- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05387213
Nurse Practitioner Led Implementation of Team Huddles in Long-Term Care Homes
18. května 2022 aktualizováno: Katherine McGilton, Toronto Rehabilitation Institute
Nurse Practitioner Led Implementation of Team Huddles in Long-Term Care Homes During COVID-19
A pre-experimental design to conduct a process evaluation and to compare the outcomes after implementing team huddles for the intervention and control groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Staff working in long-term care (LTC) homes during COVID-19 frequently reported lack of communication, collaboration, and teamwork, all of which are associated with staff dissatisfaction, health concerns, perceived of lack of support and moral distress.
The purpose of this study was to introduced regular huddles, led by a Nurse Practitioner, to support LTC staff during COVID-19.
The objectives were to evaluate the process of huddle implementation and to examine differences between staff attending and not attending the huddles on outcomes of moral distress, job satisfaction, perceived support from the Nurse Practitioner, and health and mental health.
Furthermore, we hypothesize that regular huddles can lead to improvements in resident-centred care and resident outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2A 1Y5
- Long-Term Care Home
-
Sarnia, Ontario, Kanada
- Long-Term Care Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All staff working at the LTC home
- All residents living in the home between January and December 2021
Exclusion Criteria:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Huddle attendees
Participants in this arm participated in huddles
|
Brief multidisciplinary meeting occurring twice a week for staff working at a LTC home led by a Nurse Practitioner.
Huddles focused on discussing resident-care and staff-wellbeing.
|
Žádný zásah: Huddle non-attendees
Participants in this arm did not participate in huddles
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall morals distress and situations associated with COVID-19 in LTC settings contributing to moral distress were measured in the intervention and control arms using the Moral Distress in Dementia Care Instrument (Iaboni et al., 2021).
Časové okno: 20 weeks
|
Moral Distress in Dementia Care is a ten-item checklist, where respondents are asked to rate moral distress associated with each item on a 5-point scale ranging from none (1) to an extremely large amount (5).
Higher scores represent more moral distress.
|
20 weeks
|
Overall job satisfaction with current role was measured in the intervention and control arms using a single question asking, "How satisfied are you overall with your current job in the LTC home?" (Dolbier et al., 2005)
Časové okno: 20 weeks
|
The single-item question was high reliability and validity (Dolbier et al., 2005) and has been used in previous studies in LTC homes (Schwendimann et al., 2016).
Respondents rate job satisfaction on a 4-point scale ranging from strongly dissatisfied (1) to strongly satisfied (4), where higher scores indicate more satisfaction.
|
20 weeks
|
Overall health was measured in the intervention and control arms using a single question from Statistics Canada (2022) asking, "In general, how would you say your health is?"
Časové okno: 20 weeks
|
Respondents rate their health on a 5-point scale ranging from poor (0) to excellent (4), where higher scores indicate better health.
|
20 weeks
|
Mental health was measured in the intervention and control arms using a single question from Statistics Canada (2022) asking, "In general, how would you say your mental health is?"
Časové okno: 20 weeks
|
Respondents rate their mental health on a 5-point scale ranging from poor (0) to excellent (4), where higher scores indicate better mental health.
|
20 weeks
|
Perceived support from the nurse practitioner leading the huddles was measured in the intervention and control arms, assessed using the Supportive Supervisory Scale (McGilton 2010).
Časové okno: 20 weeks
|
The 5-item scale asks respondents to rate their perception of support from the nurse practitioner in 5 situations on a 5-point scale ranging from never (0) to always (5), where higher scores indicate more perceived support.
|
20 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The duration of each huddle in minutes was recorded by the nurse practitioner using the Huddle Observation Tool (HOT) (Edbrooke-Childs et al., 2018) as part of process evaluation.
Časové okno: 15 weeks
|
Average and range of huddle duration were measured.
|
15 weeks
|
The attendance of different staff categories (i.e. personal support worker, registered practical nurse) at each huddle was recorded by the nurse practitioner using HOT (Edbrooke-Childs et al., 2018) as part of process evaluation.
Časové okno: 15 weeks
|
Attendance of categories of staff at huddles was summarized as percentage of total huddles attended.
|
15 weeks
|
The frequency of delivery of huddles by the nurse practitioner was self-reported using HOT (Edbrooke-Childs et al., 2018) as part of process evaluation.
Časové okno: 15 weeks
|
Data was summarized as total number of huddles delivered and number of huddles delivered per week.
|
15 weeks
|
Adherence to huddle structure was self-reported by the nurse practitioner using HOT (Edbrooke-Childs et al., 2018) as part of process evaluation.
Časové okno: 15 weeks
|
Data included huddle topic and aim, sharing of a positive event, maintaining a collaborative culture, and creation of a risk management plan and was summarized as number of huddles adhering to the structure.
|
15 weeks
|
Depressive symptoms of residents residing on the intervention and control units will be measured with the Depression Rating Scale before and after implementation of huddles.
Časové okno: 1 year
|
This is a quality indicator obtained from the Resident Assessment Instrument - Minimum Data Set (RAI-MDS) 2.0.
Depression Rating Scale is based on the following items: negative statements (E1a), persistent anger (E1d), expression of unrealistic fears (E1f), repetitive health complaints (E1h), repetitive anxious complaints (E1ii), sad, pained, worried facial expression (E1l), crying, tearfulness (E1m).
The score ranges from 0 to 14, where a score of 3 or more may indicate a potential or actual problem with depression.
|
1 year
|
Aggression of residents residing on the intervention and control units will be measured with the Aggressive Behaviour Scale before and after implementation of huddles.
Časové okno: 1 year
|
This is a quality indicator obtained from the RAI-MDS 2.0.
Aggressive Behaviour Scale is based on the following items: verbally abusive (E4b), physically abusive (E4c), socially inappropriate/disruptive behaviour (E4d), resists care (E4e).
Scores range from 0 to 12, where higher scores indicate higher levels of aggressive behaviour.
|
1 year
|
The cognitive status of residents on the intervention and control units will be measured with the Cognitive Performance Scale before and after implementation of huddles.
Časové okno: 1 year
|
This is a quality indicator obtained from the RAI-MDS 2.0.
Cognitive Performance Scale is based on the following items: comatose (B1), short-term memory (B2a), cognition skills for daily decision-making (B4), expressive communication (C4), eating (G1hA).
The sores range from 0 to 6, where higher scores indicate more severe cognitive impairment.
|
1 year
|
Changes in health, end-stage disease, and signs and symptoms of residents on the intervention and control units will be measured using the CHESS scale before and after implementation of huddles.
Časové okno: 1 year
|
This is a quality indicator obtained from the RAI-MDS 2.0.
CHESS is based on the following items: decline in cognition (B6), decline in ADL (G9), dehydration (J1c), edema (J1g), shortness of breath (J1l), vomiting (J1o), end-stage disease (J5c), weight loss (K3a), leaving food uneaten (K4c).
The score ranges from 0 to 5, where higher scores indicate higher levels of medical complexity and are associated with adverse outcomes.
|
1 year
|
Changes in social engagement of residents on the intervention and control units will be measured with the Index of Social Engagement (ISE) before and after implementation of huddles.
Časové okno: 1 year
|
This is a quality indicator obtained from the RAI-MDS 2.0.
ISE is based on the following items: at ease interacting with others (F1a), at ease doing planned or structured activities (F1b), at ease doing self-initiated activities (F1c), establishes own goals (F1d), pursues involvement in the life of the facility (F1e), accepts invitations into most group activities (F1f).
The scores range from 0-6, where higher scores indicate higher levels of social engagement.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine S McGilton, KITE Research Institute - Toronto Rehabilitation Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dolbier CL, Webster JA, McCalister KT, Mallon MW, Steinhardt MA. Reliability and validity of a single-item measure of job satisfaction. Am J Health Promot. 2005 Jan-Feb;19(3):194-8. doi: 10.4278/0890-1171-19.3.194.
- Schwendimann R, Dhaini S, Ausserhofer D, Engberg S, Zuniga F. Factors associated with high job satisfaction among care workers in Swiss nursing homes - a cross sectional survey study. BMC Nurs. 2016 Jun 6;15:37. doi: 10.1186/s12912-016-0160-8. eCollection 2016.
- McGilton KS. Development and psychometric testing of the Supportive Supervisory Scale. J Nurs Scholarsh. 2010 Jun;42(2):223-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01323.x.
- Iaboni A, Quirt H, Engell K, Kirkham J, Stewart S, Grigorovich A, Kontos P, McMurray J, Levy A, Bingham K, Rodrigues K, Astell A, Flint AJ, Maxwell C. Barriers and facilitators to person-centred infection prevention and control: results of a survey about the Dementia Isolation Toolkit. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):74. doi: 10.1186/s12877-022-02759-4.
- Edbrooke-Childs J, Hayes J, Sharples E, Gondek D, Stapley E, Sevdalis N, Lachman P, Deighton J. Development of the Huddle Observation Tool for structured case management discussions to improve situation awareness on inpatient clinical wards. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):365-372. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006513. Epub 2017 Sep 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-6298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
No IPD will be shared with other researchers.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Team Huddles
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktivní, ne nábor
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánku
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Zatím nenabírámeFyzická aktivita | Diabetes typu 1
-
University of RochesterDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterZápis na pozvánkuUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaNáborKognitivní rehabilitace (Mega tým) a její účinky na emoční a behaviorální regulaci u ADHD, ASD a CHDADHD | ASD | ICHS – vrozená srdeční chorobaKanada