Posoudit účinnost a bezpečnost záchranné endovaskulární terapie u pacientů s progresivním akutním mírnou ischemickou mrtvicí v důsledku okluze bazilární tepny v prodlouženém časovém okně (RESCUE-BAO)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let.
2. Příznaky a příznaky v souladu s ischemií bazilární tepny.
3. Okluze bazilární tepny nebo vertebrální tepny potvrzená angiografií (CTA), angiografií magnetická rezonance (MRA) nebo digitální odčítávací angiografie (DSA); Pokud je přítomna okluze obratlové tepny, měla by zcela blokovat průtok krve podél bazilární tepny.
4. První nástup splňuje kritéria pro mírnou ischemickou diagnózu mrtvice: NIHSS skóre <6.
5. Progrese symptomů do 7 dnů od prvního nástupu.
6. Progrese symptomů: Skóre NIHSS zvyšuje ≥ 4 body nebo úroveň vědomí zvyšuje ≥ 2 body od počátečního skóre NIHSS.
7. Čas od nástupu symptomů k randomizaci> 24 hodin.
8. Progrese symptomů k době randomizace ≤ 24 hodin.
9. NIHSS skóre ≥ 10 před randomizací.
10. Pacient nebo jejich rodinní příslušníci jsou ochotni dodržovat požadavky protokolu a postupy sběru dat, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Progrese symptomů v důsledku intrakraniálního krvácení, otoku mozku nebo jiných jasných příčin (včetně infarktu hemoragické transformace, nové infarkt v ne-otočných vaskulárních oblastech, těžkou infekci, vysoká horečka, dysfunkci srdce nebo ledvin, hypovolemie nebo závažných elektrolytů ).
2. Paní> 2.
3. Faktory v cílové nádobě, u nichž se očekává, že zabrání dokončení endovaskulárního ošetření.
4. Více okluzí plavidel.
5. Předchozí zobrazování potvrdilo nebo vyšetřovatelé posouzenou chronickou bazilární okluzi tepny.
6. Přítomnost neléčených intrakraniálních aneuryzmat, intrakraniálních nádorů (s výjimkou malých meningiomů) nebo intrakraniálních vaskulárních malformací.
7. Intrakraniální krvácení během posledních 6 měsíců, včetně parenchymálního krvácení mozku, intraventrikulárního krvácení nebo subarachnoidálního krvácení.
8. Bleeding gastrointestinálního nebo moči, akutního infarktu myokardu, trauma lebečních nebo hlavní chirurgie v posledním měsíci.
9. Přítomnost aktivního krvácení, koagulačních poruch nebo neopravitelných tendencí krvácení.
10. Počet destiček <40 × 10^9/l, nebo INR> 2 během antikoagulační terapie (nevratné).
11. Těžké srdce, játra nebo dysfunkce ledvin nebo jiná těžká systémová onemocnění v pozdním stádiu.
12. Známá alergie na kontrastní činidla jódu nebo jiná léčiva související s léčbou.
13. Lékařsky nekontrolovaná refrakterní hypertenze (definovaná jako přetrvávající systolický krevní tlak> 185 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 110 mmHg) (poznámka: Účastníci mohou být zahrnut, pokud je jejich krevní tlak kontrolovatelný léky a udržuje se na přijatelné úrovni).
14. Nekontrolovatelná glukóza krve <2,8 mmol/l nebo> 22,2 mmol/l.
15. Těhotenství nebo kojení.
16. Průměrná délka života <6 měsíců.
17. Účast na jiných klinických studiích, které mohou ovlivnit hodnocení výsledků.
18. Rozsudek vyšetřovatele, že pacient je nevhodný pro účast v této studii nebo může čelit významným rizikům (např. V důsledku duševních chorob, kognitivních nebo emocionálních poruch zabraňující porozumění a/nebo dodržování studijních postupů a/nebo sledováním).