Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke zkoumání farmakokinetiky a bezpečnosti/snášenlivosti SA001 u zdravých mužských dobrovolníků

22. března 2022 aktualizováno: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem/aktivní kontrolovaná, jednorázová/vícenásobná dávka, eskalace dávky, klinická studie fáze I k prozkoumání bezpečnosti/snášenlivosti a farmakokinetiky SA001 po perorálním podání zdravým mužským subjektům

Tato studie se skládá z části 1 navazující na část 2.

Část 1 Účelem této studie fáze 1 je prozkoumat farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost jednotlivé perorální dávky SA001 a aktivního komparátoru (Rebamipidu) u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví.

Část 2 Účelem této studie fáze 1 je prozkoumat farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost vícenásobné perorální dávky SA001 u zdravých mužských dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1 (Studie s jednou dávkou, eskalací dávky, skupina SA001 240 mg~1 080 mg)

Počáteční dávka je SA001 240 mg a maximální dávka je 1 080 mg. Každá dávková skupina je přiřazena do experimentální skupiny (SA001 nebo SA001 + aktivní komparátor (Rebamipid)) nebo skupiny s placebem v poměru 3:1. Farmakokinetika, bezpečnost a snášenlivost SA001 a jeho metabolitu jsou zkoumány po jednorázovém perorálním podání.

Část 2 (vícenásobná dávka, studie s eskalací dávky, skupina SA001 360 mg~1 080 mg)

Počáteční dávka je SA001 360 mg a maximální dávka je 1 080 mg. Každá dávková skupina je přiřazena k SA001 nebo placebu v poměru 3:1. Farmakokinetika, bezpečnost a snášenlivost SA001 a jeho metabolitu jsou zkoumány po opakovaném perorálním podání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 19 až 45 let (zdravý korejský muž)
  2. Tělesná hmotnost 55 až 90 kg; a BMI 18,0 až 27,0 kg/m2
  3. Subjekt, který dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a dal písemný informovaný souhlas poté, co plně porozuměl podrobnému vysvětlení této studie

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt s anamnézou onemocnění jakýmkoli klinicky významným stavem, jak je uvedeno níže.

    - Játra, ledviny, nervový systém, imunitní systém, dýchací systém, endokrinní systém, nádor, kardiovaskulární onemocnění nebo duševní onemocnění (porucha nálady nebo obsedantně-kompulzivní porucha atd.) atd.

  2. Subjekt s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (Crohnova choroba, vřed, akutní nebo chronická pankreatitida atd.) nebo gastrointestinálního chirurgického zákroku (kromě jednoduché apendicektomie nebo operace kýly), které mohou ovlivnit absorpci studovaného léku
  3. Subjekt s anamnézou klinicky významné hypersenzitivity nebo hypersenzitivních reakcí na léky (aspirin, antibiotika atd.)
  4. Sérová ALT(SGPT)/AST(SGOT) > 1,5× institucionální horní limit normální (ULN)
  5. eGFR < 90 ml/min/1,73 m2
  6. Systolický krevní tlak <100 mmHg nebo >160 mmHg
  7. Diastolický krevní tlak <60 mmHg nebo >100 mmHg

  8. Nedostatečná srdeční funkce potvrzená nálezy 12svodového EKG při screeningu takto:

    • QTcF > 430 ms (muži)
    • PR interval > 200 msec nebo < 110 msec
    • QRS komplex > 120 ms
    • Důkaz atrioventrikulární (AV) blokády 2. nebo 3. stupně
    • Patologické Q vlny (definované jako Q-vlna > 40 ms nebo hloubka > 0,5 mV)
    • Důkaz komorové preexicitace, blokáda levého raménka (LBBB), blokáda pravého raménka (RBBB, Incomplete RBBB)
  9. Subjekt s rizikovými faktory pro Torsade de pointes, jako je syndrom dlouhého QT intervalu, rodinná anamnéza náhlého úmrtí, srdeční selhání, hypokalémie a arytmie
  10. Subjekt s anamnézou zneužívání drog během 60 dnů před screeningem nebo který je pozitivní na zneužívání drog v testech moči při screeningu

  11. Subjekt, který dostal nějaké drogy jako např

    • Lék na předpis nebo rostlinný přípravek do 14 dnů před prvním podáním hodnocených přípravků
    • Volně prodejný (OTC) nebo vitamin do 7 dnů před prvním podáním hodnocených přípravků
  12. Subjekt, který dostal jiné hodnocené produkty během 90 dnů před prvním podáním hodnocených produktů
  13. Subjekt, který daroval plnou krev do 60 dnů před prvním podáním hodnocených přípravků nebo daroval dílčí krev nebo dostal krevní transfuzi do 30 dnů před prvním podáním hodnocených přípravků
  14. Subjekt, který nepřetržitě pije alkohol (více než 21 jednotek/týden, 1 jednotka = 10 g čistého alkoholu) nebo se nemůže zdržet alkoholu během období studie
  15. Subjekt s anamnézou kouření během 90 dnů před prvním podáním hodnocených produktů
  16. Subjekt, který nemůže zakázat potraviny obsahující grapefruity/kofein během období studie od 3 dnů před prvním podáním hodnocených produktů
  17. Muž s reprodukčním potenciálem, který nebyl ochoten používat antikoncepční opatření během období studie
  18. Subjekt není podle názoru zkoušejícího způsobilý k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SA001

Část 1: 24 subjektů je rozděleno do skupin s jednou dávkou (240 mg, 480 mg, 720 mg, 1080 mg SA001) v poměru 1:1:1:1 a dostávají každou dávku SA001 v období 1.

