Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti intravenózního anifrolumabu k léčbě systémového lupus erythematodes u pediatrických účastníků (SLE)

26. dubna 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III s paralelními skupinami k hodnocení farmakokinetiky, farmakodynamiky, účinnosti a bezpečnosti IV anifrolumabu u pediatrických účastníků ve věku 5 až < 18 let se středně těžkým až těžkým aktivním systémovým lupus erythematodes ( SLE) Zatímco na pozadí standardní terapie

Studie hodnotící farmakokinetiku, PD, účinnost a bezpečnost anifrolumabu u dětí se středně těžkým až těžkým aktivním SLE

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku, účinnost a bezpečnost infuzního roztoku Anifrolumabu ve srovnání s infuzním roztokem placeba u pediatrických účastníků s těžkým aktivním systémovým lupus erythematodes, kteří jsou na základní standardní terapii.

Délka studie pro účastníka bude přibližně 120 týdnů, která zahrnuje:

  • Doba prověřování až 30 dní.
  • Část A se skládá ze čtyřtýdenního, dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​randomizovaného, ​​farmakokinetického období.
  • Část B je dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované období bezpečnosti/účinnosti trvající 48 týdnů (pro účastníky převrácení z části A) nebo 52 týdnů (pro účastníky de novo).
  • Část C je 52týdenní otevřená prodloužená lhůta.
  • Část D je 12týdenní období sledování bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1270
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000PBJ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Brazílie
      • Botucatu, Brazílie, 18610-070
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie, 80030-110
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brazílie, 14048-900
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403 000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 04037-002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Francie
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bron, Francie, 69677
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • LILLE Cedex, Francie, 59037
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94275
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16148
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Milano, Itálie, 20122
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Padova, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00165
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • Staženo
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie, 01800
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbie, 050034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Research Site
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Umraniye, Krocan, 34760
        • Nábor
        • Research Site
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44620
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Merida, Mexiko, 97070
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko, 06720
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, D-13353
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sankt Augustin, Německo, 53757
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Polsko
      • Lodź, Polsko, 91-738
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 02-637
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 52-114
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-045
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 6NH
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bristol, Spojené království, BS2 8BJ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Liverpool, Spojené království, L12 2AP
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Nábor
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100730
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changchun, Čína, 130021
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410007
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suzhou, Čína, 215002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wenzhou, Čína, 325027
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína, 450018
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Španělsko
      • Esplugues de Llobregat, Španělsko, 8950
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/pečovatel/zákonně zplnomocněný zástupce účastníka a účastník (pokud to vyžadují místní předpisy země) schopný dát podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými v ICF a v tomto protokolu. Informovaný souhlas musí poskytnout účastník podle místních předpisů země.
  • Diagnostika SLE podle kritérií Evropské ligy proti revmatismu/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) 2019.
  • Účastník by měl splňovat všechna následující kritéria tuberkulózy (TBC):

A. Žádné známky nebo symptomy aktivní TBC B. Žádná anamnéza nebo minulá fyzická vyšetření naznačující aktivní TBC C. Žádný nedávný kontakt s osobou s aktivní TBC nebo pokud k takovému kontaktu došlo, doporučení specialistovi na TBC k posouzení a zahájení léčby latentní TBC, je-li to opodstatněné, před prvním podáním studijní intervence v souladu s místním SoC D. Žádná anamnéza latentní TBC bez zdokumentovaného dokončení léčby před úvodní screeningovou návštěvou

  • Účastnice ve fertilním věku musí mít při Screeningu negativní těhotenský test.
  • Ženy ve fertilním a nefertilním věku a mužští účastníci musí dodržovat metody antikoncepce.
  • Při screeningu negativní výsledek SARS-CoV-2 RT-PCR nebo antigenního testu a žádná známá nebo suspektní infekce COVID-19 nebo expozice mezi screeningem a randomizačními návštěvami.

