Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antrodia Cinnamomea-ekstrakters effekter på lungekræftpatienters livskvalitet under kemoterapi

5. januar 2026 opdateret af: Chen-Liang Tsai, Tri-Service General Hospital

Effekterne af Antrodia Cinnamomea frugtlegeme-ekstrakt på livskvalitet og bivirkninger ved kemoterapi hos patienter med lungekræft, der gennemgår platinbaseret kemoterapi

Dette randomiserede forsøg vil teste, om Antrodia cinnamomea-kosttilskud forbedrer livskvaliteten hos lungekræftpatienter, der modtager platinbaseret kemoterapi.

Deltagere på Tri-Service General Hospital vil blive randomiseret til at modtage enten Antrodia cinnamomea-kapsler eller placebo i 3 måneder med opfølgning til 6 måneder (24 uger). Primære resultater omfatter kvalme/opkastningsscores, søvnkvalitet, livskvalitet og kræftsymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil teste, om et kosttilskud, Antrodia cinnamomea, kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten hos lungekræftpatienter, der modtaker platinabaserede kemoterapibehandlinger.

Lungekræftpatienter oplever ofte bivirkninger fra kemoterapibehandlingen, herunder kvalme, opkastning, søvnproblemer og andre symptomer, der påvirker deres dagligdag. Antrodia cinnamomea er et medicinsk svampe tilskud, der kan hjælpe med at reducere disse bivirkninger.

Studiet vil inkludere lungekræftpatienter, der modtager platinabaserede kemoterapibehandlinger på Tri-Service General Hospital. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: halvdelen vil modtage kapsler indeholdende gurkemeje, probiotika og Antrodia cinnamomea, og halvdelen vil modtage kapsler, der kun indeholder gurkemeje og probiotika. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling hver person modtager.

Alle deltagere vil tage deres tildelte kapsler dagligt i 3 måneder. Forskere vil derefter fortsætte med at følge deltagerne i yderligere 3 måneder (op til 6 måneder i alt eller 24 uger) for at overvåge kosttilskuddets vedvarende effekter. I denne periode vil forskerne bruge spørgeskemaer til at måle kvalme og opkastning, søvnkvalitet og kræftrelaterede symptomer. Studiet vil sammenligne disse målinger mellem de to grupper for at se, om Antrodia cinnamomea tilskuddet hjælper med at forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk og radiografisk diagnosticeret lungekræft
  • Alder over 18 år
  • Har modtaget platinbaseret kemoterapi
  • Forventet levetid på seks måneder eller længere

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at overholde rettidig supplementadministration.
  • Inden for 14 dage før forsøgets start, laboratoriedata, der viser unormal leverfunktion, unormal nyrefunktion
  • Inden for 30 dage før forsøgets start, uforklarlig feber ≥38,5°C i 7 på hinanden følgende dage eller kronisk diarre i 15 på hinanden følgende dage.
  • Modtager i øjeblikket hormonterapi.
  • Alvorlig hjertesygdom eller arytmi, der er så alvorlig, at den behandlende læge anser patienten for uegnet til forsøgsdeltagelse.
  • Alvorlig neuropati.
  • Patienter med aktuelt aktive akutte infektioner.
  • Patienter med kendte allergier/allergiske reaktioner over for forsøgsproduktet eller eventuelle komponenter i deres formuleringer.
  • Patienter, der i øjeblikket tager kosttilskud, der indeholder Antrodia camphorata-ekstrakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antrodia cinnamomea plus gurkemeje og probiotika
Deltagerne vil modtage kapsler, der indeholder Antrodia cinnamomea-ekstrakt, gurkemeje og probiotika, indtaget oralt én gang dagligt i 3 måneder under platinbaseret kemoterapi.
Kosttilskud: Antrodia cinnamomea kosttilskud

Interventionsbeskrivelse:

Orale kapsler indeholdende Antrodia cinnamomea frugtlegemeekstrakt kombineret med gurkemeje og probiotika, administreret en gang dagligt i 3 måneder under platina-baseret kemoterapibehandling. Hver kapsel indeholder standardiserede mængder af Antrodia cinnamomea-ekstrakt, curcumin (fra gurkemeje) og probiotiske stammer.
Aktiv komparator: Gurkemeje og probiotika kun
Deltagerne vil modtage kapsler indeholdende gurkemeje og probiotika (uden Antrodia cinnamomea), der indtages oralt en gang dagligt i 3 måneder under platina-baseret kemoterapi.
Kosttilskud: Kurkuma-Probiotika Gruppe
Kapsler indeholdende gurkemeje og probiotika (uden Antrodia cinnamomea), samme doseringsskema og udseende som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkastning
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 12, uge 18 og uge 24
Rhodes-indekset for kvalme, opkastning og opstød (RINVR) vil blive anvendt. Selvom hvert punkt scores fra 0 til 4, er den samlede mulige score på 8-punkts indekset 32, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline, uge 3, uge 12, uge 18 og uge 24
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive anvendt. Hver komponentscore i PSQI spænder fra 0 til 3, med den samlede mulige score på de 7 komponenter på 21. Skalaen 0-3 vurderer søvndysfunktion og forstyrrelse, hvor højere scorer indikerer lavere søvnkvalitet.
Baseline, uge 12 og uge 24
Symptomvurdering
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) vil blive brugt. MDASI indeholder 19 emner scoret fra 0 til 10, der vurderer symptomernes sværhedsgrad (13 emner) og indvirkning på daglige aktiviteter (6 emner). Højere scorer indikerer større symptombelastning.
Baseline, uge 12 og uge 24
Samlet livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
EORTC QLQ-LC13 vil blive anvendt. Hvert punkt på den 13-punkts EORTC QLQ-LC13 scores fra 1 til 4 og vurderer lungekræftspecifikke symptomer. Højere score indikerer større symptomstyrke.
Baseline, uge 12 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 12, uge 18 og uge 24
Skeletmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), rapporteret i kilogram.
Baseline, uge 3, uge 12, uge 18 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Samarbejdspartnere

Balay Biotechnology Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202505011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)

Kliniske forsøg med Antrodia cinnamomea kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner