Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OL Extension Study LNP023 v C3G

9. dubna 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Otevřená, nerandomizovaná rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti LNP023 u subjektů s glomerulopatií C3

Toto je otevřená prodloužená studie k hodnocení dlouhodobé účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti LNP023 u subjektů s glomerulopatií C3

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této rozšiřující studie je shromáždit a vyhodnotit dlouhodobá data o účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti u způsobilých účastníků, kteří dostávají otevřenou LNP023 po dokončení studie CLNP023X2202 C3G proof of concept (PoC). Hodnocení účinnosti při 9měsíční návštěvě prodloužené studie v kombinaci s údaji z CLNP023X2202 (výchozí stav plus 3 měsíce léčby) poskytnou příležitost vyhodnotit účinky LNP023 na potenciální koncové body pro studii fáze III u C3G ve 12. měsíce léčby. Dlouhodobější hodnocení účinnosti lze použít jako podpůrné informace pro účely registrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonní číslo: +41613241111

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Brazílie
      • Salvador, Brazílie, 40323-010
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-900
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-074
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 3880-1001
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04038-002
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31054
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 165
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Ranica, BG, Itálie, 24020
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Niigata, Japonsko, 9518520
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 4668560
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 0788510
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608543
        • Dokončeno
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 5691192
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu, Shiga, Japonsko, 5202192
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japonsko, 193-0998
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Childrens Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Dixon
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Nábor
        • Georgia Nephrology Research Inst
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James A Tumlin
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1091
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Nester
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nattawat Klomjit
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Col Uni Med Center New York Presby
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew S Bomback
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38039
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06500
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Prague, Česko, 128 08
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Řecko
      • Heraklion Crete., Řecko, 715 00
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Aktivní, ne nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti musí dokončit léčebné období studie CLNP023X2202 se studovaným lékem

Kritéria vyloučení:

  • Těžká souběžná přidružená onemocnění, např. pokročilé srdeční onemocnění (NYHA třída IV), těžká plicní arteriální hypertenze (WHO třída IV) nebo jakékoli onemocnění nebo zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího a zadavatele pravděpodobně zabrání pacientovi bezpečně tolerovat LNP023 nebo splnit požadavky studium; studie
  • Účastníci s aktivní systémovou bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí během 14 dnů před screeningem nebo přítomnost horečky ≥ 38oC (100,4oF) do 7 dnů před screeningem.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza abnormalit EKG ukazující na významné riziko bezpečnosti pro subjekty
  • Anamnéza HIV nebo jiného onemocnění imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: účastníci s nativními ledvinami z CLNP023X2202
Účastníci C3G ze studie CLNP023X2202 s nativními ledvinami dostávající kapsle iptacopanu 200 mg b.i.d.
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan
Experimentální: Kohorta B: Účastníci s transplantovanými ledvinami a opakujícím se C3G z CLNP023x2202
Účastníci C3G ze studie CLNP023X2202, kteří podstoupili transplantaci ledvin a recidili C3G přijímání iptakopanových tobolek 200 mg B.I.D
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan
Experimentální: Kohorta C: Účastníci s nativním C3G randomizovaným na placebo v CLNP023B12301
Nativní účastníci C3G (dospělí a adolescenti) ze studie CLNP023B12301, kteří byli randomizováni do placeba v základní studii přijímající kapsle iptakopanu 200 mg B.I.D
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan
Experimentální: Kohorta D: Částiče s nativním C3G randomizovaným na Iptacopan v CLNP023B12301
Nativní účastníci C3G (dospělí a adolescenti) ze studie CLNP023B12301, kteří byli v hlavní studii randomizováni do iptakopanu. Přijímání tobolek iptacopanu 200 mg B.I.D
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan
Experimentální: Kohorta E: Účastníci s IC-MPGN randomizovaní na placebo v CLNP023B12302
Účastníci IC-MPGN (dospělí a adolescenti) ze studie CLNP023B12302, kteří byli randomizováni do placeba v základní studii přijímající tobolky iptakopanu 200 mg B.I.D
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan
Experimentální: Kohorta F: Účastníci s IC-MPGN randomizovaní na Ipatocan v CLNP023B12302
Účastníci IC-MPGN (dospělí a adolescenti) ze studie CLNP023B12302, kteří byli randomizováni do iptakopanu v hlavní studii, která dostávala kapsle iptakopanu 200 mg B.I.D
Lék: LNP023
LNP023 kapsle
Ostatní jména:
  • iptacopan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CLNP023X2202 Kohorta A-nativní C3G: Počet účastníků, kteří dosáhli složeného renálního koncového bodu
Časové okno: 9měsíční návštěva
Účastník splňuje požadavky složeného renálního endpointu, pokud splňuje následující kritéria při 9měsíční návštěvě v CLNP023B12001B: (1) stabilní nebo zlepšená eGFR ve srovnání s výchozí návštěvou v CLNP023X2202 (≤10% snížení eGFR) a (2) buď ≥50% snížení ve srovnání s výchozí návštěvou u CLNP023X2202 nebo snížení na <300 mg/g u UPCR a (3) buď ≥50% zvýšení C3 ve srovnání s výchozí hodnotou, nebo zvýšení na ≥90 mg/dl (tj. ≥ spodní hranice normálu (LLN)). Zahájení léčby eculizumabem nebo jakýmkoli jiným činidlem modifikujícím dráhu komplementu automaticky určí účastníka, který nesplňuje cílový bod.
9měsíční návštěva
CLNP023X2202 Kohorta B – transplantace ledviny a recidivující C3G: Změna od výchozí hodnoty ve skóre vkladu C3
Časové okno: 6- až 9-měsíční návštěva
Změna od výchozí hodnoty ve skóre C3 depozit (na základě imunofluorescenční mikroskopie) ve srovnání s výchozí hodnotou ve studii CLNP023X2202.
6- až 9-měsíční návštěva
Počet AES zvláštního zájmu pro účastníky z CLNP023X2202, CLNP023B12301 a CLNP023B12302
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Bude shromážděn počet účastníků se zvláštním zájmem pro vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti iptakopanu u účastníků.
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Počet účastníků s přerušením studijního léčiva v důsledku AE (nebo jakéhokoli bezpečnostního problému) pro účastníky z CLNP023x2202, CLNP023B12301 a CLNP023B12302
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Počet účastníků s přerušením studijního léčiva v důsledku AE k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti iptakopanu u účastníků.
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Počet účastníků s abnormálními klinicky významnými vitálními příznaky, EKG a měřením bezpečnostní laboratoře pro účastníky z CLNP023x2202, CLNP023B12301 a CLNP023B12302
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Počet účastníků s abnormálními klinicky významnými vitálními příznaky, EKG a měřením bezpečnostní laboratoře k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti iptakopanu u účastníků.
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CLNP023X2202: Počet účastníků, kteří dosáhnou dvousložkového kompozitního renálního endpointu
Časové okno: 9měsíční návštěva

Účastník je definován jako dosažení složeného renálního koncového bodu, pokud při 9měsíční návštěvě v CLNP023B12001B splní následující kritéria: (1) stabilní nebo zlepšená eGFR ve srovnání s výchozí návštěvou v CLNP023X2202 (≤10% snížení eGFR) a (2) buď ≥50% snížení ve srovnání s výchozí návštěvou u CLNP023X2202 nebo snížení na <300 mg/g u UPCR.

Zahájení léčby eculizumabem nebo jakýmkoli jiným činidlem modifikujícím dráhu komplementu automaticky označí účastníka jako účastníka, který nesplňuje složený renální cílový bod.
9měsíční návštěva
CLNP023X2202: Stav progrese onemocnění C3G
Časové okno: Návštěva 6 až 9 měsíců
Popište stav progrese onemocnění C3G na základě glomerulární histopatologie v renální biopsii za 6 až 9 měsíců od vstupu do studie ve srovnání se stavy získanými před léčbou ve studii CLNP023X2202
Návštěva 6 až 9 měsíců
CLNP023X2202: Počet účastníků, kteří dosáhli složeného renálního koncového bodu
Časové okno: Až 66 měsíců
Účastník je definován jako dosažení složeného renálního koncového bodu, pokud splní následující kritéria v časech >9 měsíců v CLNP023B12001B: (1) stabilní nebo zlepšená eGFR ve srovnání s výchozí návštěvou v CLNP023X2202 (≤10% snížení eGFR) a ( 2) buď ≥50% snížení ve srovnání s výchozí návštěvou u CLNP023X2202 nebo snížení na <300 mg/g u UPCR a (3) buď ≥50% zvýšení C3 ve srovnání s výchozí hodnotou, nebo zvýšení na ≥90 mg/dl ( tj. LLN). Zahájení léčby eculizumabem nebo jakýmkoli jiným činidlem modifikujícím dráhu komplementu automaticky označí účastníka jako účastníka, který nesplňuje složený renální cílový bod.
Až 66 měsíců
CLNP023X2202: Plazmatická koncentrace LNP023 až 12 měsíců při minimu
Časové okno: 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční návštěvy
Měření plazmatické koncentrace LNP023 za účelem vyhodnocení farmakokinetiky iptakopanu u účastníků s prodlouženou léčbou
3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční návštěvy
CLNP023X2202: Změna z výchozí hodnoty v poměru proteinu moči/kreatininu v log-transformovaném log-transformovaném (UPCR)
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Dlouhodobý účinek LNP023 na funkci ledvin u subjektů C3G hodnocením změny z výchozí hodnoty v poměru proteinu moči/kreatininu v log-transformovaném log-transformovaném (UPCR)
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023X2202: Změna ze základní linie v log-transformovaném poměru moči/kreatininu (UACR)
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Dlouhodobý účinek LNP023 na funkci ledvin u subjektů C3G posouzením změny z základní linie v log-transformovaném poměru albuminu moči/kreatininu (UACR)
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023X2202: Změna ze základní koncentrace sérového kreatininu
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Dlouhodobý účinek LNP023 na funkci ledvin u subjektů C3G posouzením změny kreatininu v séru ve srovnání s CLNP023x2202 základní linií
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023X2202: Změna z výchozí hodnoty v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR)
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Dlouhodobý účinek LNP023 na funkci ledvin u subjektů C3G posouzením změny EGFR ve srovnání s CLNP023x2202 Základní linií
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023X2202: Log-transformovaný poměr k výchozí hodnotě v séru C3
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Dlouhodobý účinek LNP023 na C3 hodnocením log-transformovaného poměru k výchozím linii v séru C3
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023B12301 a CLNP023B12302: Změna od zahájení léčby iptakopanu v jádrové studii v log-transformované UPCR v průběhu času.
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Změna od zahájení léčby iptakopanu v jádrové studii v log-transformovaném UPCR bude hodnocena za účelem vyhodnocení dlouhodobého účinku iptakopanu na proteinurii
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023B12301 a CLNP023B12302: Změna od zahájení léčby iptakopanu v základní studii v EGFR v průběhu času.
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Změna od zahájení léčby iptacopanu v základní studii v EGFR v průběhu času bude vyhodnocena dlouhodobý účinek iptakopanu na EGFR
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
CLNP023B12301 a CLNP023B12302: Počet účastníků, kteří dosáhnou koncového bodu s 2 komponentním kompozitním renálním koncovým bodem
Časové okno: Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců
Účastník je definován jako splňování požadavků kompozitního koncového bodu ledvin, pokud uspokojí EGFR (stabilní nebo vylepšený EGFR, tj. ≤ 15% snížení EGFR ve srovnání s iniciací iptacopanovy léčby v hlavní studii) a UPCR hodnotí se při jádrově návštěvě) při návštěvě jádrové návštěvy. Zahájení jakéhokoli činidla pro modifikaci komplementu nebo zahájení/intenzifikace kortikosteroidní nebo imunosupresivní terapie nebo renální substituční terapie automaticky označuje účastníka, že nesplnil koncový bod. Míra bude vyhodnocena v průběhu času.
Očekává se, že účastníci budou pokračovat ve studiu minimálně 60 měsíců a maximálně 84 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLNP023B12001B
  • 2018-004253-24 (Číslo EudraCT)
  • 2023-509343-27-00 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy. Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C3 Glomerulopatie

Klinické studie na LNP023

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit