Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PITKÄ potentiaalinen, monikeskus, avoin, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus (PROLONG)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Selkäydinstimulaation (SCS) on osoitettu olevan tehokas lievittämään vaikeaa kroonista kipua. Kuitenkin osa potilaista, jotka alun perin onnistuvat SCS:llä, menettää lopulta terapeuttisen hyödynsä. Luotettavia menetelmiä ei ole tunnistettu neuromodulaatiohyödyn palauttamiseksi tälle alipalveltulle väestölle, joten lisätutkimusta tarvitaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan prospektiivisia koehenkilöitä, jotka käyttävät Abbottin neurostimulaatiolaitteita sen jälkeen, kun he eivät ole onnistuneet ylläpitämään kivunlievitystä aiemmalla SCS-järjestelmällään. Abbott-järjestelmien tehokkuutta neuromodulaatiohyödyn palauttamisessa arvioidaan kahden vuoden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Camarillo, California, Yhdysvallat, 93010
        • Spanish Hills Interventional Pain Specialists
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • Coastal Pain & Spinal Diagnostics Medical Group
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Center for Pain Medicine
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Napa Valley Orthopedic Medical Group
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Newport Beach Headache & Pain
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Spine & Nerve Diagnostic Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
        • Pacific Research Institute
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Front Range Pain Medicine
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Pain Care, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Nura
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Nevada Advanced Pain Specialists
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • Garden State Pain Control
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College at Albany Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Ainsworth Institute of Pain Management
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Northwest Brain & Spine
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Center for Interventional Pain and Spine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital Department of Neurosurgery
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • The Spine & Nerve Center of St. Francis Hospital
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
        • St. Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen kliiniseen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.
  2. Potilaalle on istutettu selkäydinstimulaattori krooniseen, vaikeaan kipuun.
  3. Potilaalla on riittämätön kivunlievitys nykyisestä SCS-järjestelmästään.
  4. Potilaalla on kipua NRS ≥ 6.
  5. Lääkäri on todennut, että potilaan alkuperäinen kipu on edelleen hoidettavissa neurostimulaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on ilmoittautunut tai aikoo osallistua kilpailevaan kliiniseen tutkimukseen, kuten Abbott on määrittänyt.
  2. Potilas hakee hoitoa uuteen kipuvalitukseen alkuperäisen SCS-aiheen ulkopuolelta.
  3. Muiden anatomisten tai samanaikaisten sairauksien tai muiden lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten tilojen esiintyminen, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat rajoittaa potilaan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia.
  4. Lääkäri on todennut, että potilaan kivunlievitys on riittämätöntä olemassa olevan järjestelmän toimintahäiriön tai vaurion vuoksi.
  5. Potilas tarvitsee usein magneettikuvausta.
  6. Potilas on mukana aktiivisessa vammaisoikeudessa, joka liittyy hänen kipuihinsa tai hakee työntekijän korvausta.
  7. Potilas on osa haavoittuvaa väestöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohteet, jotka käyttävät BurstDR SCS -järjestelmiä
Selkäytimen stimulaatio Burst-aaltomuodolla.
Laite: Purske-yhteensopiva SCS-järjestelmä
Koehenkilöille annetaan purske-stimulaatio käyttämällä markkinoille julkaistua Abbott SCS -järjestelmää. Purskestimulaatio voidaan saavuttaa kirurgisesti tai ei-kirurgisin keinoin.
Kokeellinen: DRG-järjestelmiä käyttävät koehenkilöt
Selkäjuuren ganglion stimulaatio.
Laite: DRG-stimulaattori
Koehenkilöille implantoidaan markkinoilla julkaistu Abbott DRG -stimulaatiojärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun keskimääräinen muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu.
Perustasosta 3 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos numeerisella arviointiasteikolla (NRS) arvioituna lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu.
Perustasosta 6 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu.
Perustasosta 12 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu.
Perustasosta 18 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu.
Perustasosta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos terveydenhuollon verkkotunnuksissa PROMIS-29-asteikolla arvioituna lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen

Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä aikuisten profiili PROMIS-29 on 29-osainen profiiliinstrumentti, joka kattaa 7 terveysaluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja sosiaaliset toiminnot) ja jokaisessa 4 kysymystä. Viimeinen kohta on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS). Tutkittavien tulee lukea jokainen kohta ja valita yksi ruutu, joka vastaa parhaiten heidän vastaustaan.

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20. Suuremmat pisteet edustavat enemmän mitä tahansa käsitettä, jota mitataan (esim. masennus tai fyysinen toiminta). Pisteytystaulukot on annettu mittakäsikirjassa. Raaka-alueen pisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. T-pisteet validoitiin otoksella yleisestä populaatiosta ja kaikkiin kohtiin on vastattava pisteytystaulukoiden hyödyntämiseksi.
Perustasosta 3 kuukauteen
Keskimääräinen muutos terveydenhuollon verkkotunnuksissa PROMIS-29-asteikolla arvioituna lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen

Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä Aikuisten profiili PROMIS-29 on 29-osainen profiiliinstrumentti, joka kattaa 7 terveysaluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja sosiaaliset toiminnot) ja jokaisessa 4 kysymystä. Viimeinen kohta on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS). Koehenkilöiden tulee lukea jokainen kohta ja valita yksi ruutu, joka vastaa parhaiten heidän vastaustaan.

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20. Suuremmat pisteet edustavat enemmän mitä tahansa käsitettä, jota mitataan (esim. masennus tai fyysinen toiminta). Pisteytystaulukot on annettu mittakäsikirjassa. Raaka-alueen pisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. T-pisteet validoitiin otoksella yleisestä populaatiosta ja kaikkiin kohtiin on vastattava pisteytystaulukoiden hyödyntämiseksi.
Perustasosta 6 kuukauteen
Terveysalojen keskimääräinen muutos PROMIS-29-asteikolla arvioituna lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen

Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä Aikuisten profiili PROMIS-29 on 29-osainen profiiliinstrumentti, joka kattaa 7 terveysaluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja sosiaaliset toiminnot) ja jokaisessa 4 kysymystä. Viimeinen kohta on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS). Koehenkilöiden tulee lukea jokainen kohta ja valita yksi ruutu, joka vastaa parhaiten heidän vastaustaan.

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20. Suuremmat pisteet edustavat enemmän mitä tahansa käsitettä, jota mitataan (esim. masennus tai fyysinen toiminta). Pisteytystaulukot on annettu mittakäsikirjassa. Raaka-alueen pisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. T-pisteet validoitiin otoksella yleisestä populaatiosta ja kaikkiin kohtiin on vastattava pisteytystaulukoiden hyödyntämiseksi.
Perustasosta 12 kuukauteen
Terveysalojen keskimääräinen muutos PROMIS-29-asteikolla arvioituna lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen

Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä Aikuisten profiili PROMIS-29 on 29-osainen profiiliinstrumentti, joka kattaa 7 terveysaluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja sosiaaliset toiminnot) ja jokaisessa 4 kysymystä. Viimeinen kohta on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS). Koehenkilöiden tulee lukea jokainen kohta ja valita yksi ruutu, joka vastaa parhaiten heidän vastaustaan.

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20. Suuremmat pisteet edustavat enemmän mitä tahansa käsitettä, jota mitataan (esim. masennus tai fyysinen toiminta). Pisteytystaulukot on annettu mittakäsikirjassa. Raaka-alueen pisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. T-pisteet validoitiin otoksella yleisestä populaatiosta ja kaikkiin kohtiin on vastattava pisteytystaulukoiden hyödyntämiseksi.
Perustasosta 18 kuukauteen
Keskimääräinen muutos terveydenhuollon verkkotunnuksissa PROMIS-29-asteikolla arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen

Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä Aikuisten profiili PROMIS-29 on 29-osainen profiiliinstrumentti, joka kattaa 7 terveysaluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja sosiaaliset toiminnot) ja jokaisessa 4 kysymystä. Viimeinen kohta on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS). Tutkittavien tulee lukea jokainen kohta ja valita yksi ruutu, joka vastaa parhaiten heidän vastaustaan.

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20. Suuremmat pisteet edustavat enemmän mitä tahansa käsitettä, jota mitataan (esim. masennus tai fyysinen toiminta). Pisteytystaulukot on annettu mittakäsikirjassa. Raaka-alueen pisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. T-pisteet validoitiin otoksella yleisestä populaatiosta ja kaikkiin kohtiin on vastattava pisteytystaulukoiden hyödyntämiseksi.
Perustasosta 24 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos kivun katastrofiasteikolla (PCS) arvioituna lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka arvioi kolmea kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten aluetta (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus). Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein heillä on jokin ajatus 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, 0-52. Jokaisella alueella on ala-asteikon pisteet, jotka lasketaan ainesosien vasteiden summana välillä 0-16 märehtimisen, 0-12 suurennuksen ja 0-24 avuttomuuden osalta.
Perustasosta 3 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos kivun katastrofiasteikolla (PCS) arvioituna lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka arvioi kolmea kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten aluetta (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus). Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein heillä on jokin ajatus 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, 0-52. Jokaisella alueella on ala-asteikkopisteet, jotka lasketaan ainesosien vasteiden summana. Alueet ovat 0-16 märehtimisen, 0-12 suurennus ja 0-24 avuttomuuden osalta.
Perustasosta 6 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos kivun katastrofiasteikolla (PCS) arvioituna lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka arvioi kolmea kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten aluetta (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus). Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein heillä on jokin ajatus 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, 0-52. Jokaisella alueella on ala-asteikkopisteet, jotka lasketaan ainesosien vasteiden summana. Alueet ovat 0-16 märehtimisen, 0-12 suurennus ja 0-24 avuttomuuden osalta.
Perustasosta 12 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos kivun katastrofiasteikolla (PCS) arvioituna lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka arvioi kolmea kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten aluetta (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus). Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein heillä on jokin ajatus 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, 0-52. Jokaisella alueella on ala-asteikkopisteet, jotka lasketaan ainesosien vasteiden summana. Alueet ovat 0-16 märehtimisen, 0-12 suurennus ja 0-24 avuttomuuden osalta.
Perustasosta 18 kuukauteen
Kivun keskimääräinen muutos kivun katastrofiasteikolla (PCS) arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
PCS on validoitu 13 kohdan asteikko, joka arvioi kolmea kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten aluetta (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus). Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein heillä on jokin ajatus 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, 0-52. Jokaisella alueella on ala-asteikkopisteet, jotka lasketaan ainesosien vasteiden summana. Alueet ovat 0-16 märehtimisen, 0-12 suurennus ja 0-24 avuttomuuden osalta.
Perustasosta 24 kuukauteen
Keskimääräinen muutos huomion kiinnittämisessä kipuun arvioituna kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ) lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
"PVAQ on validoitu, 16 kohdan asteikko, joka arvioi kivun huomion. Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein kukin lausunto edustaa heidän kokemustaan ​​viimeisen 2 viikon ajalta 0 "ei koskaan" - 5 "aina". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitetään enemmän huomiota kipuun.
Perustasosta 3 kuukauteen
Keskimääräinen muutos keskittymiskyvyssä kipuun arvioituna kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
"PVAQ on validoitu, 16 kohdan asteikko, joka arvioi kivun huomion. Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein kukin lausunto edustaa heidän kokemustaan ​​viimeisen 2 viikon ajalta 0 "ei koskaan" - 5 "aina". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitetään enemmän huomiota kipuun.
Perustasosta 6 kuukauteen
Keskimääräinen muutos huomion kiinnittämisessä kipuun arvioituna kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ) lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
"PVAQ on validoitu, 16 kohdan asteikko, joka arvioi kivun huomion. Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein kukin lausunto edustaa heidän kokemustaan ​​viimeisen 2 viikon ajalta 0 "ei koskaan" - 5 "aina". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitetään enemmän huomiota kipuun.
Perustasosta 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos huomion kiinnittämisessä kipuun Kivun valvonta- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ) arvioituna lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
"PVAQ on validoitu, 16 kohdan asteikko, joka arvioi kivun huomion. Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein kukin lausunto edustaa heidän kokemustaan ​​viimeisen 2 viikon ajalta, arvosta 0 "ei koskaan" 5 "aina". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitetään enemmän huomiota kipuun.
Perustasosta 18 kuukauteen
Keskimääräinen muutos huomion kiinnittämisessä kipuun Kivun valvonta- ja tietoisuuskyselyllä (PVAQ) arvioituna lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
"PVAQ on validoitu, 16 kohdan asteikko, joka arvioi kivun huomion. Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein kukin lausunto edustaa heidän kokemustaan ​​viimeisen 2 viikon ajalta, arvosta 0 "ei koskaan" 5 "aina". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kiinnitetään enemmän huomiota kipuun.
Perustasosta 24 kuukauteen
Muutos kiputiloihin liittyvässä lääkkeiden käytössä lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Kipulääkkeiden annostuksista ja luokista kerätään tietoja.
Perustasosta 3 kuukauteen
Muutos kiputiloihin liittyvässä lääkkeiden käytössä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Kipulääkkeiden annostuksista ja luokista kerätään tietoja.
Perustasosta 6 kuukauteen
Muutos kiputiloihin liittyvässä lääkkeiden käytössä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Kipulääkkeiden annostuksista ja luokista kerätään tietoja.
Perustasosta 12 kuukauteen
Muutos kiputiloihin liittyvässä lääkkeiden käytössä lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
Kipulääkkeiden annostuksista ja luokista kerätään tietoja.
Perustasosta 18 kuukauteen
Muutos kiputiloihin liittyvässä lääkkeiden käytössä lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Kipulääkkeiden annostuksista ja luokista kerätään tietoja.
Perustasosta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie Fahey, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABT-CIP-10277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Purske-yhteensopiva SCS-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa