- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04582994
Role beta oscilace v mentálním cestování časem
Role beta oscilace v mentálním cestování časem: studie tACS u zdravých subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Charakteristickým znakem lidské vědomé zkušenosti je schopnost mentálně se projektovat do nového časového místa, ať už v minulosti nebo v budoucnosti, tedy tzv. mentální cestování časem (MTT). Cílem tohoto projektu je studium neuronové podstaty MTT.
Bylo navrženo, že autoprojekce v čase je podobná autoprojekci v prostoru, zdůrazňující roli prostorové navigace v MTT. Zadní parietální kortex, klíčová oblast pro vizuální zobrazování v úkolech souvisejících s prostorem, a temporo-parietální spojení, klíčová oblast pro mentální projekci, jsou obě získávány autoprojekcí v čase a prostoru. Konkrétní neurální výpočet těchto dvou procesů však zůstává nejasný. Jedním ze způsobů, jak to vyřešit, je zkoumání mozkových oscilací, které mohou modulovat MTT. Jedním pravděpodobným kandidátem na MTT zpracování jsou beta oscilace kvůli jejich roli při produkci a vnímání krátkých časových intervalů, na rozdíl od alfa oscilací, které korelují s iluzorními změnami vlastní polohy v prostoru. Proto předpokládáme, že MTT se může spoléhat na beta oscilace zadního parietálního kortexu, aby se sám promítl v čase. Navíc, protože předchozí studie ukázaly rozdílný výkon ve zpracování času mezi mladou a starší populací, chceme také prozkoumat, zda existují rozdíly mezi těmito dvěma populacemi v MTT.
Pro posouzení MTT jsme vyvinuli nový úkol, ve kterém účastníci vidí stimulující tváře různého věku, jeden po druhém. Každá tvář je prezentována krátkou frází popisující konkrétní životní událost, která se běžně děje ve středním věku. Účastníci provádějí 2-alternativní vynucenou volbu: v „Projekci z minulosti“ označí, zda je pravděpodobné nebo nepravděpodobné, že stimulovaná osoba prožila životní událost před 10 lety; v „projekci budoucnosti“, že stimulující osoba bude prožívat událost 10 let v budoucnosti. Používáme transkraniální stimulaci střídavým proudem (tACS) k testování role cílových (Beta) a kontrolních oscilací (Alpha) u subjektů kromě kontrolního nestimulačního stavu (Sham). Aby se vyloučilo, že tACS může jednoduše ovlivnit vnímání věku, jsou účastníci také požádáni, aby nahlásili věk každé tváře stimulu (úkol Odhad věku). Kromě toho, aby se zjistilo, zda existuje nějaká korelace mezi MTT a vnímáním krátkého časového intervalu, účastníci provádějí úlohu reprodukce času před stimulací mozku a úlohou MTT. V úloze Reprodukce času je zobrazen modrý čtverec s proměnnou dobou trvání (fáze kódování). Bezprostředně po fázi kódování se zobrazí červený čtverec stejné velikosti a pozice. Subjekty stisknou tlačítko odpovědi, když se domnívají, že uplynul stejný z dříve studovaného časového intervalu.
Pilotní studie od 11 účastníků ukazuje, že beta-tACS odpovídá posunu psychometrické křivky směrem k nižšímu věku v „minulém stavu“ a ke staršímu věku v „budoucím stavu“. Účastníci tedy uvedli, že mladší tvář pravděpodobně prožila událost před 10 lety a starší tvář pravděpodobněji prožila událost 10 let v budoucnosti. To naznačuje, že beta-tACS vede k podhodnocení času ve srovnání se simulovaným a alfa-tACS. Rozhodující je, že nebyly žádné významné rozdíly v odhadu skutečného stáří tváří stimulu. Takže beta oscilace může modulovat vlastní projekci v čase, protože tato data jsou v souladu s podhodnocením času.
Pokud se potvrdí, výsledky nám umožní upřesnit, že vlastní projekce v čase závisí na zadních parietálních oblastech a beta oscilacích. Navíc, pokud bude podpořen našimi budoucími experimenty zahrnujícími zpracování vesmíru, může tento výsledek také vrhnout nové světlo na rozdíl mezi vlastní projekcí ve vesmíru, o které je známo, že se spoléhá na alfa, a vlastní projekcí v čase, která se opírá o beta. Celkově mohou tato data poukazovat na skutečnost, že beta oscilace jsou kritické pro zpracování dlouhých dob, navíc k jejich dobře známé roli při podpoře krátkých dob. To může být způsobeno tím, že beta oscilace může sloužit jako paměťový standard, se kterým se porovnávají různé doby trvání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ITA
-
Cesena, ITA, Itálie, 47521
- Center for study and reaserch in Cognitive Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20-30 pro první skupinu a věk mezi 60-80 pro druhou skupinu
Kritéria vyloučení:
• generalizovaná kognitivní porucha (skóre nižší než 24 na Mini Mental State Examination)
- psychiatrické poruchy
- další neurologické poruchy
- zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
- Osobní nebo známá anamnéza epileptických záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mladí účastníci
30 mladých účastníků bude provádět úkol Mental Time Travel, zatímco stimulace tACS je dodávána na třech různých frekvencích na zadním parietálním kortexu. Intervence jsou podávány ve třech různých sezeních v pseudonáhodném pořadí, jak je popsáno níže:
|
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco stimulace tACS je dodávána na frekvencích Beta (22 Hz)
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco stimulace tACS je dodávána na frekvencích Alfa (10 Hz)
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco je dodávána stimulace Sham tACS
|
Staří účastníci
30 starých účastníků bude provádět úkol Mental Time Travel, zatímco stimulace tACS bude aplikována na třech různých frekvencích na zadním parietálním kortexu. Intervence jsou podávány ve třech různých sezeních v pseudonáhodném pořadí, jak je popsáno níže:
|
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco stimulace tACS je dodávána na frekvencích Beta (22 Hz)
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco stimulace tACS je dodávána na frekvencích Alfa (10 Hz)
účastníci provádějí úkol Mental Time Travel (trvání 20 minut), zatímco je dodávána stimulace Sham tACS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v úkolu cestování mentálním časem.
Časové okno: v den 1, den 2 a den 3
|
Účastníci vidí 420 stimulačních tváří různého věku, jednu po druhé.
Každá tvář je prezentována krátkou frází popisující konkrétní životní událost, která se běžně děje ve středním věku.
Účastníci provádějí 2-alternativní vynucenou volbu: v „podmínce minulé projekce“ označí, zda je „pravděpodobné“ nebo „nepravděpodobné“, že stimulující osoba prožila životní událost před 10 lety, v „podmínce budoucí projekce“, která stimulující osoba prožije událost 10 let v budoucnosti.
Bude vypočítána psychometrická křivka na základě podílů pravděpodobných odpovědí, a to jak ve stavu „budoucí projekce“, tak ve stavu „minulá projekce“.
Posoudíme změnu výkonu mezi stimulací Alpha, Beta a Sham tACS.
Stimulace Beta-Alpha a Sham tACS bude dodána v náhodném pořadí ve třech různých dnech.
|
v den 1, den 2 a den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol reprodukce času
Časové okno: v den 1
|
V úloze Reprodukce času je zobrazen modrý čtverec s proměnnou dobou trvání (fáze kódování) kolem standardního intervalu 2000 ms (1600, 1800, 2000, 2200 a 2400 ms).
Bezprostředně po fázi kódování byl prezentován červený čtverec stejné velikosti a pozice.
Subjekty musely stisknout tlačítko odpovědi, když usoudily, že uplynul stejný (reprodukční úkol) dříve studovaného časového intervalu.
|
v den 1
|
Změna v úloze Odhad stáří
Časové okno: v den 1, den 2, den 3
|
Podněty tváří jsou prezentovány jeden po druhém.
Účastníci jsou požádáni, aby uhodli věk osob zobrazených na obrazovce.
Toto je kontrolní úkol, který má vyloučit možnost, že stimulace mozku může jednoduše ovlivnit vnímání věku.
Budeme tedy hodnotit změnu výkonu mezi různými sezeními stimulace tACS (v den 1, 2 a 3)
|
v den 1, den 2, den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anelli F, Avanzi S, Arzy S, Mancuso M, Frassinetti F. Effects of spatial attention on mental time travel in patients with neglect. Cortex. 2018 Apr;101:192-205. doi: 10.1016/j.cortex.2018.01.012. Epub 2018 Feb 2.
- Arzy S, Collette S, Ionta S, Fornari E, Blanke O. Subjective mental time: the functional architecture of projecting the self to past and future. Eur J Neurosci. 2009 Nov;30(10):2009-17. doi: 10.1111/j.1460-9568.2009.06974.x. Epub 2009 Nov 11.
- Wiener M, Parikh A, Krakow A, Coslett HB. An Intrinsic Role of Beta Oscillations in Memory for Time Estimation. Sci Rep. 2018 May 22;8(1):7992. doi: 10.1038/s41598-018-26385-6.
- Lenggenhager B, Halje P, Blanke O. Alpha band oscillations correlate with illusory self-location induced by virtual reality. Eur J Neurosci. 2011 May;33(10):1935-43. doi: 10.1111/j.1460-9568.2011.07647.x. Epub 2011 Mar 13.
- D'Angelo M, Frassinetti F, Cappelletti M. The Role of Beta Oscillations in Mental Time Travel. Psychol Sci. 2023 Apr;34(4):490-500. doi: 10.1177/09567976221147259. Epub 2023 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC 1199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá populace
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Beta tACS
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Rektální/análníSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabíráme
-
Biora Therapeutics, Inc.Nábor
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Fujian Cancer HospitalDokončenoRecidivující rakovina nosohltanuČína
-
Medical College of WisconsinNábor
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkUkončenoCukrovka typu 2Spojené státy