- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03956758
Prevence HIV během Chemsexu (Chemsex)
Reflexivní logika strukturující zprávu o prevenci HIV u MSM Cvičení ChemSexu v kontextu cirkulace PreP
V roce 2016 se počet objevů séropozitivity HIV ve Francii odhaduje na asi 6000. Muži, kteří mají sex s muži (MSM), představují 44 % těchto infekcí (68 % v regionu Occitanie). V posledních deseti letech se mezi MSM označují jako Chemsex nové praktiky sexuálního užívání drog. Tyto praktiky vystavují sexuální rizika, ale také rizika související s konzumací drog, což činí tuto populaci více ohroženou infekční kontaminací. Ve „studii PREVAGAY“ provedené v Montpellier v roce 2015 asi 30 % zahrnutých MSM uvedlo, že během posledních 12 měsíců konzumovali alespoň jeden psychoaktivní produkt před nebo během sexu. Kromě toho bylo toto procento významně vyšší mezi HIV pozitivními muži (51 % oproti 24 % HIV negativních mužů) a 1 % (N = 9) praktikovalo Slam (sexuální injekce). Výsledky této studie také ukázaly, že PreP (Profylaxe před expozicí HIV) znalo 52 % zahrnutých MSM a 4 % (N = 4) jej již použilo v posledních 12 měsících. Je zapotřebí několik pozorování: mnoho uživatelů ChemSex nepoužívá PreP navzdory skutečnosti, že jeho účinnost byla prokázána v mnoha studiích.
Společenské vědy se epidemií HIV zabývají od jejího vzniku. V době chronického onemocnění HIV chtěl sociolog Gabriel Girard ve své diplomové práci zpochybnit pesimistické pozorování epidemiologických studií. Některé protichůdné logiky vysvětlují tuto epidemiologii HIV, která se udržuje zejména v Montpellier navzdory příchodu PreP.
Hlavním cílem naší studie je prozkoumat reflexivní logiku strukturující zprávu o prevenci HIV ze strany MSM praktikujících ChemSex v Montpellier v kontextu výskytu a šíření PreP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, kteří mají sex s muži (MSM)
- žijící v Montpellier
- užívání chemsexových drog alespoň jednou během pohlavního styku
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
- séropozitivní HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hlásit HIV
Časové okno: 1 den
|
hlásit kontaminaci HIV během Chemsexu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clemence GIRARD, Medical intern, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polořízený rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika