Blok ganglionu sphenopalatinského nervu pro pooperační analgezii

Hlavní sponzor: Universidade Federal Fluminense

Transsfenoidální chirurgie je považována za bezpečnou a účinnou a v současné době je jejím postupem volba pro odstranění intraselárních lézí. Přímý transnazální přístup ke sfenoidu sinus, bez nutnosti oddělení nosní přepážky, poskytuje méně pooperační morbidita ve srovnání s tradičními metodami. Sphenopalatine ganglion blok je známý pro jeho účinnost v otorinolaryngologických ordinacích, při kterých se přistupuje k dutinám transnazální endoskopie, jako důležitá součást pooperační analgezie. Nicméně v a neurochirurgickém prostředí, konkrétně při léčbě nádorů sella turcica, the bylo použito použití blokády uvedeného ganglionu k vyvolání pooperační analgezie v literatuře vzácně. Primárním cílem studie je ověřit, zda zablokování ganglion sphenopalatine nervu v zadní stěně nosohltanu poskytuje lepší kontrola pooperační bolesti u operací s nazálním přístupem pro transsfenoidální přístup, ve srovnání se skupinou s placebem. Jako sekundární cíle budou vyšetřovatelé pozorovat konzumace opioidů v intraoperačním období, kromě výskytu nevolnosti, zvracení a pooperační bolest hlavy také do 24 hodin. Čtyřicet pacientů s fyzickým stavem P1, P2 nebo P3 budou prospektivně analyzovány Americkou společností anesteziologie (ASA) podstoupit mikrochirurgický zákrok u nádorů se selární a/nebo supraselární lokalizací, s transsfenoidální přístup, u pacientů ve věkovém rozmezí 18 až 64 let, včetně muži a ženy.

Transsfenoidální chirurgie je považována za bezpečnou a účinnou a v současné době je jejím postupem volba pro odstranění intraselárních lézí. Přímý transnazální přístup ke sfenoidu sinus, bez nutnosti oddělení nosní přepážky, poskytuje méně pooperační morbidita ve srovnání s tradičními metodami. Sphenopalatine ganglion blok je známý pro jeho účinnost v otorinolaryngologických ordinacích, při kterých se přistupuje k dutinám transnazální endoskopie, jako důležitá součást pooperační analgezie. Nicméně v a neurochirurgickém prostředí, konkrétně při léčbě nádorů sella turcica, the bylo použito použití blokády uvedeného ganglionu k vyvolání pooperační analgezie v literatuře vzácně. Primárním cílem studie je ověřit, zda zablokování ganglion sphenopalatine nervu v zadní stěně nosohltanu poskytuje lepší kontrola pooperační bolesti u operací s nazálním přístupem pro transsfenoidální přístup, ve srovnání se skupinou s placebem. Jako sekundární cíle budou vyšetřovatelé pozorovat konzumace opioidů v intraoperačním období, kromě výskytu nevolnosti, zvracení a pooperační bolest hlavy také do 24 hodin. Čtyřicet pacientů s fyzickým stavem P1, P2 nebo P3 budou prospektivně analyzovány Americkou společností anesteziologie (ASA) podstoupit mikrochirurgický zákrok u nádorů se selární a/nebo supraselární lokalizací, s transsfenoidální přístup, u pacientů ve věkovém rozmezí 18 až 64 let, včetně muži a ženy. Co se týče operační techniky, jak použití mikroskopu, tak i endoskop bude zvažován. Budou náhodně rozděleni do skupiny s placebem (skupina P; 0,9% fyziologický roztok, n = 20) a testovací skupina (skupina R; ropivakain 1 %, n = 20).

• Surgery
• Anestezie, lokální
• Pooperační bolest

Typ intervence: Postup

Název intervence: sphenopalatinový gangliový blok

Popis: Blokáda sphenopalatinálního ganglia bude provedena oboustranně pomocí vatové tyčinky napuštěné 1% ropivakainem, umístěné ve sliznici zadní stěny nosní dutiny, oběma nosními dírkami. Jakmile je tampon umístěn ve správné poloze, zůstane tam asi 20 minut, aby absorboval lokální anestetikum ze sliznice.

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: 1. Obě pohlaví; 2. Věk mezi 18 a 64 lety; 3. Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II a III 4. Sedlové nebo supraselární tumory s transsfenoidálním přístupem; Kritéria vyloučení: 1. Účast na jiné studii v posledním měsíci; 2. Pacienti s anamnézou chronické bolesti; 3. Předchozí operace s transsfenoidálním přístupem; 4. Známá přecitlivělost na ropivakain; 5. Odmítnutí pacienta;

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

64 let

Zdraví dobrovolníci:

Přijímá zdravé dobrovolníky

Brazil

2020-04-01

Typ: Vrchní vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: Universidade Federal Fluminense

Celé jméno vyšetřovatele: Alexandra Rezende Assad, PhD

Název vyšetřovatele: Profesor

• ropivacaine
• sphenopalatine

Označení: Ropivacaine group

Typ: Active Comparator

Popis: The block of the sphenopalatine ganglion will be performed bilaterally through a cotton bud soaked with the anesthetic solution ropivacaine, at a concentration of 1%, advancing it through the nasal cavities towards the posterior nasopharynx wall. A slight resistance in the progression of the cottonoid indicates its contact with the mucosa of the posterior pharyngeal wall. The cottonoid will remain in this position for 20 minutes, so that there is absorption of the anesthetic solution through the mucosa up to the sphenopalatine ganglion, which, in general, is found anatomically around 3 millimeters in depth from the surface. After the established time, the cotton buds are removed.

Označení: Fyziologický roztok 0,9% skupina

Typ: Komparátor placeba

Popis: Blokáda sphenopalatinálního ganglionu bude provedena oboustranně přes vatový tampon napuštěný fyziologickým roztokem v koncentraci 0,9 %, posouvající ho nosními dutinami směrem k zadní stěně nosohltanu. Mírný odpor v progresi cottonoidu ukazuje na jeho kontakt se sliznicí zadní faryngální stěny. Bavlnatka zůstane v této poloze po dobu 20 minut, takže roztok je absorbován sliznicí až po sphenopalatinální ganglion, který je obecně anatomicky tři milimetry hluboký od povrchu. Po uplynutí stanovené doby se vatové tyčinky odstraní.

Přidělení: Randomizované

Intervenční model: Paralelní přiřazení

Popis intervenčního modelu: XXXXX

Primární účel: Léčba

Maskování: Double (účastník, poskytovatel péče)