- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05181280
Maminky na mediálním studiu (MOMS)
Studie Moms on Media: Testování vlivu sociálních médií na zdravotní chování matek v poporodním období
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období je kritickým obdobím pro zdraví matky i dítěte. Tělesná nespokojenost je v poporodním období vyšší ve srovnání s jinými obdobími života a je silně spojena s neuspořádaným stravovacím chováním. Tělesná nespokojenost matek ovlivňuje nejen zdraví matek, ale může také negativně ovlivnit stravovací postoje a chování jejich dětí.
Ačkoli výzkum ukázal, že mediální obrazy mají silný nepříznivý vliv na nespokojenost ženského těla, většina tohoto výzkumu se zaměřila na tradiční formy médií, jako jsou časopisy. Omezený výzkum zkoumal, jak zprávy a obrázky na platformách sociálních médií, jako je Facebook a Instagram, ovlivňují nespokojenost ženského těla a riziko poruchy příjmu potravy, a žádné studie tuto souvislost mezi matkami nezkoumaly. To je znepokojivé, protože téměř 90 % matek pravidelně používá sociální média. Málo se tedy ví o tom, jak současné mediální prostředí ovlivňuje nespokojenost s tělem a stravovací chování v poporodním období.
Navrhovaný výzkum se bude zabývat touto mezerou ve znalostech provedením experimentální studie k testování vlivu zpráv na sociálních sítích na nespokojenost s tělem, stravovací postoje a chování a záměry a chování v oblasti fyzické aktivity u matek po porodu. Primárním cílem je určit, do jaké míry posílání zpráv o tělesném obrazu zacílené na matky ve srovnání s kontrolní skupinou vede k pocitům tělesné nespokojenosti a horším stravovacím postojům a chování a ke zvýšené fyzické aktivitě bezprostředně po 5denní expozici. Sekundárním cílem je určit trvalý dopad zasílání zpráv o zobrazení těla ve srovnání s kontrolou po 1 měsíci sledování.
Tato studie poskytne tolik potřebné pochopení vlivu digitálních technologií na tělesnou nespokojenost matek po porodu, stravovací postoje a chování a záměry a chování v oblasti fyzické aktivity. Výsledky budou informovat o zdravotních intervencích a vybaví klinické lékaře důkazy podloženými výzkumem, které podpoří matky po porodu při zachování pozitivního tělesného obrazu a zdravého stravování a postojů a chování k fyzické aktivitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže odpovídat na průzkumy v angličtině
- Má dítě 0-6 měsíců
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Úzkost nebo deprese v anamnéze
- Užívání farmakologické léčby úzkosti nebo deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Léčba: Standardizované zasílání zpráv o zobrazení těla zaměřené na matky.
Podle podobného modelu, který byl použit v předchozích studiích testujících vliv tradičního mediálního působení na tělesný obraz a neuspořádané stravovací chování, účastníci randomizovaní do léčebného stavu budou mít 1 expozici denně po dobu 5 dnů.
Každá expozice se bude skládat z 15 příspěvků na sociálních sítích.
Body image messaging zaměřené na matky se budou skládat z matek s „ideálním“ poporodním tělem a titulky, které jsou trendy za posledních 24 měsíců.
|
Expoziční relace se bude skládat z 15 zpráv „ideálního těla“ na sociálních sítích.
|
Komparátor placeba: Řízení
Kontrola: Standardizované zasílání zpráv tipů na krmení kojenců.
Účastníci randomizovaní do kontroly budou mít 1 expozici/den po dobu 5 dnů.
Každá expozice se bude skládat z 15 příspěvků na sociálních sítích o tipech na krmení kojenců.
|
Expozice se bude skládat z 15 příspěvků na sociálních sítích o tipech na krmení kojenců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tělesné nespokojenosti po 5 dnech a 1 měsíci
Časové okno: 5 dní a 1 měsíc
|
Tělesná nespokojenost bude měřena pomocí subškály tělesné spokojenosti z Multidimenzionálního inventáře poruch příjmu potravy, což je 9položková subškála, která měří spokojenost s fyzickým vzhledem.
Tato subškála zahrnuje otázky typu „Myslím, že můj žaludek je příliš velký“.
Tato subškála byla ověřena mezi různorodou populací žen s dobrou vnitřní konzistencí.
Možnosti odpovědi jsou „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „obvykle“ a „vždy“ a jsou kódovány jako 1-6.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru nespokojenosti s tělem.
|
5 dní a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stravovacího postoje po 5 dnech a 1 měsíci
Časové okno: 5 dní a 1 měsíc
|
Poruchy stravování budou měřeny pomocí validovaného testu stravovacích postojů (EAT-26), 26 položkové škály, která měří postoje k jídlu, tělu a jídlu.
Možnosti odpovědí na všechny otázky jsou „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“, „obvykle“, „vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně neuspořádaných stravovacích postojů.
|
5 dní a 1 měsíc
|
Změna stravovacího chování po 5 dnech a 1 měsíci
Časové okno: 5 dní a 1 měsíc
|
Poruchy stravovacího chování budou měřeny pomocí holandského dotazníku Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), dotazníku o 24 položkách se 3 subškálami, které měří zdrženlivé jedení, emocionální jedení (verze se 4 položkami) a externí stravování.
Bylo zjištěno, že tento dobře zavedený dotazník má dobrou vnitřní konzistenci mezi každou ze 3 subškál (Cronbachova alfa 0,80 - 0,95), byl použit ke zkoumání stravovacího chování matek49 a matek po porodu a byl ověřen mezi různými populacemi.
DEBQ zahrnuje otázky typu „jak často odmítáte nabízené jídlo a pití, protože máte obavy o svou váhu?“.
Možnosti odpovědí se pohybují od nikdy do velmi často jsou přiřazeny skóre mezi 1 a 5. Skóre se sečtou pro každou ze subškál, přičemž vyšší skóre značí zdrženlivější jedení, emocionálnější jedení a více vnějšího stravování.
|
5 dní a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 054798
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy