCS uváděného na trh. Stimulaci burstem lze dosáhnout chirurgickými nebo nechirurgickými prostředky.
Experimentální: Subjekty využívající DRG systémy
Stimulace dorzálních kořenových ganglií.
Přístroj: DRG stimulátor
Subjektům bude implantován na trh uvedený stimulační systém Abbott DRG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Od základní linie do 3 měsíců
Numerical Rating Scale (NRS) je stupnice, která měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Od základní linie do 3 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců
Numerical Rating Scale (NRS) je stupnice, která měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Od základní linie do 6 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Od základního stavu do 12 měsíců
Numerical Rating Scale (NRS) je stupnice, která měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Od základního stavu do 12 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Od základního stavu do 18 měsíců
Numerical Rating Scale (NRS) je stupnice, která měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Od základního stavu do 18 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Od základního stavu do 24 měsíců
Numerical Rating Scale (NRS) je stupnice, která měří intenzitu bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
Od základního stavu do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve zdravotních doménách hodnocená podle stupnice PROMIS-29 od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů Profil dospělých PROMIS-29 je 29-položkový profilový nástroj, který pokrývá 7 zdravotních domén (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a sociální funkce) se 4 otázkami v každé. Poslední položkou je 11bodová numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS). Subjekty by si měly přečíst každou položku a zaškrtnout jedno políčko, které nejvíce odpovídá jejich odpovědi.

Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 s celkovým skóre pro každou doménu v rozmezí od 4 do 20. Vyšší skóre představuje více z jakéhokoli měřeného konceptu (např. deprese nebo fyzické funkce). Bodovací tabulky jsou uvedeny v manuálu měření. Nezpracované skóre domény se převede na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. T-skóre byla validována na vzorku z obecné populace a pro použití skórovacích tabulek je nutné zodpovědět všechny položky.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Průměrná změna ve zdravotních doménách hodnocená podle stupnice PROMIS-29 od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů Profil dospělých PROMIS-29 je 29-položkový profilový nástroj, který pokrývá 7 zdravotních domén (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a sociální funkce) se 4 otázkami v každé. Poslední položkou je 11bodová numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS). Subjekty by si měly přečíst každou položku a zaškrtnout jedno políčko, které nejvíce odpovídá jejich odpovědi.

Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 s celkovým skóre pro každou doménu v rozmezí od 4 do 20. Vyšší skóre představuje více z jakéhokoli měřeného konceptu (např. deprese nebo fyzické funkce). Bodovací tabulky jsou uvedeny v manuálu měření. Nezpracované skóre domény se převede na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. T-skóre byla validována na vzorku z obecné populace a pro použití skórovacích tabulek je nutné zodpovědět všechny položky.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Průměrná změna ve zdravotních doménách hodnocená podle stupnice PROMIS-29 od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů Profil dospělých PROMIS-29 je profilový nástroj s 29 položkami, který pokrývá 7 zdravotních domén (deprese, úzkost, fyzické funkce, bolest, únava, poruchy spánku a sociální funkce) se 4 otázkami v každé. Poslední položkou je 11bodová numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS). Subjekty by si měly přečíst každou položku a zaškrtnout jedno políčko, které nejvíce odpovídá jejich odpovědi.

Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 s celkovým skóre pro každou doménu v rozmezí od 4 do 20. Vyšší skóre představuje více z jakéhokoli měřeného konceptu (např. deprese nebo fyzické funkce). Bodovací tabulky jsou uvedeny v manuálu měření. Nezpracované skóre domény se převede na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. T-skóre byla validována na vzorku z obecné populace a pro použití skórovacích tabulek je nutné zodpovědět všechny položky.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Průměrná změna ve zdravotních doménách hodnocená podle stupnice PROMIS-29 od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 měsíců

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů Profil dospělých PROMIS-29 je 29-položkový profilový nástroj, který pokrývá 7 zdravotních domén (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a sociální funkce) se 4 otázkami v každé. Poslední položkou je 11bodová numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS). Subjekty by si měly přečíst každou položku a zaškrtnout jedno políčko, které nejvíce odpovídá jejich odpovědi.

Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 s celkovým skóre pro každou doménu v rozmezí od 4 do 20. Vyšší skóre představuje více z jakéhokoli měřeného konceptu (např. deprese nebo fyzické funkce). Bodovací tabulky jsou uvedeny v manuálu měření. Nezpracované skóre domény se převede na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. T-skóre byla validována na vzorku z obecné populace a pro použití skórovacích tabulek je nutné zodpovědět všechny položky.
Od výchozího stavu do 18 měsíců
Průměrná změna ve zdravotních doménách hodnocená podle stupnice PROMIS-29 od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců

Informační systém měření hlášených výsledků pacientů Profil dospělých PROMIS-29 je 29-položkový profilový nástroj, který pokrývá 7 zdravotních domén (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a sociální funkce) se 4 otázkami v každé. Poslední položkou je 11bodová numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti (NRS). Subjekty by si měly přečíst každou položku a zaškrtnout jedno políčko, které nejvíce odpovídá jejich odpovědi.

Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 s celkovým skóre pro každou doménu v rozmezí od 4 do 20. Vyšší skóre představuje více z jakéhokoli měřeného konceptu (např. deprese nebo fyzické funkce). Bodovací tabulky jsou uvedeny v manuálu měření. Nezpracované skóre domény se převede na t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. T-skóre byla validována na vzorku z obecné populace a pro použití skórovacích tabulek je nutné zodpovědět všechny položky.
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí stupnice katastrofikující bolest (PCS) od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
PCS je ověřená, 13-ti položková škála, která hodnotí 3 domény negativních myšlenek souvisejících s bolestí (přežvykování, zvětšení a bezmoc). Subjekty hodnotí, jak často mají danou myšlenku, od 0 „vůbec ne“ do 4 „stále“. Celkové skóre je součtem všech odpovědí v rozmezí 0–52. Každá doména má skóre dílčí škály vypočítané jako součet odpovědí jednotlivých složek s rozsahy 0-16 pro přežvykování, 0-12 pro zvětšení a 0-24 pro bezmoc.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Průměrná změna v bolesti hodnocená pomocí škály katastrofizující bolesti (PCS) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
PCS je ověřená 13bodová škála, která hodnotí 3 domény negativních myšlenek souvisejících s bolestí (přežvykování, zvětšení a bezmoc). Subjekty hodnotí, jak často mají danou myšlenku, od 0 „vůbec ne“ do 4 „stále“. Celkové skóre je součtem všech odpovědí v rozmezí 0–52. Každá doména má skóre dílčí škály vypočítané jako součet odpovědí jednotlivých složek s rozsahy 0-16 pro přežvykování, 0-12 pro zvětšení a 0-24 pro bezmoc.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Průměrná změna v bolesti hodnocená podle stupnice katastrofické bolesti (PCS) od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
PCS je ověřená, 13-ti položková škála, která hodnotí 3 domény negativních myšlenek souvisejících s bolestí (přežvykování, zvětšení a bezmoc). Subjekty hodnotí, jak často mají danou myšlenku, od 0 „vůbec ne“ do 4 „stále“. Celkové skóre je součtem všech odpovědí v rozmezí 0–52. Každá doména má skóre dílčí škály vypočítané jako součet odpovědí jednotlivých složek s rozsahy 0-16 pro přežvykování, 0-12 pro zvětšení a 0-24 pro bezmoc.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Průměrná změna v bolesti hodnocená podle stupnice katastrofické bolesti (PCS) od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 měsíců
PCS je ověřená, 13-ti položková škála, která hodnotí 3 domény negativních myšlenek souvisejících s bolestí (přežvykování, zvětšení a bezmoc). Subjekty hodnotí, jak často mají danou myšlenku, od 0 „vůbec ne“ do 4 „stále“. Celkové skóre je součtem všech odpovědí v rozmezí 0–52. Každá doména má skóre dílčí škály vypočítané jako součet odpovědí jednotlivých složek s rozsahy 0-16 pro přežvykování, 0-12 pro zvětšení a 0-24 pro bezmoc.
Od výchozího stavu do 18 měsíců
Průměrná změna bolesti hodnocená pomocí stupnice katastrofikující bolest (PCS) od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
PCS je ověřená, 13-ti položková škála, která hodnotí 3 domény negativních myšlenek souvisejících s bolestí (přežvykování, zvětšení a bezmoc). Subjekty hodnotí, jak často mají danou myšlenku, od 0 „vůbec ne“ do 4 „stále“. Celkové skóre je součtem všech odpovědí v rozmezí 0–52. Každá doména má skóre dílčí škály vypočítané jako součet odpovědí jednotlivých složek s rozsahy 0-16 pro přežvykování, 0-12 pro zvětšení a 0-24 pro bezmoc.
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Průměrná změna v pozornosti k bolesti hodnocená pomocí dotazníku pro bdělost a povědomí o bolesti (PVAQ) od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
„PVAQ je ověřená 16-položková stupnice, která hodnotí pozornost vůči bolesti. Subjekty hodnotí, jak často každý výrok představuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny, od 0 „nikdy“ do 5 „vždy“. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost vůči bolesti.'
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Průměrná změna v pozornosti vůči bolesti hodnocená pomocí dotazníku o bdělosti a vědomí bolesti (PVAQ) od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
„PVAQ je ověřená 16-položková stupnice, která hodnotí pozornost vůči bolesti. Subjekty hodnotí, jak často každý výrok představuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny, od 0 „nikdy“ do 5 „vždy“. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost vůči bolesti.'
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Průměrná změna v pozornosti vůči bolesti hodnocená pomocí dotazníku pro bdělost a povědomí o bolesti (PVAQ) od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
„PVAQ je ověřená 16-položková stupnice, která hodnotí pozornost vůči bolesti. Subjekty hodnotí, jak často každý výrok představuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny, od 0 „nikdy“ do 5 „vždy“. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost vůči bolesti.'
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Průměrná změna v pozornosti vůči bolesti hodnocená pomocí dotazníku pro bdělost a povědomí o bolesti (PVAQ) od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 měsíců
„PVAQ je ověřená 16-položková stupnice, která hodnotí pozornost vůči bolesti. Subjekty hodnotí, jak často každý výrok představuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny, od 0 „nikdy“ do 5 „vždy“. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost vůči bolesti.'
Od výchozího stavu do 18 měsíců
Průměrná změna v pozornosti k bolesti hodnocená pomocí dotazníku pro bdělost a povědomí o bolesti (PVAQ) od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
„PVAQ je ověřená 16-položková stupnice, která hodnotí pozornost vůči bolesti. Subjekty hodnotí, jak často každý výrok představuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny, od 0 „nikdy“ do 5 „vždy“. Skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pozornost vůči bolesti.'
Od výchozího stavu do 24 měsíců
Změna v užívání léků souvisejících s bolestí z výchozího stavu na 3 měsíce
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Budou shromážděny podrobnosti týkající se dávek a kategorií léků souvisejících s bolestí.
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna v užívání léků souvisejících s bolestí od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Budou shromážděny podrobnosti týkající se dávek a kategorií léků souvisejících s bolestí.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v užívání léků souvisejících s bolestí od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Budou shromážděny podrobnosti týkající se dávek a kategorií léků souvisejících s bolestí.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna v užívání léků souvisejících s bolestí od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 18 měsíců
Budou shromážděny podrobnosti týkající se dávek a kategorií léků souvisejících s bolestí.
Od výchozího stavu do 18 měsíců
Změna v užívání léků souvisejících s bolestí od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 měsíců
Budou shromážděny podrobnosti týkající se dávek a kategorií léků souvisejících s bolestí.
Od výchozího stavu do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie Fahey, Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABT-CIP-10277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Systém SCS s možností roztržení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit