- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07258511
Studie porovnávající přípravek JNJ-79635322 a bispecifickou protilátku proti B-buňkové maturačnímu antigenu (BCMA)xCD3 u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (TRIlogy-4)
7. května 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Fáze 3 randomizované studie srovnávající JNJ-79635322 a anti-BCMAxCD3 bispecifickou protilátku u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří obdrželi alespoň 3 předchozí léčebné linie včetně PI, IMiD a anti-CD38 protilátky
Cílem této studie je vyhodnotit, jak dobře funguje přípravek JNJ-79635322 ve srovnání s bispecifickou protilátkou proti antigenu B-buněčné maturace (BCMA) a CD3.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Contact
- Telefonní číslo: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Nábor
- Box Hill Hospital
-
Brisbane, Austrálie, 4101
- Nábor
- Mater Misericordiae Ltd
-
Clayton, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Austrálie, 3065
- Nábor
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Murdoch, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
Southport, Austrálie, 4215
- Nábor
- Gold Coast University Hospital
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035 903
- Pozastaveno
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Nábor
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael, 34362
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Izrael, 31048
- Nábor
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Nábor
- Shaare Zedek MC
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Ramat Poriya, Izrael, 1520800
- Nábor
- Baruch Padeh MC
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Nábor
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113 8677
- Nábor
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Chiba, Japonsko, 260 0801
- Nábor
- Chiba Cancer Center
-
Kamakura-shi, Japonsko, 247-8533
- Nábor
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kamogawa, Japonsko, 296-8602
- Nábor
- Kameda Medical Center
-
Kofu, Japonsko, 400-0027
- Nábor
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Minato, Japonsko, 105-8471
- Nábor
- The Jikei University Hospital
-
Shibuya City, Japonsko, 150-8935
- Nábor
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Yokohama, Japonsko, 241 8515
- Nábor
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Nábor
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
-
-
-
Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
- Nábor
- Kent and Canterbury Hospital
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Usc Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- Nábor
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffit Cancer center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- Mission Cancer Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Cancer Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11234
- Nábor
- Mount Sinai Brooklyn
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Nábor
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham VAMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dokumentovaná diagnóza mnohočetného myelomu (MM) definovaná následujícími kritérii:
- Diagnóza MM podle diagnostických kritérií mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG)
- Měřitelné onemocnění při screeningu stanovené centrální laboratoří
- Pacient absolvoval alespoň 3 předchozí linie antimyelomové terapie včetně inhibitoru proteazomu (PI), imunomodulačního léku (IMiD) a protilátky proti shlukovému antigenu diferenciace (CD)38
- Dokumentovaný důkaz progrese onemocnění (PD) nebo selhání dosažení odpovědi (tj. parciální odpovědi [PR] nebo lepší) na poslední linii terapie na základě posouzení odpovědi vyšetřovatelem podle kritérií IMWG
- Pacient ukončil současné užívání jakékoli jiné protinádorové léčby (včetně nepaliativní radioterapie) nebo vyšetřovaného léčiva
- Pacient má výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 až 2 při screeningu a bezprostředně před zahájením podávání studie léčby
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní hepatitida infekčního původu
- Známé aktivní nebo předchozí postižení centrálního nervového systému (CNS) nebo klinické příznaky meningeálního postižení MM
- Podezření nebo známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na pomocné látky přípravků JNJ-79635322 a Teclistamab
- Závažný chirurgický výkon (např. vyžadující celkovou anestezii) do 2 týdnů před screeningem, nebo pacient se plně nezotavil z operace, nebo má plánovaný chirurgický výkon během doby, kdy se účastník očekává účast ve studii
- Pacient obdržel nebo plánuje obdržet jakoukoli živou, oslabenou vakcínu do 4 týdnů před první dávkou studie léčby, během studie nebo do 90 dnů po poslední dávce studie léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JNJ-79635322
Účastníci budou dostávat subkutánní (SC) dávku přípravku JNJ-79635322 do progrese onemocnění (PD) nebo do vzniku nesnesitelné toxicity.
|
JNJ-79635322 bude podáván jako SC injekce.
|
|
Aktivní komparátor: Anti BCMAxCD3 Bispecifická protilátka
Účastníci obdrží teclistamab (bispecifickou protilátku Anti BCMAxCD3) formou subkutánní injekce až do progrese onemocnění nebo výskytu nesnesitelné toxicity.
|
Teclistamab bude podáván jako SC injekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
ORR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo lepší, podle kritérií odpovědi Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG).
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
PFS je definováno jako doba od data randomizace k progresi onemocnění (PD) nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Progrese onemocnění bude stanovena podle kritérií odpovědi IMWG.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velmi Dobrá Částečná Odpověď (VGPR) nebo Lepší
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
VGPR nebo lepší je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli VGPR, kompletní odpovědi (CR) nebo přísné kompletní odpovědi (sCR) před následnou antimyelomovou terapií v souladu s kritérii IMWG během nebo po studijní léčbě.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Kompletní odpověď (CR) nebo lepší
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
CR nebo lepší je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli CR nebo sCR před následnou antimyelomovou terapií v souladu s kritérii IMWG během nebo po studijní léčbě.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
DoR je definováno jako časový interval mezi datem prvního zaznamenání odpovědi (částečné odpovědi [PR] nebo lepší) a datem prvního zdokumentovaného důkazu progrese onemocnění podle kritérií odpovědi IMWG nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Minimální reziduální onemocnění (MRD)-negativní CR
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
MRD-negativní CR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou MRD-negativního stavu, stanoveného pomocí průtokové cytometrie nové generace (NGF), v libovolném časovém bodě po randomizaci a před progresí onemocnění (PD) nebo následnou protimyelomovou terapií a kteří dosáhnou CR nebo lepší odpovědi.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
MRD-negativní CR v 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
MRD-negativní CR v 9 měsících je definováno jako účastníci, kteří dosáhnou MRD-negativního stavu v 9 měsících, stanoveného pomocí NGF před PD nebo následnou anti-myelomovou terapií, a kteří rovněž dosáhnou CR nebo lepší odpovědi podle kritérií IMWG.
|
9 měsíců
|
|
Trvalá MRD-negativní CR
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Trvalá MRD-negativní CR je definována jako účastníci s potvrzenou CR nebo lepším stavem, kteří udržují MRD-negativní stav, stanovený pomocí NGF, po dobu nejméně 12 měsíců bez jakéhokoli vyšetření prokazujícího MRD-pozitivní stav nebo progresi onemocnění mezi tím.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Progrese volná přežití na první následující linii antimyelomové terapie (PFS2)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
PFS2 je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem události, která je definována jako progrese onemocnění hodnocená vyšetřujícím lékařem v první následující linii léčby myelomu, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Pacienti, kteří jsou naživu a u nichž nebyla pozorována druhá progrese onemocnění, jsou cenzurováni k poslednímu datu sledování.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
OS je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí účastníka z jakékoli příčiny.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Čas do další linie léčby (TTNT)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
TTNT je definováno jako doba od randomizace do zahájení následné antimyelomové léčby.
Úmrtí v důsledku progrese onemocnění bez zahájení jakékoli následné antimyelomové terapie bude považováno za událost.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Počet účastníků s abnormalitami v klinických laboratorních výsledcích
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Bude hlášen počet účastníků s abnormalitami v výsledcích klinických laboratorních vyšetření (biochemie a hematologie séra).
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty u příznaků, funkce a zdravotem související kvality života (HRQoL) hodnocené pomocí skóre Dotazníku příznaků a dopadů mnohočetného myelomu (MySIm-Q)
Časové okno: Počáteční stav až 5 let a 4 měsíce
|
Bude hlášena změna od výchozího stavu v příznacích, fungování a kvalitě života související se zdravím (HRQoL) hodnocená pomocí skóre dotazníku příznaků a dopadů mnohočetného myelomu (MySIm-Q).
Dotazník MySIm-Q je specifické hodnocení výsledků hlášených pacienty (PRO) s prokázanou obsahovou platností pro účastníky s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) a nově diagnostikovaným MM.
|
Počáteční stav až 5 let a 4 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v symptomech, fungování a kvalitě života hodnocená pomocí dotazníku European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Baseline až 5 let a 4 měsíce
|
Bude hlášena změna oproti výchozímu stavu v příznacích, funkčnosti a HRQoL hodnocená pomocí skóre dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny základní 30 (EORTC-QLQ-C30).
|
Baseline až 5 let a 4 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v symptomech, funkčnosti a kvalitě života hodnocená pomocí skóre Evropské kvality života v 5 dimenzích na 5 úrovních (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav až do 5 let a 4 měsíců
|
EQ-5D-5L je obecné měřítko zdravotního stavu, které obsahuje 5položkový dotazník hodnotící 5 oblastí (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest nebo nepohodlí a úzkost nebo deprese) plus vizuální analogovou škálu hodnotící "zdraví dnes" s kotvami v rozmezí od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Výsledky pro 5 dimenzí se používají k výpočtu jednoho užitečnostního skóre v rozmezí od nuly (0,0) do 1 (1,0), které představuje celkový zdravotní stav jedince.
|
Výchozí stav až do 5 let a 4 měsíců
|
|
Čas do zhoršení příznaků, funkčnosti a HRQoL hodnocený pomocí skóre MySIm-Q
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Čas do zhoršení příznaků, funkčních schopností a HRQoL hodnocený pomocí skóre MySIm-Q bude hlášen.
MySIm-Q je hodnocení specifické pro onemocnění pomocí PRO s prokázanou obsahovou validitou pro účastníky s RRMM a nově diagnostikovaným MM.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Čas do zhoršení příznaků, funkčnosti a HRQoL podle hodnocení skóre EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Čas do zhoršení příznaků, fungování a HRQoL podle hodnocení skóre EORTC-QLQ-C30 bude uveden.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Čas do zhoršení příznaků, funkce a kvality života hodnocené skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
EQ-5D-5L je obecné měření zdravotního stavu, které obsahuje 5položkový dotazník posuzující 5 domén (mobilita, péče o sebe, běžné činnosti, bolest nebo nepohodlí a úzkost nebo deprese) plus vizuální analogovou škálu hodnotící "zdraví dnes" s ukotvením od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Skóre pro 5 dimenzí se používá k výpočtu jediného užitkového skóre v rozsahu od nuly (0,0) do 1 (1,0), které představuje obecný zdravotní stav jedince.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Procento účastníků s významným zlepšením příznaků, fungování a HRQoL hodnocené pomocí skóre MySIm-Q
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
MySIm-Q je specifické hodnocení PRO (patient-reported outcomes) s prokázanou obsahovou validitou pro účastníky s RRMM a nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem.
Je zahrnuto jako doplněk k dotazníku EORTC-QLQ-C30.
Obsahuje 17 položek, které tvoří symptomovou subškálu a subškálu dopadu.
Referenční období je "posledních 7 dní" a odpovědi jsou zaznamenávány na 5bodové verbální hodnotící škále.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Procento účastníků s významným zlepšením příznaků, funkčních schopností a kvality života hodnocených pomocí skóre EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Bude hlášeno procento účastníků s významným zlepšením příznaků, funkčnosti a HRQoL hodnocených pomocí skóre EORTC-QLQ-C30.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Procento účastníků s významným zlepšením příznaků, fungování a HRQoL hodnocených pomocí skóre EQ-5D-5L
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
EQ-5D-5L je obecná metrika zdravotního stavu, která obsahuje 5bodový dotazník hodnotící 5 domén (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest nebo nepohodlí a úzkost nebo deprese) plus vizuální analogovou škálu hodnotící "zdraví dnes" s ukotvením od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Skóre pro 5 dimenzí se používá k výpočtu jediného užitkového skóre v rozsahu od nuly (0,0) do 1 (1,0), které reprezentuje celkový zdravotní stav jedince.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Procento účastníků s vedlejšími účinky podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny položkového seznamu 46 (EORTC IL46)
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Bude uvedeno procento účastníků s vedlejšími účinky, které zatěžují podle EORTC IL46.
EORTC IL46 měří celkový dojem zatížení způsobeného příznaky souvisejícími s léčbou.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Sérové koncentrace pro JNJ-79635322
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Hladiny JNJ-79635322 v séru budou uvedeny.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti léku (ADA) vůči JNJ-79635322
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Sérové vzorky budou analyzovány na detekci ADA k JNJ-79635322 pomocí validované analytické metody.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Počet účastníků s neutralizujícími protilátkami (NAb) proti JNJ-79635322
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Bude vyhodnocen počet účastníků, kteří jsou ADA-pozitivní, na přítomnost NAbů.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími během léčby (TEAE) podle závažnosti
Časové okno: Až 5 let a 4 měsíce
|
Nepříznivý účinek (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní stav u účastníka klinické studie, kterému byl podán farmaceutický (zkušební nebo nezkušební) přípravek.
AE nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou.
Za léčbou vznikající se považuje jakýkoli nový nebo zhoršující se AE vyskytující se při nebo po počátečním podání studie léčby až do dne poslední dávky plus 30 dní nebo před zahájením následné protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, nebo jakýkoli následný AE s datem a časem nástupu po 30 dnech od poslední dávky studie léčby, ale před zahájením následné léčby, nebo jakýkoli AE, který je považován za související s léčbou bez ohledu na datum zahájení události.
TEAE budou klasifikovány podle National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) verze 6.0.
Stupnice závažnosti se pohybuje od Stupeň 1 = mírný, Stupeň 2 = střední, Stupeň 3 = závažný, Stupeň 4 = život ohrožující, až po Stupeň 5 = úmrtí související s nepříznivým účinkem.
|
Až 5 let a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- 79635322MMY3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-522007-18-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zásady sdílení dat společnosti Johnson & Johnson Innovative Medicine jsou k dispozici na adrese innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Jak je uvedeno na těchto stránkách, žádosti o přístup ke studijním údajům lze podat prostřednictvím webu Yale Open Data Access (YODA) Project na adrese yoda.yale.edu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom refrakterníKanada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdStaženoMnohočetný myelom refrakterní
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoMnohočetný myelom | I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
Klinické studie na JNJ-79635322
-
Janssen Research & Development, LLCZatím nenabíráme
-
Janssen Research & Development, LLCNáborMnohočetný myelomSpojené státy, Izrael, Japonsko
-
Janssen Research & Development, LLCNáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelom | Dříve léčená amyloidní amyloidóza s lehkým řetězcem (AL).Spojené státy, Holandsko, Spojené království, Španělsko, Francie, Japonsko, Belgie
-
Janssen Research & Development, LLCNáborMnohočetný myelomHolandsko, Izrael, Austrálie, Španělsko
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCNáborLymfom, Non-HodgkinAustrálie, Belgie, Turecko (Türkiye)
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Chronická lymfocytární leukémieSpojené státy, Izrael, Korejská republika, Holandsko, Belgie, Austrálie, Francie, Gruzie, Moldavsko, republika, Polsko, Španělsko, Ukrajina
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborLymfom, Non-HodgkinDánsko, Španělsko, Izrael, Austrálie
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno