Hodnocení bezpečnosti a účinnosti očních roztoků BRM421 u pacientů se suchým okem.

Kritéria pro zařazení:

• být starší 18 let;
• Poskytněte písemný informovaný souhlas;
• Mít hlášenou anamnézu suchého oka před zařazením;
• mít v minulosti užívání nebo touhu používat oční kapky;

Kritéria vyloučení:

• mít při návštěvě 1 jakékoli klinicky významné nálezy štěrbinové lampy, které mohou zahrnovat aktivní blefaritidu, dysfunkci meibomské žlázy (MGD), zánět okraje víčka nebo aktivní oční alergie, které vyžadují terapeutickou léčbu a/nebo podle názoru zkoušejícího mohou interferovat s parametry studie;
• být diagnostikován s probíhající oční infekcí (bakteriální, virovou nebo plísňovou) nebo aktivním zánětem oka při návštěvě 1;
• Noste kontaktní čočky do 7 dnů od návštěvy 1 nebo předpokládejte používání kontaktních čoček během studie;
• Použili jste jakékoli oční kapky do 2 hodin od návštěvy 1;
• podstoupili jste v posledních 12 měsících laserem asistovanou operaci keratomileuzy in situ (LASIK);
• Být ženou ve fertilním věku, která nepoužívá přijatelný způsob kontroly porodnosti;