Účinky karboxymethylcelulózových umělých slz na oční mikrobiom

Experimentální: Umělé slzy karboxymethylcelulózy (CMC).

Umělé slzy značky Refresh obsahující 0,5 % karboxymethylcelulózy si budou účastníci sami podávat třikrát denně do každého oka po dobu 1 týdne v experimentální větvi.

Lék: Umělé slzy karboxymethylcelulózy (CMC).

Pacientům v léčebné skupině bude podán balíček 21 lahviček umělých slz obsahujících 0,5% karboxymethylcelulózu.

Ostatní jména:

• Refresh Plus

Komparátor placeba: Umělé slzy bez konzervačních látek, bez CMC

Umělé slzy značky Systane obsahující 0,4 % polyethylenglykolu 400 a 0,3 % propylenglykolu si budou účastníci sami podávat třikrát denně do každého oka po dobu 1 týdne v kontrolním rameni.

Lék: Umělé slzy bez konzervačních látek, bez CMC (kontrola)

Balení 21 lahviček umělých slz obsahujících 0,4 % polyethylenglykolu 400 a 0,3 % propylenglykolu bude podáno subjektům v kontrolní skupině.

Ostatní jména:

• Systém Systane Ultra PF

Druhové bohatství

Vzorkované sekvence 16S rRNA byly organizovány do „provozních taxonomických jednotek“ (OTU) s prahem 97% podobnosti sekvencí a z navzorkovaných OTU byl vytvořen fylogenetický strom pomocí bioinformatické platformy QIIME2. Fylogenetická diverzita Faith byla použita jako míra druhové bohatosti, vypočítaná jako součet délek všech fylogenetických větví stromů pomocí pluginu QIIME2 faith_pd. Jednotky pro tuto míru jsou počet nukleotidových substitucí (fylogenetická vzdálenost, tj. délka) na větev, což je měřítko od nuly do nekonečna. Nula znamená zcela homogenní vzorek a vyšší skóre znamená větší druhovou bohatost.

Druhová rozmanitost

Vzorkované sekvence 16S rRNA byly organizovány do „provozních taxonomických jednotek“ (OTU) s prahem 97% podobnosti sekvence. Shannonův index diverzity byl použit jako míra druhové diverzity, vypočítaný jako součet -p/ln(p), kde p je podíl vzorku tvořeného každou OTU pomocí pluginu QIIME2 shannon_pd. Tato míra je bezjednotková proporce v rozsahu od nuly do nekonečna. Nula značí zcela homogenní vzorek a vyšší skóre značí větší druhovou diverzitu.

Beta diverzita (nevážený UniFrac)

Vzorkované sekvence 16S rRNA byly organizovány do „provozních taxonomických jednotek“ (OTU) s prahem 97% podobnosti sekvencí a z navzorkovaných OTU byl vytvořen fylogenetický strom pomocí bioinformatické platformy QIIME2. Nevážené vzdálenosti UniFrac byly vypočteny jako počet sdílených nukleotidových substitucí mezi dvěma vzorky dělený počtem sdílených nukleotidových substitucí mezi všemi vzorky pomocí pluginu QIIME2 unifrac. Nevážený UniFrac je bezjednotkový poměr stupnice v rozsahu od nuly do jedné. Větší vzdálenosti UniFrac znamenají větší diverzitu beta.

Beta diverzita (vážený UniFrac)

Vzorkované sekvence 16S rRNA byly organizovány do „provozních taxonomických jednotek“ (OTU) s prahem 97% podobnosti sekvencí a z navzorkovaných OTU byl vytvořen fylogenetický strom pomocí bioinformatické platformy QIIME2. Vážené vzdálenosti UniFrac byly vypočteny jako počet sdílených nukleotidových substitucí mezi dvěma vzorky dělený počtem sdílených nukleotidových substitucí mezi všemi vzorky pomocí pluginu QIIME2 unifrac, se vzorky váženými podle množství druhů. Vážená UniFrac (vážená počtem duplicitních OTU) je bezjednotková proporce v rozsahu od nuly do nekonečna. Větší vzdálenosti UniFrac znamenají větší diverzitu beta.

Skóre indexu očního povrchového onemocnění

Index Ocular Surface Disease Index (OSDI) je 12-položková stupnice pro hodnocení symptomů souvisejících s onemocněním suchého oka a jejich vlivu na vidění. Účastníci provedli průzkum před a po intervenci a rozdíl bude použit jako měřítko výsledku. OSDI se pohybuje od 0 do 48 a vyšší skóre indikuje větší suchost povrchu oka. Pokud uvádíte rozdíl, negativnější změna v OSDI indikuje větší zlepšení symptomů suchého oka. K porovnání změn v OSDI mezi intervenčními skupinami při dvoustranném 95% intervalu spolehlivosti byly použity párové Wilcoxonovy znaménkové testy.

Použití umělých slz

Pacienti budou dotázáni 1 týden po intervenci, kolikrát si každý den aplikovali oční kapky. To měří dodržování intervence v rozsahu od nula kapek za den až po nekonečné kapky za den. Pokud pacient dokonale vyhovuje, počet kapek by měl být 3. Mann-U-Whitneyho testy byly použity k porovnání kompliance mezi intervenčními skupinami při dvoustranném 95% intervalu spolehlivosti.