Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro vyhodnocení účinků semaglutidu a empagliflozinu dohromady s automatizovaným dodáváním inzulínu na kontrole diabetu u dospělých žijících s diabetem 1. typu 1 (SEMPA)

25. března 2025 aktualizováno: Michael Tsoukas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kombinovaná terapie semaglutidem a empagliflozinem přidala k automatizovanému dodávání inzulínu u dospělých s diabetem 1. typu (SEMPA)

Cílem této klinické studie je naučit se, zda empagliflozin a semaglutid, individuálně a kombinovaný, přidán k automatizovanému dodávání inzulínu (AID) pracuje na zlepšení času u dospělých žijících s diabetem 1. typu. V tomto kontextu také vyhodnotí bezpečnost empagliflozinu a semaglutidu.

Primární hypotéza této studie je:

-Kombinovaná terapie semaglutidu a empagliflozinu zvýší čas v rozsahu ve srovnání s placebem, když se přidá k pomoci terapii.

Sekundární hypotézy jsou:

  • Kombinovaná terapie semaglutidu a empagliflozinu zvýší čas v rozsahu ve srovnání se samotným semaglutidem, když přidává terapii.
  • Kombinace semaglutidu a empagliflozinu zvýší čas v rozsahu ve srovnání s samotným empagliflozinem, když je přidán k pomoci terapii.

V této studii bude výzkumný tým porovnat empagliflozin a semaglutid s placebem (vzhled podobná látce, která neobsahuje žádný lék), aby zjistilo, zda zlepšují čas v rozsahu.

Tato studie má čtyři skupiny:

Skupina 1: Injekce semaglutidu + tablet empagliflozin. Skupina 2: Injekce semaglutidu + tableta placebo. Skupina 3: Injekce placeba + tablet empagliflozin. Skupina 4: Injekce placeba + placebo tableta.

Jedná se o studii Crossover Crossover 2x2. To znamená, že všichni účastníci podstoupí injekční intervence (placebo a semaglutidové) ramena. V každém injekčním rameni budou účastníci vzít obě tablety (placebo a empagliflozin). Na konci studie se každý účastník zúčastní každé studijní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako faktoriální, randomizovaný, placebem kontrolovaný, dvojitě slepý a crossover pokus, aby prozkoumal účinky semaglutidu a empagliflozinu, jednotlivě a kombinovaný, v rozsahu v čase (TIR) ​​u dospělých s diabetem typu 1 (T1D) pomocí automatizovaných systémů inzulinu (AID).

  1. Návrh a randomizace studie:

    Factorial Design: Factorial Design 2x2 umožňuje současné hodnocení dvou intervencí (semaglutid a empagliflozin) a jejich interakce. Tento design účinně zkoumá jednotlivce a kombinované účinky léků. Randomizace: Účastníci budou randomizováni v poměru 1: 1 k určení pořadí injekcí semaglutidu a placeba (první rameno A: první semaglutid, rameno B: první placebo). V každém rameni bude pořadí empagliflozinu a placebo tablety také randomizováno 1: 1. Tím je zajištěno, že jakékoli potenciální přenosové účinky jsou minimalizovány. Dvojitě slepá: Účastníci i vyšetřovatelé budou zaslepeni při přidělování léčby, což minimalizuje zkreslení při sběru a analýze dat. Koncover Design: Každý účastník obdrží všechny čtyři léčebné kombinace (semaglutid + empagliflozin, semaglutid + placebo, placebo + empagliflozin, placebo + placebo), což umožňuje porovnání v rámci subjektu a snižuje meziindividuální variabilitu.

  2. Postupy studie:

    Screening a základní linie: Účastníci podstoupí screeningovou návštěvu, aby potvrdili kritéria způsobilosti. Budou shromážděny základní charakteristiky, včetně demografických údajů, anamnézy a současného řízení diabetu. Titrační období (semaglutid): bude provedeno 12týdenní titrační období pro semaglutid, aby se dosáhlo stabilní dávky a minimalizovalo gastrointestinální vedlejší účinky. Tato postupná eskalace dávky bude následovat standardní klinickou praxi. Intervenční období (každá čtyři týdny): Každý účastník podstoupí čtyři čtyřtýdenní intervenční období, což představuje čtyři kombinace léčby. Během každého intervenčního období budou účastníci i nadále používat svůj systém pomoci.

    Účastníci obdrží denní injekce (semaglutid nebo placebo) a denní tablety (empagliflozin nebo placebo) podle plánu randomizace. Období vymývání: Mezi rameny semaglutidu/placeba bude provedeno dva až čtyřtýdenní doba vymývání, aby se odstranily jakékoli účinky semaglutidu. Mezi správy tabletů EMPAGLIFLOZIN/PLACEBO bude provedeno jedno až sedmidenní vymývací období. Toto krátké období je považováno za dostatečné pro odstranění empagliflozinu. Sběr dat CGM:

    Během studie budou shromažďována data kontinuálního monitorování glukózy (CGM) se zaměřením na čtyřtýdenní intervenční období. Data CGM budou použita pro výpočet primárního výsledku (TIR) ​​a sekundárních výsledků. Dotazníky: Na konci každého čtyřtýdenního intervenčního období účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili: Diabetes Tersing and Feart Coffaction. Monitorování nežádoucích událostí: Během studie budou zaznamenány nežádoucí účinky, od informovaného souhlasu do konce účasti.

  3. Statistická analýza:

    Analýza záměru na léčbu (ITT): Statistické analýzy budou prováděny na základě ITT, včetně všech účastníků, kteří byli randomizováni. Factorial Analysis: Factorial Design umožňuje posouzení hlavních účinků semaglutidu a empagliflozinu, jakož i jejich interakce. Modely smíšených efektů: Modely smíšených efektů budou použity k zohlednění opakovaných opatření a variability v rámci subjektu. Popisná statistika: Popisná statistika bude použita k shrnutí základních charakteristik a výsledků. Analýza nežádoucích událostí: Nežádoucí účinky budou shrnuty a analyzovány z hlediska frekvence a závažnosti.

  4. Bezpečnostní úvahy:

Účastníci budou pečlivě sledováni nežádoucí účinky. Záchranné léky budou k dispozici pro hypoglykemické události. Účastníci získají vzdělání o bezpečném používání semaglutidu, empagliflozinu a systému pomoci. Vyšetřovatelé budou mít právo odstranit jakéhokoli účastníka ze studie kdykoli, pokud mají pocit, že je v nejlepším zájmu účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Michael Tsoukas, MD, FRCPC
        • Kontakt:
          • Dr. Ahmad Haidar, PhD
        • Kontakt:
          • Dr. Melissa-Rosina Pasqua, MD, FRCPC
        • Kontakt:
          • Dr. Vanessa Tardio, MD, FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení v době zápisu jsou:

  • Muži a ženy ve věku 18 a více let.
  • Klinická diagnostika T1D po dobu nejméně jednoho roku.
  • Použití systému pomoci po dobu nejméně tří měsíců.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 23 kg/m2.

Kritéria vyloučení jsou:

  • Použití GLP1-RA do jednoho měsíce od přijetí.
  • Použití SGLT2I do dvou týdnů od přijetí.
  • Plánované nebo trvalé těhotenství.
  • Kojení.
  • Těžká hypoglykemická epizoda do tří měsíců od přijetí (definovaná jako událost, kdy hladiny glukózy v krvi byly <4,0 mmol/l, což mělo za následek záchvaty, ztrátu vědomí nebo nutnost prezentovat pohotovostní oddělení).
  • Diabetická epizoda ketoacidózy do šesti měsíců od přijetí.
  • Historie akutní pankreatitidy, chronické pankreatitidy nebo onemocnění žlučníku.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulární rakoviny štítné žlázy nebo více endokrinní neoplasie typu 2.
  • Těžké poškození funkce ledvin s EGFR <30 ml/min/1,73 M2 do čtyř měsíců od přijetí. EGFR bude vypočteno pomocí metody CKD-EPI.
  • Klinicky významná diabetická retinopatie nebo gastroparéza, podle úsudku vyšetřovatele.
  • Bariatrická chirurgie do šesti měsíců od přijetí.
  • Vážná lékařská nebo psychiatrická nemoc, která by pravděpodobně narušila účast v této studii, podle úsudku vyšetřovatele.
  • Neschopnost nebo neochota splňovat bezpečné postupy řízení diabetu, podle úsudku vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Semaglutid, Ozempic® (při maximální tolerované dávce) + Automatizovaný systém dodávání inzulínu

Semaglutid je agonista receptoru peptidu 1 podobného glukagonu. Stimuluje GLP1 v těle, což umožňuje zvýšenou sytost, sníženou hladinu glukagonu, opožděné vyprazdňování žaludku a v některých zvýšenou sekreci inzulínu. Jedná se o subkutánní injekci jednou týdně.

Účastníci si sami přijímají bezbarvé řešení subkutánně v břiše, stehnech nebo horních zbraních jednou týdně na dávkování níže.

Týdny 1-4: 0,25 mg (0,19 ml) týdny 5-8: 0,50 mg (0,38 ml) týdny 9-12: 1,0 mg (0,74 ml) týdny 13-22: 1,0 mg (0,74 ml)

Aby se odpovídalo doporučení z monografie produktu a zajistilo, že je dosaženo ustáleného stavu před zahájením hodnotícího období, budou studijní léky titrovány po dobu 12 týdnů.
Lék: Intervenční období 1: Semaglutid + empagliflozin

Injekce semaglutidu: subkutánní injekce, titrovaná během 12 týdnů do stabilní dávky (1 mg), podávaná týdně.

Tablet empagliflozinu: orální tablet (2,5 mg), podávaný denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční období 2: Semaglutid + empagliflozin placebo

Injekce semaglutidu: subkutánní injekce, titrovaná během 12 týdnů do stabilní dávky (1 mg), podávaná týdně.

Tablet placebo empagliflozin: perorální placebo tableta, která se shoduje ve vzhledu s empagliflozinem (2,5 mg), podávaná denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční doba 3: Semaglutid Placebo + Empagliflozin

Semaglutidová injekce placeba: subkutánní injekce placeba (titrována po 12 týdnech do stabilní dávky 1 mg), porovnávané se semaglutidem, podávané týdně.

Tablet empagliflozinu: orální tablet (2,5 mg), podávaný denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční doba 4: Semaglutid Placebo + Empagliflozin Placebo

Semaglutidová injekce placeba: subkutánní injekce placeba (titrována po 12 týdnech do stabilní dávky 1 mg), porovnávané se semaglutidem, podávané týdně.

Tablet placebo empagliflozin: perorální placebo tableta (2,5 mg), která se shoduje s empagliflozinem, podávaná denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.
Aktivní komparátor: Placebo + automatizovaný systém dodávání inzulínu

Účastníci si sami přijímají bezbarvé řešení subkutánně v břiše, stehnech nebo horních zbraních jednou týdně na dávkování níže.

Týdny 1-4: 0,19 ml týdnů 5-8: 0,38 ml týdnů 9-12: 0,74 ml týdnů 13-22: 0,74 ml

Aby se odpovídalo doporučení z monografie produktu a zajistilo, že je dosaženo ustáleného stavu před zahájením hodnotícího období, budou studijní léky titrovány po dobu 12 týdnů.
Lék: Intervenční období 1: Semaglutid + empagliflozin

Injekce semaglutidu: subkutánní injekce, titrovaná během 12 týdnů do stabilní dávky (1 mg), podávaná týdně.

Tablet empagliflozinu: orální tablet (2,5 mg), podávaný denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční období 2: Semaglutid + empagliflozin placebo

Injekce semaglutidu: subkutánní injekce, titrovaná během 12 týdnů do stabilní dávky (1 mg), podávaná týdně.

Tablet placebo empagliflozin: perorální placebo tableta, která se shoduje ve vzhledu s empagliflozinem (2,5 mg), podávaná denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční doba 3: Semaglutid Placebo + Empagliflozin

Semaglutidová injekce placeba: subkutánní injekce placeba (titrována po 12 týdnech do stabilní dávky 1 mg), porovnávané se semaglutidem, podávané týdně.

Tablet empagliflozinu: orální tablet (2,5 mg), podávaný denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Lék: Intervenční doba 4: Semaglutid Placebo + Empagliflozin Placebo

Semaglutidová injekce placeba: subkutánní injekce placeba (titrována po 12 týdnech do stabilní dávky 1 mg), porovnávané se semaglutidem, podávané týdně.

Tablet placebo empagliflozin: perorální placebo tableta (2,5 mg), která se shoduje s empagliflozinem, podávaná denně.

Automatizovaný systém dodávání inzulínu (AID): Neustálé využívání osobního systému komerční pomoci účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v rozsahu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Procento času stráveného v cílovém rozsahu glukózy (3.9-10.0 MMOL/L), mezi semaglutidem a empagliflozinem versus placebem, přidal k terapii pomoci.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas v dosahu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozsahu hladin glukózy: 3,9 až 10 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body se vypočítá pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) semaglutid a empagliflozin versus epagliflozin samotný, (iii) semaglutid a empagliflozin versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Optimální čas v dosahu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozsahu hladin glukózy: 3,9 až 7,8 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body se vypočítá pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) semaglutid a empagliflozin versus epagliflozin samotný, (iii) semaglutid a empagliflozin versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Čas v hypoglykémii
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozsahu hladin glukózy: pod 3,9 a 3,0 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Čas v mírné hyperglykémii
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozsahu hladin glukózy: nad 7,8 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body se vypočítá pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) semaglutid a empagliflozin versus epagliflozin samotný, (iii) semaglutid a empagliflozin versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Čas nad rozsahem
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozsahu hladin glukózy: nad 10 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Čas v těžké hyperglykémii
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Procento času (%) stráveného v rozmezích hladin glukózy: nad 13,9 mmol/l

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Celková dávka inzulínu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Celková denní dávka inzulínu (U/L)

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Dávka bazálního inzulínu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Celková denní bazální dávka (U/L)

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Bolusová dávka inzulínu
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Celková denní dávka Bolus (U/L)

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Příjem uhlohydrátů
Časové okno: Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.

Průměrný denní příjem uhlohydrátů (gramy/den)

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Ve dnech 7, 35, 63 titračního období a 3 a 7 každého zásahu.
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na konci každého zásahu v 16., 21., 21., 29, 34

Průměrné skóre (jednotka) dotazníku:

- Scale Diabetes Distsion Scale

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Na konci každého zásahu v 16., 21., 21., 29, 34
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na konci každého zásahu v 16., 21., 21., 29, 34

Průměrné skóre (jednotka) dotazníku:

- Dotazník spokojenosti s léčbou cukrovky

Nota Bene: Sekundární koncové body budou vypočteny pro (i) semaglutid a empagliflozin versus placebo, (ii) samotný semaglutid a samotný empagliflozin versus empagliflozin, (iii) semaglutid a empagliflozin versus versus semaglutide.
Na konci každého zásahu v 16., 21., 21., 29, 34

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Diabetes Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Michael Tsoukas, Division of Endocrinology and Metabolism - McGill University Health Center
  • Ředitel studie: Dr. Melissa-Rosina Pasqua, Division of Endocrinology and Metabolism - McGill University Health Center
  • Ředitel studie: Dr. Vanessa Tardio, Division of Endocrinology and Metabolism - McGill University Health Center
  • Ředitel studie: Dr. Ahmad Haidar, Department of Biomedical Engineering - McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-10723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol bude zahrnut po dokončení na webu i na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Intervenční období 1: Semaglutid + empagliflozin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit