Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku neurofeedbacku pro výkony pozornosti (ENOCA)

20. června 2023 aktualizováno: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Hodnocení účinnosti Neurofeedback tréninku pro optimalizaci výkonů pozornosti

Předpokládáme, že 1) neurofeedbackový trénink založený na elektroencefalografii (EEG) může zlepšit výkonnost pozornosti u zdravých jedinců a 2) interindividuální variabilitu lze vysvětlit faktory, jako jsou tělesné vědomí, parametry spánku a genetika jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pracovních míst vyžaduje vysokou pozornost, která je udržována v průběhu času, což znamená bezpečnostní problémy. Stejně jako u fyzických výkonů vrcholových sportovců je možné využít soubor inovativních metod a technologií ke zlepšení kognitivních výkonů (pozornost, pracovní paměť, rozhodování…), zejména pomocí programů pro trénink mozku, jako jsou protokoly neurofeedbacku. Přestože účinnost tréninku neurofeedbacku byla hodnocena v mnoha souvislostech (buď s pacienty nebo zdravými subjekty), je stále předmětem debat. Přesněji řečeno, interindividuální variabilita není zdaleka chápána. Předpokládáme, že 1) neurofeedbackový trénink založený na elektroencefalografii (EEG) může zlepšit výkonnost pozornosti u zdravých jedinců a 2) interindividuální variabilitu lze vysvětlit faktory, jako jsou tělesné vědomí, parametry spánku a genetika jedinců.

  1. Abychom demonstrovali účinnost tréninků EEG neurofeedbacku (EEG-NFB) oproti kontrolní skupině, porovnáme skóre monitorování konfliktu získané s úkolem sítě pozornosti (reakční časy (RT) v ms inkongruentních studií mínus reakční doby kongruentních studií: RTinkongruentní - Rtkongruentní). Naší hypotézou je snížení skóre monitorování konfliktu po EEG-NFB ve srovnání s výchozí hodnotou (před EEG-NFB) a nižší skóre pro skupinu EEG-NFB ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Abychom dešifrovali různé faktory ovlivňující efektivitu tréninku EEG-NFB, prozkoumáme interindividuální variabilitu posouzením tělesného vědomí (zejména srdeční interoceptivní přesnost s počítacím úkolem), parametrů spánku (hypnogram, spektrální aktivity výkonu spánku) a genetických polymorfismů ( DRD2, COMT, DAT1, PER3, ADA, ADORA2A, TNF-a).

Design studie bude řízený intervenční protokol, dvojitě zaslepený s paralelními rameny (EEG-NFB vs. kontrola) u zdravých dobrovolníků.

  • Jednotlivcům, kteří projeví zájem o tuto studii, budou předem poskytnuty informace.
  • Během inkluzní návštěvy výzkumník nebo člen výzkumného týmu informace slovně zopakuje a zodpoví případné doplňující otázky. Dobrovolníkovi budou připomenuta jeho práva v kontextu výzkumu zahrnujícího lidskou osobu.
  • Po ověření kritérií způsobilosti dobrovolníka bude požádán, aby podepsal formulář souhlasu.
  • Zbytek návštěvy bude spočívat ve vyplnění zdravotního dotazníku. Pokud je nějaká odpověď kladná, obdrží ji vyšetřující lékař, který provede lékařské vyšetření.
  • Dobrovolníci budou muset vyplnit spánkový dotazník.
  • Na konci návštěvy budou odebrány biologické vzorky pro genotypizaci a dobrovolníkům bude připomenuto, že po genotypizaci nebude uchováván žádný vzorek DNA.
  • Cykly spánku/bdění budou doma monitorovány pomocí přenosné náhlavní soupravy po dobu 14 dní: 7 dní před začátkem tréninku EEG-NFB a 7 dní během tréninku EEG-NFB.
  • Kognitivní testy budou prováděny každý den tréninku (nebo kontroly) EEG-NFB: úloha psychomotorické bdělosti, test sítě pozornosti, AX-kontinuální test výkonnosti a úloha počítání srdečních bitů. Kognitivní test bude trvat 30 minut.
  • EEG-NFB trénink (nebo kontrola) bude probíhat 5 po sobě jdoucích dnů, každé sezení trvá 35 minut (10 bloků po 3 minutách a krátké přestávky 30 s). Každé relaci bude předcházet a následovat záznam klidového stavu. Kontrolní skupina provede SHAM EEG-NFB.
  • Před prvním sezením a po posledním (5.) sezení budou koncentrace kortizolu a α-amylázy vyhodnoceny pomocí slinných testů.
  • Před sezením a po posledním sezení budou dobrovolníky vyplněny dotazníky hodnotící tělesné vědomí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužských nebo ženských dobrovolníků
  • ve věku od 18 do 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • nějaké patologické problémy,
  • předchozí traumatické poranění mozku a/nebo sluchu,
  • dobrovolníci, kteří již zažili školení NFB,
  • velcí konzumenti tabáku,
  • dobrovolníci odmítající genotypizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback
1 týden cerebrálního tréninku se strategií neurofeedbacku založené na zvýšené aktivitě alfa EEG
Neurofeedback trénink
Komparátor placeba: Placebo
1 týden cerebrálního tréninku s placebo strategií založenou na časovém nárůstu výkonu, bez neurofeedbacku
Neurofeedback trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorný výkon
Časové okno: Týden
úkol sítě pro pozornost (reakční časy (RT) v milisekundách nekongruentních pokusů mínus reakční doby kongruentních pokusů: RTinkongruentní - Rtkongruentní).
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spánku
Časové okno: Týden
Celková doba spánku v minutách
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023_ENOCA
  • 2022-A02306-37 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek pozornosti

Klinické studie na Neurofeedback

3
Předplatit