Část 2: 18 subjektů je rozděleno do skupin s více dávkami (360 mg, 720 mg, 1080 mg SA001) v poměru 1:1:1 a dostávají každou dávku SA001.
Lék: SA001 240 mg + rebamipid 200 mg nebo placebo
Kohorta 1 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 240 mg + rebamipid 200 mg), komparátor: placebo
Lék: SA001 480 mg nebo placebo
Kohorta 2 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 480 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 710 mg + rebamipid 600 mg nebo placebo
Kohorta 3 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 720 mg + rebamipid 600 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 1 080 mg nebo placebo
Kohorta 4 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 1 080 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 360 mg nebo placebo
Kohorta 5 v části 2 (více dávek): studovaný lék (SA001 360 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 720 mg nebo placebo
Kohorta 6 v části 2 (více dávek): studovaný lék (SA001 720 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 1 080 mg nebo placebo
Kohorta 7 v části 2 (vícenásobná dávka): studovaný lék (SA001 1 080 mg), komparátor (placebo)
ACTIVE_COMPARATOR: Rebamipid
Část 1: 12 subjektů je rozděleno do skupin s jednou dávkou (200 mg, 600 mg rebamipidu) v poměru 1:1 a dostávají každou dávku rebamipidu v období 2.
Lék: SA001 240 mg + rebamipid 200 mg nebo placebo
Kohorta 1 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 240 mg + rebamipid 200 mg), komparátor: placebo
Lék: SA001 710 mg + rebamipid 600 mg nebo placebo
Kohorta 3 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 720 mg + rebamipid 600 mg), komparátor (placebo)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Část 1: 8 subjektů dostávajících jednu dávku placeba v období 1.

Část 2: 6 subjektů dostávajících více dávek placeba.
Lék: SA001 240 mg + rebamipid 200 mg nebo placebo
Kohorta 1 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 240 mg + rebamipid 200 mg), komparátor: placebo
Lék: SA001 480 mg nebo placebo
Kohorta 2 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 480 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 710 mg + rebamipid 600 mg nebo placebo
Kohorta 3 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 720 mg + rebamipid 600 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 1 080 mg nebo placebo
Kohorta 4 v části 1 (jednotlivá dávka): studovaný lék (SA001 1 080 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 360 mg nebo placebo
Kohorta 5 v části 2 (více dávek): studovaný lék (SA001 360 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 720 mg nebo placebo
Kohorta 6 v části 2 (více dávek): studovaný lék (SA001 720 mg), komparátor (placebo)
Lék: SA001 1 080 mg nebo placebo
Kohorta 7 v části 2 (vícenásobná dávka): studovaný lék (SA001 1 080 mg), komparátor (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte plochu pod plazmatickou koncentrací v závislosti na časové křivce od prvního pozorovaného do posledního (AUClast) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Změřte plochu pod plazmatickou koncentrací v závislosti na čase. Křivka z prvního vzorku dat extrapolovaná do nekonečna (AUCinf) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před podáním 9 dne 1 0 hodin, 15. den 0 hodin), Po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před podáním 9 dne 1 0 hodin, 15. den 0 hodin), Po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Změřte maximální plazmatickou koncentraci (Cmax) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Změřte čas do dosažení maximální koncentrace léčiva (Tmax) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve a moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Změřte poločas rozpadu (t1/2) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0,25–48 hodin, 15. den 0,25–48 hodin)
Změřte zjevnou celkovou tělesnou clearance (CL/F) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Změřte zdánlivý distribuční objem (Vz/F) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Změřte renální clearance (CLr) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Změřte kumulativní frakci vyloučenou nezměněnou mateřskou látkou v moči (Fe) SA001 a rebamipidu
Časové okno: Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 1: Před dávkou (1. den 0 hodin, 15. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–48 hodin, 15. den 0–24 hodin)
Změřte minimální koncentraci léčiva v ustáleném stavu (Cmin,ss) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte maximální plazmatickou koncentraci v ustáleném stavu (Cmax,ss) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte průměrnou koncentraci léčiva v plazmě během dávkovacího intervalu v ustáleném stavu (Cav,ss) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte plochu pod křivkou plazmatické koncentrace-čas pro dávkovací interval (AUCτ) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte čas do dosažení maximální koncentrace léčiva v ustáleném stavu (Tmax,ss) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte poločas rozpadu (t1/2) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte fluktuaci vrcholu-trough (PTF) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Zkoumejte farmakokinetické parametry odběrem krve před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0, 12 hodin, 2. den 0 hodin, 5. den 0 hodin, 7. den 12 hodin, 8. den 0, 12 hodin), po dávce (1. den 0,25 až 8 hodin, 8. den 0,25 až 8 hodin)
Změřte nezměněnou frakci získanou v moči (FR) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)
Změřte zjevnou celkovou tělesnou clearance (CL/F) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)
Změřte renální clearance (CLr) SA001
Časové okno: Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)
Prozkoumejte farmakokinetické parametry odběrem moči před a během podávání hodnoceného přípravku.
Část 2: Před podáním dávky (1. den 0 hodin, 8. den 0 hodin, 16. den 0 hodin), po dávce (1. den 0–24 hodin, 8. den 0–24 hodin, 16. den 0–24 hodin, 17. den 0–24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Část 1: Den 1 (před podáním) přibližně do 24. dne (návštěva po studii) / Část 2: Den 1 (před podáním) do přibližně 29. dne (návštěva po studii)
Posouzení bezpečnosti/snášenlivosti
Část 1: Den 1 (před podáním) přibližně do 24. dne (návštěva po studii) / Část 2: Den 1 (před podáním) do přibližně 29. dne (návštěva po studii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJSA001_02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit