Эпидемиологические характеристики и исходы пациентов, госпитализированных в кенийские отделения интенсивной терапии (EPOK). (EPOK)

Фон:

Бремя пациентов в критическом состоянии растет в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), но ресурсы, доступные для оказания помощи этим пациентам, ограничены.1 Интенсивная терапия является устоявшейся и быстро развивающейся услугой в Кении.2 Тем не менее, эпидемиологические характеристики пациентов, схемы ведения ОИТ и исходы лечения пациентов в кенийских ОИТ почти не исследованы.3,6,7

Реестр ICU:

Кенийский реестр интенсивной терапии был запущен в декабре 2020 года после получения этического одобрения в ноябре 2020 года и в настоящее время включает 10 отделений в 6 больницах. Реестр был запущен в сотрудничестве с Сетью систем интенсивной терапии и обучения (NICST) и Оксфордским исследовательским отделом Махидола (MORU). Как и в других странах, Кенийский реестр интенсивной терапии стремится играть все более важную роль в оценке результатов лечения, сравнительном анализе услуг и предоставлении возможностей для прогнозирования услуг. Специальные сборщики данных на каждом сайте реестра выполняют сбор данных в режиме реального времени. Все данные реестра размещаются и надежно хранятся на национальном сервере, расположенном на территории Кении. После ввода в электронном виде на защищенных паролем компьютерах в участвующих учреждениях он автоматически шифруется перед тем, как покинуть учреждение для цикла визуализации на обособленном сервере в NIST, где он не зашифрован и агрегирован для автоматизированной визуализации. NIST следует стандартам здравоохранения GDP и HIPAA. Обработанные данные затем повторно шифруются, прежде чем они будут переданы обратно на национальный сервер, где они автоматически расшифровываются и доступны для просмотра уполномоченным персоналом посредством безопасного двухэтапного входа в систему - процесс, который осуществляется с помощью кенийских ИТ. команды. Журнал аудита создается каждый раз при доступе к реестру, чтобы увидеть, кто вошел в него, когда и какие данные были извлечены или изменены.

Цели исследования:

В этом исследовании мы стремимся описать эпидемиологические характеристики пациентов, базовое ведение и исходы у пациентов в критическом состоянии в Кении во время и после пандемии COVID-19, используя недавно созданный Кенийский реестр критических состояний, размещенный в Кенийском обществе интенсивной терапии (CCSK). ). Результаты исследования включают клинико-демографические характеристики пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии в сети реестра критических состояний Кении, меры процесса первичного ведения и краткосрочные результаты интенсивной терапии.

Пациенты:

Будут включены все пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии со дня регистрации до дня анализа базы данных. Для ввода данных и управления ими используется безопасная непатентованная облачная платформа, работающая в режиме реального времени, разработанная НИКСТ и адаптированная для использования в участвующих учреждениях при создании реестра. Минимальный набор данных для интенсивной терапии (CCMDS) переменных был использован исследователями после консультации с бригадой интенсивной терапии в участвующих учреждениях.

Этические соображения:

В ноябре 2020 года было получено Этическое разрешение от Комитета по обзору институциональной этики Университета Ага Хана (IERC) на начало создания реестра (Ref: 2019/IERC-89), а также получена лицензия NACOSTI. Утверждения сайта от комитетов по этике, аккредитованных NACOSTI, и / или административное разрешение были получены от участвующих учреждений до начала. Этическое/административное и национальное одобрение для настоящего исследования будет запрашиваться таким же образом, до начала исследования.

Преимущества:

Поначалу никакой прямой пользы для пациентов не будет. Ожидаемое улучшение процессов и результатов интенсивной терапии, обеспечиваемое анализом данных реестра, может принести непосредственную пользу будущим критически больным пациентам в Кении. Кроме того, информация, собранная о поступлении, потоке пациентов, загруженности и остроте состояния, будет иметь важное значение для оказания помощи кенийской административной и управленческой группе в планировании будущего предоставления ресурсов интенсивной терапии, оптимизации использования ресурсов интенсивной терапии и экономической эффективности. Исследование может также предоставить важные данные о конкретных случаях COVID-19 и исходах, которые могут быть полезны для клиницистов, администраторов и лиц, определяющих политику, во время продолжающейся пандемии.

Конфиденциальность:

Доступ к электронному реестру будет ограничен персоналом, уполномоченным руководством на объектах-участниках, каждому из которых для этой цели были предоставлены уникальные логин и пароль. Каждое лицо, имеющее такой доступ к реестру, подписало соглашение о защите данных, в котором указано, что они не будут передавать свои данные для входа в систему кому-либо еще и что они не будут передавать содержимое реестра неуполномоченным лицам.

Как и в других реестрах отделений интенсивной терапии, идентифицируемые данные пациентов доступны только персоналу больницы, которому разрешен доступ к реестру интенсивной терапии администрацией отдельных учреждений. Извлечение данных для анализа будет касаться только обезличенных данных.