- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707805
Účinky Lumber Sustained Natural Apophyseal Glides na syndrom dolního kříže
20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University
Trvalý přirozený apofýzový klouzání (SNAG) je mobilizační technika běžně používaná při léčbě bolestivých pohybových omezení páteře. Sledování účinku Lumber SNAGs u syndromu dolního kříže má význam vzhledem k jejich potenciálu korigovat bolest, hypomobilitu a biomechanické změny, tj. hyperlordotická křivka a předklon pánve způsobené syndromem dolního kříže.
Specifická svalová nerovnováha pozorovaná u PCS vede ke specifické dysfunkci kloubů, zejména v segmentu L4-L5 a L5-S1 páteře.
Postupem času to způsobuje stres v segmentu L5-S1 páteře, což vede k bolesti a podráždění v dolní části zad Lumber SNAG podporují zlepšení těchto chyb při přemístění, držení těla, zmírňují nepohodlí a zlepšují celkové fungování.
Tento výzkum si klade za cíl nabídnout pacientům neinvazivní a personalizovaný přístup k léčbě LCS, což v konečném důsledku přispívá k jejich celkové pohodě a kvalitě pohybu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trvalý přirozený apofýzový klouzání (SNAG) je mobilizační technika běžně používaná při léčbě bolestivých pohybových omezení páteře. Sledování účinku Lumber SNAGs u syndromu dolního kříže má význam vzhledem k jejich potenciálu korigovat bolest, hypomobilitu a biomechanické změny, tj. hyperlordotická křivka a předklon pánve způsobené syndromem dolního kříže.
Specifická svalová nerovnováha pozorovaná u PCS vede ke specifické dysfunkci kloubů, zejména v segmentu L4-L5 a L5-S1 páteře.
Postupem času to způsobuje stres v segmentu L5-S1 páteře, což vede k bolesti a podráždění v dolní části zad Lumber SNAG podporují zlepšení těchto chyb při přemístění, držení těla, zmírňují nepohodlí a zlepšují celkové fungování.
Tento výzkum si klade za cíl nabídnout pacientům neinvazivní a personalizovaný přístup ke zvládání LCS, což v konečném důsledku přispívá k jejich celkové pohodě a kvalitě pohybu Význam této studie spočívá v jejím potenciálu zlepšit zdraví a pohodu dospělých trpících bolestí a hypomobilitou v důsledku nižší zkřížený syndrom. Identifikací účinné fyzioterapeutické intervence pro korekci bolesti a hypomobility poskytuje tato studie lékařům cenný pohled na vývoj účinných léčebných strategií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmar Fatima, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Kotli, Azad Kashmir, Pákistán, 0001
- Nábor
- Orthopaedic hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Amreen Shabbir, MS_OMPT*
- Telefonní číslo: 92 345 5417467
- E-mail: zainabamreen06@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amreen Shabbir
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Asmar Fatima
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 30 až 50 let.
- Obě pohlaví
- Pacient si stěžoval na bolesti v kříži.
- Účastníci museli prezentovat bolest a hypomobilitu v důsledku syndromu dolního kříže
- Účastníci museli splnit kritéria dolního zkříženého syndromu indikující pevné flexory kyčle a vzpřimovací páteř spolu se slabými břišními a glutei svaly
- Účastníci s hyperlordotickou křivkou v důsledku syndromu dolního kříže
- Účastníci s předním sklonem pánve větším než 7–10 stupňů
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení: Účastníci kontraindikováni k manipulaci s páteří
- Muskuloskeletální patologie postihující dolní část zad, pánev, kyčle nebo dolní končetiny (např. výhřez ploténky, bederní radikulopatie, lumbální stenóza, natržení labra kyčle).
- Účastníci, kteří podstoupili jakoukoli operaci řeziva nebo pánve, protože to ovlivní mechaniku sakroiliakálního kloubu.
- Generalizovaná zánětlivá nebo infekční porucha pojivové tkáně
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řezivo SNAGS
Trvalý přirozený apofýzový klouzání (SNAG) je mobilizační technika běžně používaná při léčbě bolestivých pohybových omezení páteře. Sledování účinku Lumber SNAGs u syndromu dolního kříže má význam vzhledem k jejich potenciálu korigovat bolest, hypomobilitu a biomechanické změny, tj. hyperlordotická křivka a předklon pánve způsobené syndromem dolního kříže
|
: Mobilizace řeziva s konvenčním léčebným protokolem.
|
|
Jiný: Konvenční skupina
Cvičení, Desítky a hotpack
|
Konvenční léčebný protokol včetně vlhkého vyhřívacího polštářku pro bolesti v kříži po dobu 15 minut.
TENS proti bolesti po dobu 10 minut.
Protažení napjatých svalů by bylo 1 sada 5-7 opakování s 5 sekundami.
držet 3x týdně.
Síla ochablých svalů by byla 2-3 krát slabší s 10-15 opakováními. Pro Iliopsoas a svaly erector spinae bude dodržován strečinkový protokol.
Posilovací protokol bude dodržován pro slabé břišní svaly a svaly Gluteus maximus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: od výchozího stavu do 4. týdne
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je adekvátní přístroj používaný k měření invalidity způsobené bolestí dolní části zad u běžné populace.
Dotazník zkoumá míru postižení v 10 každodenních činnostech denního života.
Každá položka se skládá ze 6 výroků, které jsou hodnoceny od 0 do 5. Když 0 znamená nejmenší postižení a 5 nejvyšší, celkové skóre se vypočítá jako procento, přičemž 0 % znamená žádné postižení a 100 % znamená nejvyšší stupeň postižení.
|
od výchozího stavu do 4. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné hodnocení bolesti
Časové okno: od výchozího stavu do 4. týdne
|
Číselná hodnotící škála (příloha G) je jedním z nejčastěji používaných nástrojů k měření intenzity bolesti v klinických i výzkumných podmínkách.
Numerická hodnotící škála je 11bodová stupnice, která se skládá z čísel od 0 do 10, 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
|
od výchozího stavu do 4. týdne
|
|
Lumber Rozsah pohybu
Časové okno: AT výchozí a 3. týden
|
otestovat hypomobilitu v Lumber Spine pomocí inklinometru
|
AT výchozí a 3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ishida H, Hirose R, Watanabe S. Comparison of changes in the contraction of the lateral abdominal muscles between the abdominal drawing-in maneuver and breathe held at the maximum expiratory level. Man Ther. 2012 Oct;17(5):427-31. doi: 10.1016/j.math.2012.04.006. Epub 2012 May 16.
- Key J. The pelvic crossed syndromes: a reflection of imbalanced function in the myofascial envelope; a further exploration of Janda's work. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):299-301. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.01.008. Epub 2010 Mar 4.
- Chaitow L., DeLany J.W., (2002). Clinical application of neuromuscular techniques: the lower body: Churchill livingstone. (p.26,36)
- Puagprakong P, Kanjanasilanont A, Sornkaew K, Brady W. The Effects of Lower Crossed Syndrome on Upper Body Posture during Sitting in Female Office Workers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ). 2022;12
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01879 Amreen Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dolní křížový syndrom
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na řezivo SNAGS
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBederní disk Herniace | Lumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoBolest krku | Fyzické postiženíPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Pamukkale UniversityNeznámýChronická bolestKrocan
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Obafemi Awolowo UniversityDokončeno