Características epidemiológicas e resultados de pacientes internados em Unidades de Cuidados Críticos do Quênia (EPOK). (EPOK)

Fundo:

A carga de pacientes gravemente enfermos está crescendo em países de baixa e média renda (LMICs), mas os recursos disponíveis para atender esses pacientes são limitados.1 Os cuidados intensivos são um serviço estabelecido e em rápida evolução no Quênia.2 No entanto, as características epidemiológicas dos pacientes, os padrões de gerenciamento da UTI e os resultados dos pacientes nas UTIs do Quênia permanecem pouco investigados.3,6,7

O registro da UTI:

O Registro de Cuidados Intensivos do Quênia foi iniciado em dezembro de 2020 após receber aprovação ética em novembro de 2020 e atualmente envolve 10 unidades em 6 hospitais. O registro foi lançado em colaboração com a Network for Intensive Care Systems and Training (NICST) e a Mahidol Oxford Research Unit (MORU). Como em outros países, o registro de Cuidados Intensivos do Quênia visa desempenhar um papel cada vez mais importante na avaliação dos resultados do tratamento, comparando os serviços e fornecendo oportunidades para a previsão de serviços. Coletores de dados dedicados em cada site de registro executam a coleta de dados em tempo real. Todos os dados do registro são alojados e armazenados de forma segura em um servidor nacional localizado em solo queniano. Uma vez inserido eletronicamente em computadores protegidos por senha nas instalações participantes, ele é criptografado automaticamente antes de deixar a instituição para o loop de visualização em um servidor isolado no NICST, onde é descriptografado e agregado para visualização automatizada. O NICST segue os padrões de saúde GDP e HIPAA. Os dados processados ​​são então criptografados novamente antes de serem transferidos de volta para o servidor nacional, onde são automaticamente descriptografados e disponibilizados para revisão por pessoal autorizado, por meio de um login seguro em duas etapas - um processo que é navegado com a ajuda de TI do Quênia times. Uma trilha de auditoria é criada sempre que o registro é acessado, para ver quem se conectou, quando e quais dados foram recuperados ou modificados.

Objetivos do estudo:

Neste estudo, pretendemos descrever as características epidemiológicas do paciente, o manejo básico e os resultados de pacientes gravemente enfermos no Quênia durante e após a pandemia de COVID-19, aproveitando o recém-implementado Registro de Cuidados Críticos do Quênia, alojado na Sociedade de Cuidados Críticos do Quênia (CCSK). ). Os resultados do estudo incluem características clínico-demográficas de pacientes internados em unidades de cuidados intensivos dentro da rede do Registro de Cuidados Intensivos do Quênia, medidas do processo de gerenciamento primário e resultados de cuidados intensivos de curto prazo.

Pacientes:

Todos os pacientes internados nas unidades de terapia intensiva participantes desde o dia do início do registro até o dia da análise do banco de dados serão incluídos. Uma plataforma segura, não proprietária, em tempo real, baseada em nuvem projetada pelo NICST, adaptada para uso nas instalações participantes quando o registro começou, é usada para entrada e gerenciamento de dados. Um conjunto mínimo de dados de cuidados intensivos (CCMDS) de variáveis ​​foi empregado pelos investigadores, em consulta com a equipe de cuidados intensivos nas instalações participantes.

Considerações éticas:

A autorização ética do Comitê de Revisão de Ética Institucional da Universidade Aga Khan (IERC) para iniciar a criação do registro foi obtida em novembro de 2020 (Ref:2019/IERC-89) e uma licença NACOSTI foi obtida. As aprovações do local dos comitês éticos credenciados pela NACOSTI e/ou liberação administrativa foram obtidas das instituições participantes antes do início. Aprovações regulatórias nacionais/éticas/administrativas para este estudo serão buscadas da mesma maneira, antes do início do estudo.

Benefícios:

Não haverá nenhum benefício direto para os pacientes no início. A melhoria esperada nos processos e resultados de cuidados intensivos possibilitados pela análise de dados de registro terá o potencial de beneficiar diretamente futuros pacientes gravemente enfermos no Quênia. Além disso, as informações coletadas sobre admissão, fluxo de pacientes, ocupação e acuidade serão essenciais para ajudar a equipe administrativa e de gerenciamento do Quênia a planejar o futuro fornecimento de recursos de cuidados intensivos, otimizando a utilização de recursos de cuidados intensivos e a relação custo-benefício. O estudo também pode fornecer importantes dados específicos de casos e resultados do COVID-19 que podem ser valiosos para médicos, administradores e formuladores de políticas durante a pandemia em andamento.

Confidencialidade:

O acesso ao cadastro eletrônico será restrito ao pessoal autorizado pela direção nas unidades participantes, cada qual com login e senha exclusivos para esse fim. Cada pessoa com tal acesso ao registro assinou um contrato de proteção de dados, indicando que não compartilhará seus detalhes de login com mais ninguém e que não compartilhará o conteúdo do registro com pessoas não autorizadas.

Como em outros registros de UTI, os dados identificáveis ​​do paciente são restritos à equipe do hospital autorizada a acessar o registro de cuidados intensivos pela administração de cada unidade. A extração de dados para análise envolverá apenas dados não identificados.