- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542745
Pomiar tempa retrakcji zębów przednich za pomocą dwóch różnych technik
Odsetek retrakcji siekaczy górnych u pacjentów klasy II Oddział 1 leczonych ortodoncją segmentową podniebienną i policzkową wspartą na miniśrubach: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemal u wszystkich pacjentów podstawową troską jest całkowity czas leczenia ortodontycznego. Wzrosła więc potrzeba wyboru najlepszego środka do ustalenia szybkości ruchu zęba przy jak najmniejszych wadach. Wiele nowych technik zamków i receptur zostało rozwiniętych od czasu, gdy technika drutu prostego Andrew's była zaawansowana. Wszystkie te postępy mają na celu stworzenie systemu siły, który może skrócić ogólny czas zarządzania.
Zwykle ekstrakcje i maksymalne zakotwiczenie są planowane w celu leczenia różnych wad zgryzu w leczeniu ortodontycznym, zwłaszcza w przypadkach protruzji. Zamknięcie przestrzeni jest ważnym krokiem po ekstrakcji. Tak więc strategia zamykania przestrzeni musi być dobierana indywidualnie w zależności od diagnozy i planu leczenia. Obecnie stosuje się kilka opcji mocowania ruchu zęba. Nowe techniki, takie jak retrakcja wspomagana implantami, skracają czas retrakcji, a tym samym całkowity czas leczenia.
Kontrola zakotwiczenia jest ważnym czynnikiem sukcesu terapii ortodontycznej. Miniimplanty są metodą absolutnej kontroli zakotwiczenia. Systemy te poprawiają zakotwiczenie, ale nadal mają pewne wady, takie jak interwencja chirurgiczna i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Jednak ich użycie staje się w wielu przypadkach koniecznością i nieuniknione. Policzkowe TAD mogą zapewnić lepsze wyniki podczas retrakcji przednich zębów u pacjentów z protruzją od umiarkowanej do dużej.
Wprowadzenie ortodoncji językowej stworzyło nowe horyzonty w terapii ortodontycznej. Ortodoncja wargowa różniła się biomechaniką od ortodoncji językowej. Ze względu na swoje biomechaniczne zalety pozycyjne, ortodoncja językowa zapewnia lepsze zakotwiczenie i większą szybkość retrakcji; jak siła przyłożenia aparatu językowego w pobliżu środka oporu zęba niż w aparatach wargowych.
Kontrola momentu obrotowego nie jest łatwa w tradycyjnej ortodoncji językowej. Retraktor C-lingwalny doskonale nadaje się do przypadków wypukłości warg, które wymagają maksymalnego zakotwiczenia. Łączenie retraktora C z powierzchnią podniebienną górnych zębów przednich, zapewniając maksymalną estetykę. Miniimplanty są wprowadzane podniebiennie i zmniejszają potrzebę tylnego zakotwiczenia w celu retrakcji górnych przednich zębów. Nazywa się to lingwalną terapią biokreatywną. Ze względu na głębokość sklepienia podniebiennego podniebienne TSAD mogą zapewnić szeroki zakres poziomu przyłożenia siły. Dopasowując długość ramienia dźwigni i pozycję miniśrub, można uzyskać pożądaną linię działania siły retrakcji względem środka oporu odcinka przedniego. Retrakcja segmentowa jest podejściem wykorzystującym podniebienne TSAD jako bezpośrednie zakotwiczenie. Przednie zęby zostały unieruchomione po stronie językowej i wycofane do podniebiennych TSAD za pomocą elastomerów lub sprężyn śrubowych NiTi poprzez dźwignię połączoną z przednim odcinkiem.
Bardzo ważne jest zlokalizowanie i zarządzanie środkiem oporu względem wektora siły wycofywania. Korzystając z tego, ortodonta może oszacować długość ramienia mocy, która zapewniłaby kontrolowane przechylanie lub ruch ciała w obszarze przednim.
Brakuje badań oceniających szybkość ruchu siekaczy w przypadkach leczonych retrakcją podniebienia, dlatego potrzebne są nowe badania w tym zakresie. Ze względu na różnice biomechaniczne między retrakcją policzkową i podniebienną, celem tego badania było porównanie tempa retrakcji górnych zębów przednich po wyrównaniu i wyrównaniu u pacjentów z klasą II działu 1 leczonych obiema metodami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, +20
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wada zgryzu klasy II dział 1 bez lub z niewielkim stłoczeniem 2. Wiek od 14 do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej terapii ortodontycznej jakiegokolwiek rodzaju przed tym leczeniem Brak chorób systematycznych Dobra higiena jamy ustnej i brak problemów z przyzębiem Brak nieprawidłowych nawyków w jamie ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: retraktor podniebienny
retrakcja podniebienia
|
porównanie
|
Aktywny komparator: retraktor policzkowy
retrakcja policzkowa
|
porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopa retrakcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
odległość przebyta w określonym przedziale czasu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ElBialy, Faculty of Dentistry Mansoura Univesity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M10061119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasa II Dział 1 Wady zgryzu
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrutacyjny
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzuZjednoczone Królestwo
-
Damascus UniversityZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzuRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyKlasa II Dział 1 Wady zgryzu | Żuchwa retrognatycznaRepublika Syryjsko-Arabska
-
Hama UniversityZakończonyWady zgryzu | Klasa II Dział 1 Wady zgryzuRepublika Syryjsko-Arabska
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndie
-
Ain Shams UniversityZakończonyWady zgryzu klasy II Oddział 1Egipt
-
Cairo UniversityNieznany
-
Al-Azhar UniversityZakończonyWada zgryzu klasy II, dział 1Egipt