Gastrointestinální tolerance D-alulózy u dětí

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé děti od 6 do 8 let
2. Hmotnost na věk mezi 5. a 90. percentilem podle růstových grafů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí
3. Zvyklý obědvat mezi 12:00 a 14:30
4. Rutinně měl až 3 stolice za den nebo jen 3 stolice za týden
5. Byli schopni vypít 120 ml během 30 minut
6. S rodiči ochotnými pokračovat v běžném příjmu potravy a nápojů a fyzické aktivity svého dítěte po celou dobu trvání studie
7. S rodiči ochotnými a schopnými zúčastnit se všech 7 návštěv

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli velké trauma nebo chirurgická událost během 3 měsíců před screeningem
2. Anamnéza nebo přítomnost klinicky významné endokrinní nebo GI poruchy
3. Funkční poruchy GI v souladu s diagnostickým dotazníkem Řím III pro dětské funkční poruchy GI
4. Více než 1 řídká stolice za 48 hodin před podáním dávky, která odpovídala popisu typu 6 nebo typu 7 v tabulce stolice Bristol
5. Užívání jakýchkoli léků na předpis, včetně antibiotik, laxativ a steroidů
6. Pravidelné gastrointestinální potíže, jako jsou žaludeční nevolnosti, průjem, zácpa, plynatost, břišní kolika
7. Známá nesnášenlivost nebo citlivost na kterýkoli z produktů studie, břišní nebo anorektální operace
8. Psychiatrické poruchy, úzkost a deprese
9. Laktózová intolerance
10. Užívání doplňků, které mohly ovlivnit GI systém, včetně laxativ, vlákniny a doplňků železa
11. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku do 30 dnů před screeningovou návštěvou.