Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu Antrodia Cinnamomea na kvalitu života pacientů s rakovinou plic během chemoterapie

5. ledna 2026 aktualizováno: Chen-Liang Tsai, Tri-Service General Hospital

Účinky extraktu z plodnice Antrodia cinnamomea na kvalitu života a vedlejší účinky chemoterapie u pacientů s rakovinou plund podstupujících chemoterapii na bázi platiny

Tato randomizovaná studie otestuje, zda doplněk Antrodia cinnamomea zlepšuje kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii na bázi platiny.

Účastníci ve Všeobecné nemocnici tří služeb budou randomizováni k přijímání tobolek Antrodia cinnamomea nebo placeba po dobu 3 měsíců s následným sledováním do 6 měsíců (24 týdnů). Primární výsledky zahrnují skóre nevolnosti/zvracení, kvalitu spánku, kvalitu života a příznaky rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie otestuje, zda doplněk stravy Antrodia cinnamomea může pomoci zlepšit kvalitu života u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují chemoterapii na bázi platiny.

Pacienti s rakovinou plic často zažívají vedlejší účinky chemoterapie, včetně nevolnosti, zvracení, problémů se spánkem a dalších příznaků, které ovlivňují jejich každodenní život. Antrodia cinnamomea je doplněk stravy z léčivé houby, který může pomoci snížit tyto vedlejší účinky.

Studie zahrne pacienty s rakovinou plic, kteří podstupují chemoterapii na bázi platiny ve Všeobecné fakultní nemocnici Tri-Service. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: polovina bude dostávat tobolky obsahující kurkumu, probiotika a Antrodia cinnamomea a polovina bude dostávat tobolky obsahující pouze kurkumu a probiotika. Ani účastníci, ani lékaři nebudou vědět, jakou léčbu každá osoba dostává.

Všichni účastníci budou užívat své přidělené tobolky denně po dobu 3 měsíců. Výzkumníci poté budou pokračovat ve sledování účastníků po další 3 měsíce (celkem až 6 měsíců nebo 24 týdnů), aby monitorovali dlouhodobé účinky doplňku. Během této doby budou výzkumníci používat dotazníky k měření nevolnosti a zvracení, kvality spánku a příznaků souvisejících s rakovinou. Studie porovná tato měření mezi dvěma skupinami, aby zjistila, zda doplněk Antrodia cinnamomea pomáhá zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chen-Liang Tsai
  • Telefonní číslo: 13899 886-2-8792-3311
  • E-mail: doc10376@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky a rentgenologicky diagnostikovaný karcinom plic
  • Věk nad 18 let
  • Léčba chemoterapií na bázi platiny
  • Očekávaná délka života šest měsíců nebo déle

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat včasné podávání doplňků.
  • Do 14 dnů před vstupem do studie laboratorní údaje ukazující abnormální funkci jater, abnormální funkci ledvin
  • Do 30 dnů před vstupem do studie nevysvětlitelná horečka ≥38,5°C po 7 po sobě jdoucích dnů nebo chronický průjem po 15 po sobě jdoucích dnů.
  • Aktuálně podstupující hormonální terapii.
  • Závažné srdeční onemocnění nebo arytmie natolik závažné, že ošetřující lékař považuje pacienta za nevhodného pro účast ve studii.
  • Závažná neuropatie.
  • Pacienti s aktuálně aktivními akutními infekcemi.
  • Pacienti se známými alergiemi/alergickými reakcemi na zkoumaný přípravek nebo jakékoli složky v jejich formulacích.
  • Pacienti, kteří v současné době užívají doplňky obsahující extrakt z Antrodia camphorata.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antrodia cinnamomea plus kurkuma a probiotika
Účastníci budou během léčby platinovou chemoterapií po dobu 3 měsíců užívat perorálně jednou denně kapsle obsahující extrakt z Antrodia cinnamomea, kurkumu a probiotika.
Doplněk stravy: Doplněk Antrodia cinnamomea

Popis intervence:

Orální tobolky obsahující extrakt z plodnice Antrodia cinnamomea v kombinaci s kurkumou a probiotiky, podávané jednou denně po dobu 3 měsíců během léčby platinovou chemoterapií. Každá tobolka obsahuje standardizované množství extraktu Antrodia cinnamomea, kurkuminu (z kurkumy) a probiotických kmenů.
Aktivní komparátor: Kurkuma a probiotika pouze
Účastníci obdrží kapsle obsahující kurkumu a probiotika (bez Antrodia cinnamomea) užívané orálně jednou denně po dobu 3 měsíců během léčby chemoterapií na bázi platiny.
Doplněk stravy: Skupina s kurkumou a probiotiky
Tobolky obsahující kurkumu a probiotika (bez Antrodia cinnamomea), stejný dávkovací režim a vzhled jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 12. týden, 18. týden a 24. týden
Bude použit Rhodesův index nevolnosti, zvracení a dávení (RINVR). Zatímco každá položka je hodnocena od 0 do 4, celkové možné skóre na 8položkovém indexu je 32, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
Výchozí hodnota, 3. týden, 12. týden, 18. týden a 24. týden
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden a 24. týden
Bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Každá dílčí skóre PSQI se pohybuje od 0 do 3, přičemž celkové možné skóre na 7dílném indexu je 21. Škála 0-3 hodnotí poruchy a narušení spánku, přičemž vyšší skóre indikují horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 12. týden a 24. týden
Posouzení příznaků
Časové okno: Základní hodnoty, 12. týden a 24. týden
Bude použit MD Anderson Symptom Inventory (MDASI). MDASI obsahuje 19 položek hodnocených od 0 do 10, které posuzují závažnost symptomů (13 položek) a interference s každodenními činnostmi (6 položek). Vyšší skóre indikuje větší zátěž symptomy.
Základní hodnoty, 12. týden a 24. týden
Celková kvalita života
Časové okno: Baseline, 12. týden a 24. týden
Bude použit dotazník EORTC QLQ-LC13. Každá položka 13položkového dotazníku EORTC QLQ-LC13 je hodnocena od 1 do 4 a hodnotí příznaky specifické pro rakovinu plic. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Baseline, 12. týden a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosterní svalová hmota
Časové okno: Základní stav, 3. týden, 12. týden, 18. týden a 24. týden
Kosterní svalová hmota měřená pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), uváděná v kilogramech.
Základní stav, 3. týden, 12. týden, 18. týden a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Spolupracovníci

Balay Biotechnology Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A202505011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (diagnostika)

Klinické studie na Doplněk Antrodia cinnamomea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit