Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé hodnocení bezpečnosti a účinnosti subkutánního amlitelimabu u dospělých účastníků se středně těžkým až těžkým astmatem, kteří dokončili období léčby předchozí klinické studie astmatu s amlitelimabem (RIVER-ASTHMA)

29. září 2026 aktualizováno: Sanofi

Dlouhodobá rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti subkutánního amlitelimabu u dospělých účastníků se středně těžkým až těžkým astmatem, kteří dokončili období léčby předchozí klinické studie astmatu s amlitelimabem

This is a study of amlitelimab for the treatment of participants with moderate-to-severe asthma. The study will have a double-blind treatment period until Week 24 for each participant and an open-label treatment period where each participant will receive open-label amlitelimab from Week 24 onwards. The purpose of this study is to evaluate long-term safety, tolerability, and efficacy of amlitelimab for the treatment of adult participants with moderate-to-severe asthma who have previously been enrolled and completed the treatment period of the parent study. The study duration will be up to 156 weeks. The treatment duration will be up to 144 weeks. The number of visits will be 18.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The duration of the study for each participant will be up to 156 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentina, 1121
        • Investigational Site Number : 0320004
      • Buenos Aires, Argentina, 1414
        • Investigational Site Number : 0320003
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentina, 1650
        • Investigational Site Number : 0320009
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Investigational Site Number : 0320008
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320006
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320007
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320005
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760008
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29055-450
        • Centro de Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo- Site Number : 0760002
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40060-330
        • Associacao Proar- Site Number : 0760004
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010-170
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde- Site Number : 0760001
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760007
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760006
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760003
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Investigational Site Number : 1520006
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500692
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7750495
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380465
        • Investigational Site Number : 1520008
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, Chile, 2260877
        • Investigational Site Number : 1520005
  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Investigational Site Number : 3800004
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Investigational Site Number : 3800003
  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko, 732-0052
        • Investigational Site Number : 3920019
      • Tokyo, Japonsko, 140-8522
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Investigational Site Number : 3920005
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8555
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Investigational Site Number : 3920004
  • Jižní Afrika
      • Benoni, Jižní Afrika, 1500
        • Investigational Site Number : 7100007
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Investigational Site Number : 7100002
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • Investigational Site Number : 7100001
      • Middelburg, Jižní Afrika, 1055
        • Investigational Site Number : 7100004
  • Jižní Korea
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Jižní Korea, 42415
        • Investigational Site Number : 4100004
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 05505
        • Investigational Site Number : 4100002
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 03722
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 05030
        • Investigational Site Number : 4100005
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Jižní Korea, 06591
        • Investigational Site Number : 4100006
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Investigational Site Number : 1240008
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Investigational Site Number : 1240007
  • Maďarsko
      • Edelény, Maďarsko, 3780
        • Investigational Site Number : 3480009
      • Gödöllő, Maďarsko, 2100
        • Investigational Site Number : 3480011
      • Püspökladány, Maďarsko, 4150
        • Investigational Site Number : 3480006
      • Százhalombatta, Maďarsko, 2440
        • Investigational Site Number : 3480012
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Investigational Site Number : 4840002
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Polsko
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Investigational Site Number : 6160003
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-693
        • Investigational Site Number : 6160001
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-209
        • Investigational Site Number : 6160006
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-100
        • Investigational Site Number : 6160007
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-044
        • Investigational Site Number : 6160004
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-405
        • Investigational Site Number : 6160002
  • Spojené království
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • Investigational Site Number : 8260001
  • Spojené státy
    • California
      • Stockton, California, Spojené státy, 95207
        • Bensch Research Associates- Site Number : 8400004
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Helix Biomedics- Site Number : 8400029
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Savin Medical Group - Miami Lakes- Site Number : 8400015
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33025
        • Pines Care Research Center- Site Number : 8400028
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Treasure Valley Medical Research- Site Number : 8400031
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center- Site Number : 8400012
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
        • OK Clinical Research- Site Number : 8400001
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400011
  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Investigational Site Number : 7920008
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33070
        • Investigational Site Number : 7920002
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41001
        • Investigational Site Number : 7920005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants with moderate-to-severe asthma who completed the treatment period of the parent study per protocol
  • Participants on background dose with medium-to-high doses of ICS therapy (≥500 µg of fluticasone propionate daily or comparable ICS dosage up to a maximum of 2000 µg/day of fluticasone propionate or clinically comparable) in combination with a second or third controller (eg, LABA, LTRA, LAMA, methylxanthines), with or without OCS (up to a maximum of 15 mg prednisone or equivalent daily or 30 mg every other day) as maintained during the parent study in which they participated Note for Japan: participants must be on ≥400 μg of fluticasone propionate daily or equivalent.
  • Contraception for male and female participants;

For female participants:

  • incapable of becoming pregnant
  • not pregnant or breast feeding
  • not to donate or cryopreserve eggs for female participants For male participants
  • No sperm donation or cryopreserving sperms

Exclusion Criteria:

Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:

  • Chronic lung disease other than asthma
  • Participants who developed a new medical condition or a change in status of an established medical condition or require a new treatment or medication prior to enrollment, which (per Investigator's medical judgment) would adversely affect the participation in this study or would require permanent IMP discontinuation
  • Current smoker or active vaping of any products and/or marijuana smoking
  • Prescription drug or substance abuse, including alcohol, considered significant by the Investigator
  • Any new development with the participant's disease or condition or any significant laboratory test abnormality during the parent study that, in the opinion of the Investigator, may present an unreasonable risk for the participant
  • Sensitivity to any of the study interventions, or components thereof, or drug or other allergy that, in the opinion of the Investigator, contraindicates participation in the study
  • Individuals accommodated in an institution because of regulatory or legal order; prisoners or participants who are legally institutionalized
  • Participant not suitable for participation, whatever the reason, as judged by the Investigator, including medical or clinical conditions, or participants potentially at risk of noncompliance to study procedures
  • Participants are employees of the investigative site or other individuals directly involved in the conduct of the study, or immediate family members of such individuals

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment group 1

Subcutaneous Injection as per protocol
Lék: Amlitelimab

Injection Solution: by subcutaneous injection (SCI)
Experimentální: Treatment group 2

Subcutaneous injection as per protocol
Lék: Placebo

Injection Solution: by subcutaneous injection (SCI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of participants with treatment-emergent adverse events
Časové okno: From baseline up to Week 156 (EOS of LTS17510)

Percentage of participants with treatment emergent Adverse Events.
From baseline up to Week 156 (EOS of LTS17510)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty prebronchodilatancia (BD) a objemu usilovného výdechu po BD za 1 sekundu (FEV1) u každého koncového bodu spirometrie od výchozí hodnoty původní studie
Časové okno: Od základní linie rodičovské studie do týdne 144 (EOT LTS17510)
Od základní linie rodičovské studie do týdne 144 (EOT LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty studie LTS17510 v objemu usilovného výdechu před bronchodilatací (BD) a po BD za 1 sekundu (FEV1) u každého koncového bodu spirometrie
Časové okno: Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna maximálního výdechového průtoku [PEF] před BD a po BD v každém koncovém bodě spirometrie od výchozí hodnoty původní studie
Časové okno: Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty studie LTS17510 v maximálním výdechovém průtoku před BD a po BD [PEF] v každém koncovém bodě spirometrie
Časové okno: Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty u výchozí vitální kapacity před BD a po BD [FVC] u každého koncového bodu spirometrie
Časové okno: Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna od výchozího stavu studie LTS17510 u forsírované vitální kapacity před BD a po BD [FVC] v každém koncovém bodě spirometrie
Časové okno: Od základní linie studie lTS17510 do 144. týdne (EOT z LTS17510)
Od základní linie studie lTS17510 do 144. týdne (EOT z LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské studii v průtoku usilovného výdechu před BD a po BD [FEF] 25 % až 75 %) u každého koncového bodu spirometrie
Časové okno: Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od výchozího stavu rodičovské studie do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty studie LTS17510 v průtoku usilovného výdechu před BD a po BD [FEF] 25 % až 75 %) v každém koncovém bodě spirometrie
Časové okno: Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) oproti výchozí hodnotě z rodičovské studie
Časové okno: Od výchozího stavu rodičovské studie až do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od výchozího stavu rodičovské studie až do 144. týdne (EOT LTS17510)
Změna od výchozí hodnoty studie LTS17510 ve frakčním vydechovaném oxidu dusnatém (FeNO)
Časové okno: Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od základní linie studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Koncentrace amlitelimabu v séru
Časové okno: Od výchozího stavu do 156. týdne (EOS LTS17510)
Od výchozího stavu do 156. týdne (EOS LTS17510)
Výskyt pozitivní odpovědi protilátek proti amlitelimabu
Časové okno: Od výchozího stavu do 156. týdne (EOS LTS17510)
Od výchozího stavu do 156. týdne (EOS LTS17510)
Doba do první příhody exacerbace od výchozího stavu studie LTS17510
Časové okno: Od výchozího stavu studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Od výchozího stavu studie LTS17510 do 144. týdne (EOT LTS17510)
Percentage of participants who experienced adverse events.
Časové okno: From baseline up to Week 156 (End of Study [EOS] of LTS17510)

Data reported for participants who experienced adverse events of special interest (AESI) and serious adverse events (SAEs).
From baseline up to Week 156 (End of Study [EOS] of LTS17510)
Annualized rate of severe exacerbation events over treatment period from parent study baseline
Časové okno: From baseline of the parent study up to Week 144 (End of Treatment [EOT] of LTS17510)

Severe exacerbation events over treatment period from parent study baseline are defined as: Worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids for ≥3 days (or a single IM or IV injection of corticosteroids) or, in the case of a stable maintenance regimen of oral corticosteroids for the treatment of asthma, a doubling of the dose for 3 or more days; or Hospitalization or emergency room visit or urgent care visit because of asthma, requiring systemic corticosteroids.
From baseline of the parent study up to Week 144 (End of Treatment [EOT] of LTS17510)
Annualized rate of severe exacerbation events over treatment period from LTS17510 study baseline
Časové okno: From baseline of the LTS17510 study Up to Week 144 (EOT of LTS17510)

Severe exacerbation events over treatment period from LTS17510 study baseline defined as: Worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids for ≥3 days (or a single IM or IV injection of corticosteroids) or, in the case of a stable maintenance regimen of oral corticosteroids for the treatment of asthma, a doubling of the dose for 3 or more days; or Hospitalization or emergency room visit or urgent care visit because of asthma, requiring systemic corticosteroids.
From baseline of the LTS17510 study Up to Week 144 (EOT of LTS17510)
Annualized rate of severe asthma exacerbations requiring hospitalization or emergency room or urgent care visit over treatment period from parent study baseline
Časové okno: From baseline of the parent study up to Week 144 (EOT of LTS17510)

Severe asthma exacerbations are defined as: Worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids for ≥3 days (or a single IM or IV injection of corticosteroids) or, in the case of a stable maintenance regimen of oral corticosteroids for the treatment of asthma, a doubling of the dose for 3 or more days; or Hospitalization or emergency room visit or urgent care visit because of asthma, requiring systemic corticosteroids.
From baseline of the parent study up to Week 144 (EOT of LTS17510)
Annualized rate of severe asthma exacerbations requiring hospitalization or emergency room or urgent care visit over treatment period from LTS17510 study baseline
Časové okno: From baseline of the LTS17510 study up to Week 144 (EOT of LTS17510)

Severe asthma exacerbations are defined as: Worsening of asthma requiring the use of systemic corticosteroids for ≥3 days (or a single IM or IV injection of corticosteroids) or, in the case of a stable maintenance regimen of oral corticosteroids for the treatment of asthma, a doubling of the dose for 3 or more days; or Hospitalization or emergency room visit or urgent care visit because of asthma, requiring systemic corticosteroids.
From baseline of the LTS17510 study up to Week 144 (EOT of LTS17510)
Change from parent study baseline in Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5, ACQ-6, and ACQ-7 scores
Časové okno: From parent study baseline up to Week 144 (EOT of LTS17510)

The ACQ is a validated questionnaire that measures the adequacy of asthma control and any changes in asthma control that may occur spontaneously or as a result of treatment. Each item of the ACQ is measured on a 7-point response scale (0=no impairment, 6=maximum impairment). The ACQ score is the mean of the item responses and ranges from 0 (totally controlled) and 6 (severely uncontrolled).
From parent study baseline up to Week 144 (EOT of LTS17510)
Change from LTS17510 study baseline in Asthma Control Questionnaire (ACQ)-5, ACQ-6, and ACQ-7 scores
Časové okno: From LTS17510 study baseline up to Week 144 (EOT of LTS17510)

The ACQ is a validated questionnaire that measures the adequacy of asthma control and any changes in asthma control that may occur spontaneously or as a result of treatment. Each item of the ACQ is measured on a 7-point response scale (0=no impairment, 6=maximum impairment). The ACQ score is the mean of the item responses and ranges from 0 (totally controlled) and 6 (severely uncontrolled).
From LTS17510 study baseline up to Week 144 (EOT of LTS17510)
Change from parent study baseline and from LTS17510 in Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities (AQLQ [S]) Self-Administered Score
Časové okno: From baseline up to Weeks 144 (EOT of LTS17510)

The AQLQ(S) was designed as a self-administered participant reported outcome to measure the functional impairments that are most troublesome to adolescents and adults ≥12 years of age as a result of their asthma over the past two weeks. The instrument is comprised of 32 items, each rated on a 7-point Likert scales from 1 to 7.
From baseline up to Weeks 144 (EOT of LTS17510)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTS17510
  • U1111-1280-5321 (Identifikátor registru: ICTRP)
  • 2023-503385-24 (Identifikátor registru: CTIS)
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit