Epidemiologické charakteristiky a výsledky pacientů přijatých na keňské jednotky intenzivní péče (EPOK). (EPOK)

Pozadí:

Zátěž kriticky nemocných pacientů roste v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC), ale dostupné zdroje pomoci těmto pacientům jsou omezené.1 Kritická péče je zavedenou a rychle se rozvíjející službou v Keni.2 Epidemiologické charakteristiky pacientů, vzorce řízení na JIP a výsledky pacientů na keňských JIP zůstávají jen stěží prozkoumány.3,6,7

Registr JIP:

Keňský registr kritické péče byl spuštěn v prosinci 2020 po obdržení etického schválení v listopadu 2020 a v současné době zahrnuje 10 jednotek v 6 nemocnicích. Registr byl spuštěn ve spolupráci se sítí pro systémy intenzivní péče a školení (NICST) a Mahidol Oxford Research Unit (MORU). Stejně jako v jiných zemích má keňský registr kritické péče za cíl hrát stále důležitější roli při hodnocení výsledků léčby, srovnávání služeb a poskytování příležitostí pro prognózování služeb. Vyhrazené datové kolektory v každém registru provádějí sběr dat v reálném čase. Všechna data registru jsou uložena a bezpečně uložena na národním serveru umístěném na keňské půdě. Jakmile je zadáno elektronicky na heslem chráněných počítačích v zúčastněných zařízeních, je automaticky zašifrováno předtím, než opustí instituci do vizualizační smyčky v rámci kruhově chráněného serveru v NICST, kde je nešifrováno a agregováno pro automatizovanou vizualizaci. NICST se řídí zdravotnickými standardy GDP a HIPAA. Zpracovaná data jsou poté znovu zašifrována, než jsou přenesena zpět na národní server, kde jsou automaticky nešifrována a dostupná ke kontrole oprávněným pracovníkům prostřednictvím zabezpečeného dvoufázového přihlášení – proces, který je ovládán pomocí keňského IT týmy. Při každém přístupu k registru je vytvořen auditní záznam, který umožňuje zjistit, kdo se do něj přihlásil, kdy a jaká data byla načtena nebo změněna.

Studijní cíle:

V této studii se snažíme popsat epidemiologické charakteristiky pacientů, základní management a výsledky kriticky nemocných pacientů v Keni během pandemie COVID-19 a po ní, s využitím nově implementovaného Kenya Critical Care Registry, který sídlí pod Critical Care Society of Kenya (CCSK ). Výsledky studie zahrnují klinicko-demografické charakteristiky pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče v rámci sítě Kenya Critical Care Registry, opatření primárního procesu řízení a výsledky krátkodobé kritické péče.

Pacienti:

Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na zúčastněné jednotky intenzivní péče ode dne zahájení registru do dne analýzy databáze. Pro zadávání a správu dat se používá bezpečná, neproprietární cloudová platforma v reálném čase navržená NICST, přizpůsobená pro použití v zúčastněných zařízeních při zahájení registru. Vyšetřovatelé po konzultaci s týmem kritické péče v zúčastněných zařízeních použili minimální datový soubor pro kritickou péči (CCMDS) proměnných.

Etická hlediska:

V listopadu 2020 bylo získáno etické povolení od Institucionálního etického kontrolního výboru univerzity Aga Khan (IERC) pro zahájení vytváření registru (Ref: 2019/IERC-89) a byla zajištěna licence NACOSTI. Před zahájením byla od zúčastněných institucí získána schválení místa od etických komisí akreditovaných NACOSTI a/nebo administrativní povolení. Před zahájením studie bude stejným způsobem vyžádáno etické/administrativní a národní schválení schválení pro tuto studii.

Výhody:

Zpočátku to nebude pro pacienty žádný přímý přínos. Očekávané zlepšení procesů a výsledků kritické péče, které umožní analýza dat registru, bude mít potenciál přímo prospět budoucím kriticky nemocným pacientům v Keni. Kromě toho budou informace shromážděné o přijetí, toku pacientů, obsazenosti a ostrosti nezbytné k tomu, aby pomohly keňskému administrativnímu a manažerskému týmu naplánovat budoucí poskytování zdrojů kritické péče, optimalizovat využití zdrojů kritické péče a nákladovou efektivitu. Studie může také poskytnout důležitý kontextově specifický soubor případů COVID-19 a údaje o výsledcích, které mohou být cenné pro lékaře, administrátory a tvůrce politik během probíhající pandemie.

Důvěrnost:

Přístup do elektronické podatelny bude omezen na pracovníky pověřené vedením zúčastněných zařízení, z nichž každému bylo pro tento účel poskytnuto jedinečné přihlašovací jméno a heslo. Každá osoba s takovým přístupem do registru podepsala smlouvu o ochraně údajů, v níž je uvedeno, že své přihlašovací údaje nebude sdílet s nikým dalším a že nebude sdílet obsah registru neoprávněným osobám.

Stejně jako v jiných registrech JIP jsou identifikovatelné údaje o pacientech omezeny na nemocniční personál oprávněný k přístupu do registru intenzivní péče správou jednotlivých zařízení. Extrakce dat pro analýzu se bude týkat pouze deidentifikovaných dat.