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza monogenní formy SLE.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza klinicky významných vaskulitid nesouvisejících se SLE.
  • Historie nebo důkaz sebevražedných myšlenek.
  • Anamnéza jakéhokoli onemocnění jiného než SLE, které vyžadovalo léčbu perorálními nebo parenterálními kortikosteroidy po dobu delší než celkem 2 týdny během posledních 24 týdnů před podepsáním ICF.
  • Jakýkoli pozitivní výsledek screeningu na virus lidské imunodeficience.
  • Aktivní povrchový antigen hepatitidy B NEBO jádrová protilátka proti hepatitidě B (HBcAb), protilátka proti viru hepatitidy C (HCV) a detekovatelná HCV ribonukleová kyselina (RNA) nebo jakýkoli závažný případ infekce herpes zoster.
  • Jakákoli klinická infekce cytomegalovirem nebo virem Epstein-Barrové, která zcela nevymizela do 12 týdnů před podepsáním ICF.
  • Závažná infekce COVID-19 v anamnéze vyžadující hospitalizaci, péči na jednotce intenzivní péče nebo asistovanou ventilaci nebo jakákoli předchozí infekce COVID-19 s nevyřešenými následky. Jakákoli mírná/asymptomatická infekce COVID-19 (laboratorně potvrzená nebo suspektní na základě klinických příznaků).
  • Předchozí použití Anifrolumabu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anifrolumab
Randomizovaní účastníci dostanou jednu dávku Anifrolumabu formou IV infuze každé 4 týdny
Biologický: Anifrolumab
Účastníci dostanou jednu dávku Anifrolumabu prostřednictvím IV infuze.
Ostatní jména:
  • (MEDI-546)
Komparátor placeba: Placebo
Randomizovaní účastníci dostanou odpovídající placebo prostřednictvím IV infuze
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo prostřednictvím IV infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A – Maximální pozorovaná sérová (vrcholová) koncentrace léčiva (Cmax)
Časové okno: Až do dne 29
PK bude charakterizována a dávka anifrolumabu bude definována u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE.
Až do dne 29
Část A – Plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace (AUC)
Časové okno: Až do dne 29
PK bude charakterizována a dávka anifrolumabu bude definována u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Až do dne 29
Část A – Minimální pozorovaná koncentrace v séru (Cmin)
Časové okno: Až do dne 29
Hodnocení Cmin po jednorázové dávce nebo po úpravě dávky IV Anifrolumabu nebo odpovídajícího placeba bude provedeno u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE.
Až do dne 29
Část A – Maximální pozorovaná sérová (vrcholová) koncentrace v ustáleném stavu (Css, max)
Časové okno: Až do dne 29
Hodnocení Css, max po jednorázové dávce nebo po úpravě dávky IV Anifrolumabu nebo odpovídajícího placeba bude provedeno u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE.
Až do dne 29
Část A – Plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace-čas v ustáleném stavu (AUCss)
Časové okno: Až do dne 29
Hodnocení AUCss po jednorázové dávce nebo po úpravě dávky IV Anifrolumabu nebo odpovídajícího placeba bude provedeno u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE.
Až do dne 29
Část A – Průměrná sérová koncentrace v ustáleném stavu (Css, prům.)
Časové okno: Až do dne 29
Hodnocení Css, avg po jednorázové dávce nebo po úpravě dávky IV Anifrolumabu nebo odpovídajícího placeba bude provedeno u pediatrických účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní SLE.
Až do dne 29
Část B – Počet účastníků, kteří odpovídají na skupinové hodnocení BICLA (British Isles Lupus Assessment Group) (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52

Odpověď BICLA je definována jako:

  • Snížení všech výchozích hodnot BILAG-2004 na British Isles Lupus Assessment Group BILAG-2004 A na B/C/D a B na C/D a žádné zhoršení BILAG-2004 v jiných orgánových systémech, jak je definováno ≥ 1 novým BILAG-2004 A nebo ≥ 2 nový BILAG-2004 B.
  • Žádné zhoršení od výchozí hodnoty u SLEDAI-2K, definované jako zvýšení od výchozí hodnoty o > 0 bodů.
  • Žádné zhoršení od výchozí hodnoty v aktivitě lupusového onemocnění účastníka, definované zvýšením ≥ 0,30 bodu na PGA 3-bodové vizuální analogové škále (VAS).
V týdnu 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část B – Počet účastníků, kteří jsou indexem reagujících na systémový lupus erythematodes ≥ 4 reagujících na SRI(4) (ano/ne)
Časové okno: V týdnu 52

Odpověď SRI-4 je definována jako:

  • ≥ 4bodové snížení od výchozí hodnoty ve skóre indexu aktivity systémového lupus erythematodes 2000 (SLEDAI-2K).
  • Žádné nové orgánové systémy ovlivněné, jak je definováno ≥ 1 novou BILAG-2004 A nebo ≥ 2 novými položkami BILAG-2004 B ve srovnání s výchozí hodnotou.
  • Žádné zhoršení od výchozí hodnoty v aktivitě lupusového onemocnění účastníka, definované zvýšením ≥ 0,30 bodu na PGA 3-bodovém VAS.
V týdnu 52
Část B – Čas do prvního vzplanutí u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE
Časové okno: Do týdne 52
Čas do prvního vzplanutí, kde vzplanutí je definováno jako ≥ 1 nový BILAG-2004 A nebo ≥ 2 nové položky BILAG-2004 B ve srovnání s předchozí návštěvou.
Do týdne 52
Část - B Změna od výchozího stavu do týdne 52 v sérové ​​koncentraci anifrolumabu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Bude charakterizována FK anifrolumabu u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Výchozí stav, týden 52
Část - B Změna od výchozího stavu do týdne 52 v protilátce proti léčivům (ADA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Bude charakterizována imunogenicita anifrolumabu u pediatrických pacientů se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Výchozí stav, týden 52
Část - B Změna od výchozí hodnoty do týdne 52 v protilátkách anti-dsDNA
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Bude charakterizována PD anifrolumabu u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Výchozí stav, týden 52
Část - B Změna od výchozího stavu do týdne 52 v komponentách komplementu a CH50
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Bude charakterizována PD anifrolumabu u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Výchozí stav, týden 52
Počet účastníků, kteří reagují na systémový lupus erythematodes (cSLE) s nástupem v dětství (ano/ne) Mezinárodní organizace pro pediatrickou revmatologii/American College of Rheumatology (PRINTO/ACR)
Časové okno: V týdnu 52

Respondenti PRINTO/ACR cSLE jsou definováni jako účastníci s alespoň 50% zlepšením ve 2 z 5 základních hodnot výsledných měření a ne více než jedním ze zbývajících se zhoršením o více než 30%, kde základní sada opatření jsou:

  • ParentGA 21-kruhový VAS
  • PGA 3-bodový VAS
  • SLEDAI-2K
  • Generické jádro PedsQL (fyzicky funkční doména)
  • Proteinurie
V týdnu 52
Část B – Průměrné procentuální snížení základní dávky perorálních kortikosteroidů (OCS) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Bude charakterizována účinnost Anifrolumabu oproti placebu na základní dávku OCS u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Výchozí stav, týden 52

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny části – Počet účastníků hlásících sebevražedné myšlenky a/nebo sebevražedné chování podle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Od týdne 0 do následné návštěvy (12 týdnů po poslední dávce)
Bude posouzena bezpečnost a snášenlivost anifrolumabu u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Od týdne 0 do následné návštěvy (12 týdnů po poslední dávce)
Všechny části - Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Od týdne 0 do následné návštěvy (12 týdnů po poslední dávce)
Bude posouzena bezpečnost a snášenlivost anifrolumabu u pediatrických účastníků se středně těžkým až těžkým aktivním SLE.
Od týdne 0 do následné návštěvy (12 týdnů po poslední dávce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3461C00030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ zveřejnit:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Podání/Zveřejnění.

Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich termínech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Podání/Zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům o úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/Podání/Zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anifrolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit