Optimální okysličení mozku na neurologické jednotce intenzivní péče: Studie NeurO2 (NeurO2)

Studie NeurO2 je multicentrická prospektivní studie vnořená do dvou rozsáhlých pragmatických randomizovaných otevřených zaslepených endpointových studií (PROBE) u neurokriticky nemocných pacientů, studií HEMOTION a SAHaRa. Tyto dvě studie jsou navrženy tak, aby porovnaly restriktivní a liberální transfuzní strategii u kriticky nemocných pacientů s traumatickým poraněním mozku nebo subarachnoidálním krvácením. NeurO2 bude informovat o prospektivně shromážděných datech regionální cerebrální oxygenace (rSO2) od zařazených pacientů randomizovaných k liberální nebo restriktivní transfuzní strategii RBC jejich rodičovských studií. Primárním výsledkem bude 6měsíční neurologická funkce založená na GOSe. Bude použita zavedená infrastruktura zkoušek, včetně části nástrojů pro sběr dat a týmu pro hodnocení výsledků.

Studie NeurO2 dosáhne tří samostatných, ale vzájemně propojených primárních cílů: i) Vyhodnotit, zda cerebrální hypoxemická zátěž, měřená pomocí NIRS během pobytu na NICU, souvisí s funkčním neurologickým výsledkem (Glasgow Outcome Scale rozšířená – GOSe) po 6 měsících, ii) Určit, zda cerebrální hypoxemická zátěž je ovlivněna transfuzí červených krvinek, iii) Určete, zda úroveň odpovědi na cerebrální hypoxemickou zátěž po transfuzi červených krvinek souvisí s 6měsíčním funkčním neurologickým výsledkem (GOSe)

Sekundárními cíli je vyhodnotit, zda je cerebrální hypoxemická zátěž měřená pomocí NIRS spojena s dalšími klinicky relevantními výsledky včetně JIP, nemocniční a 6měsíční mortality a hospitalizace, délky pobytu na JIP a kvality života.