NK buněčná terapie Recidivující/refrakterní AML starších pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. 2 nebo více než 2 cykly standardního režimu byly použity k léčbě starších pacientů s AML, kteří nedosáhli kompletní remise nebo relapsu.
2. Pacienti ve věku 60 až 70 let.
3. KPS větší nebo rovno 60.
4. ALT a AST jsou méně než 3krát normální.
5. Celkový bilirubin nižší než 1,5 mg/dl (25,65 umol/l).
6. Sérový kreatinin nižší než 2,5 mg/dl (221 umol/l) nebo schopnost vychytávání kreatininu vyšší nebo rovna 60 ml/min/1,73 m2.
7. Ejekční frakce levé komory srdeční větší nebo rovna 45 %, Echokardiografie (ECHO) neprokázala perikardiální výpotek, Elektrokardiogram (EKG) je normální.
8. Žádný pleurální výpotek v plicích
9. Saturace oxyhemoglobinu větší nebo rovna 92 ​​% v normálním prostředí.
10. Nesoulad KIR mezi pacientem a pupečníkovou krví.
11. Dobrovolně se zúčastněte zkoušky a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient s maligním nádorem.
2. Pacienti, kteří jsou doprovázeni plísňovými, bakteriálními, virovými nebo jinými nekontrolovanými infekcemi nebo vyžadují izolaci úrovně 4 (kvantifikace HBV-DNA a normální funkce jater u pacientů s infekcí hepatitidou B jsou vyloučeny).
3. Pacienti s HIV, HCV pozitivní.
4. Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému, včetně mrtvice, epilepsie, demence nebo autoimunitních poruch centrálního nervového systému.
5. Během prvních 12 měsíců od zařazení do studie pacienti s kardioangiografií nebo stenty, aktivní anginou pectoris nebo jinými klinicky významnými příznaky nebo s kardiogenním astmatem.
6. Pacienti užívající antikoagulační léčbu nebo se závažnými poruchami koagulace.
7. Podle úsudku výzkumníka ovlivní léková léčba, kterou pacient dostává, bezpečnost a účinnost studie.
8. Pacienti s alergiemi nebo alergiemi v anamnéze na biologické látky používané v tomto programu.
9. Systémový steroid použitý 2 týdny před léčbou (s výjimkou nedávného nebo současného použití inhalačních kortikosteroidů).
10. Pacienti s jinými nekontrolovanými nemocemi si vyšetřovatelé myslí, že to není pro účastníky vhodné.
11. Jakákoli okolnost, kterou zkoušející zvažuje, může zvýšit riziko pro subjekt nebo narušit výsledky studie.
12. Pacienti se účastní dalších klinických studií.