Klíčová studie k ověření nového systému pro neinvazivní detekci těžké neutropenie (PC002)

Kritéria pro zařazení:

• Schopní porozumět účelu a rizikům studie a poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas a oprávnění k použití důvěrných zdravotních informací v souladu s národními a místními předpisy na ochranu soukromí subjektů.
• Muž nebo žena ve věku 10 let nebo více.
• Diagnostikován buď difuzním velkobuněčným B lymfomem nebo mnohočetným myelomem.
• Plánovaná léčba jakoukoli antineoplastickou terapií s přidruženým vysokým/středním rizikem neutropenie podle doporučení NCCN.
• Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s amputacemi, vrozenými malformacemi nebo jakýmikoli závažnými abnormalitami rukou, jak určí vyšetřovatel.
• Účastníci s anamnézou vaskulitidy, Raynaudova syndromu, sklerodermie, smíšeného onemocnění pojivové tkáně nebo jakéhokoli jiného revmatologického systémového onemocnění, které by mohlo způsobit změny mikrocirkulace v nehtovém záhybu.
• Účastníci s cirkulujícími nádorovými buňkami v předchozích nebo současných laboratorních stanoveních.
• Účastníci s jakýmkoli stavem vyvolávajícím významný třes (např. esenciální třes, Parkinsonova choroba, dystonický třes).
• Nestabilní účastníci nebo účastníci s hypotenzí (systolický krevní tlak <90 a diastolický krevní tlak < 60 mmHg).
• Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
• Jiné blíže nespecifikované důvody, které podle názoru řešitele nebo sponzora činí předmět nevhodným pro zápis.