Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet, dosis-eskalerende busulfan-etoposid som forberedelsesregime (Busulfan)

9. august 2017 opdateret af: University of California, San Francisco

Et fase I-studie af målrettet, dosis-eskaleret intravenøs busulfan og bolus-etoposid som præparativ terapi til patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår autolog stamcelletransplantation

Busulfan og etoposid er blevet brugt som præparativ behandling til autoSCT (stamcelletransplantation) hos voksne med akut myeloid leukæmi (AML) ved UCSF i de sidste 10 år. I løbet af denne periode og sammen med kollaborative transplantationscentre har over 200 patienter modtaget denne behandling. Ved intention-to-treat-analyse og med medianopfølgning på 7,0 år er 5-års DFS 55%. Den nuværende protokol vil bruge kombinationen af ​​IV Busulfan (BU) og etoposid. Busulfandosis vil blive eskaleret blandt 3 målrettede dosisniveauer. Alle målrettede dosisniveauer repræsenterer højere busulfan-dosering end standard myeloablativ dosering, hvor den laveste dosis er ca. 14 % højere end standard. Busulfan niveauer vil blive overvåget efter den første, fjerde og tolvte dosis. Dosisjusteringer vil blive foretaget "i realtid" baseret på AUC-niveauer bestemt ud fra den første og fjerde dosis. Denne strategi med busulfanmonitorering og dosisjustering har forbedret den terapeutiske enke af BU i tidligere kliniske forsøg.

Den nuværende protokol vil bruge kombinationen af ​​intravenøs busulfan og etoposid. Busulfandosis vil blive eskaleret blandt 3 målrettede dosisniveauer (areal under kurven (AUC) niveauer på tidspunktet 6 timer på 1250 uMol*min, 1400 uMol*min og 1550 uMol*min). Alle målrettede dosisniveauer repræsenterer højere busulfan-dosering end standard myeloablativ dosering, hvor den laveste dosis (1250 uMol*min) er ca. 14 % højere end standard. I fravær af dosisbegrænsende toksicitet vil kohorter på 4-6 patienter blive behandlet på hvert dosisniveau, og 10 yderligere patienter vil blive behandlet med den maksimalt tolererede dosis (MTD) for at bekræfte sikkerheden. Busulfan-doseringen vil begynde ved 1 mg/kg baseret på historiske plasmaniveauer opnået fra patienter, der modtager BU ved en startdosis på 0,8 mg/kg på UCSF Medical Center.

Det højeste dosisniveau, der foreslås til denne undersøgelse, vil overstige det rapporterede toksiske niveau for busulfan i alloSCT-indstillingen. Patienterne vil blive fulgt nøje for toksicitet, og der er inkluderet strenge stopregler. Berettigelseskriterier vil udelukke patienter med tidligere hepatotoksicitet eller viral hepatitis. Potentielle hepatotoksiske stoffer vil ikke være tilladt lige før og under busulfan-doseringsperioden. Derudover kan patienter, der oplever hepatotoksicitet under mobiliseringsterapi før transplantation, blive udelukket fra at modtage dosiseskaleret busulfanbehandling. Ethvert forsøg vil blive gjort for at forhindre eller undgå hepatotoksicitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

BEHANDLING: TRIN 1 - KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI

  • Etoposid 10 mg/kg IV kontinuerlig infusion over 24 timer i 4 dage (samlet kursusdosis 40 mg/kg). Dosis skal baseres på korrigeret vægt, beregnet som følger: Ideal + 25 % af forskellen mellem faktisk og idealvægt. Hvis den faktiske er mindre end idealvægten, skal du bruge den faktiske vægt. Etoposid infusion skal blandes i normalt saltvand i en koncentration på 0,4-0,5 mg/ml. Infusionsvolumenet vil være ca. 1,39 ml/kg/time og bør afrundes til nærmeste 500-1000 ml og infunderes gennem et centralt venekateter.
  • Cytarabin (ara-C) 2.000 mg/m2 IV over 2 timer q 12 timer x 8 doser Dag 1-4. Cytarabin-dosering bør baseres på korrigeret vægt, beregnet som følger: Idealvægt + 25 % af forskellen mellem faktisk og idealvægt. Hvis den faktiske vægt er mindre end idealvægten, skal du bruge den faktiske vægt. Begynd samtidig med infusion af etoposid. Cytarabindoser skal blandes i 250 ml D5W.

For at forhindre neurotoksicitet fra højdosis cytarabin (HDAC), vil cytarabindoserne blive justeret i henhold til nyrefunktionen. Dosis af cytarabin vil blive reduceret til 1000 mg/m2/dosis, hvis kreatinin er 1,5-1,9 mg/dL eller hvis der er en stigning fra baseline kreatinin ved start af cytarabin på 0,6-1,1 mg/dL (eksempel: baseline kreatinin 0,8 mg/dL stigning til 1,4 mg/dL (forskel på 0,6 mg/dL)), sænk cytarabin til 1000 mg/m2/dosis. Dosis af cytarabin vil blive reduceret til 100 mg/m2/dosis, hvis kreatinin > 2,0 mg/dL eller hvis der er en stigning fra baseline > 1,2 mg/dL. Cytarabin vil blive afbrudt øjeblikkeligt ved evt. kliniske tegn på cerebellar neurotoksicitet (dysartri, dysmetri, gangforstyrrelse).

Støttende plejeforanstaltninger:

  • G-CSF 5 mcg/kg (faktisk kropsvægt) SQ dagligt begyndende dag 14. Dosis vil blive øget til 10 mcg/kg, når WBC > 1000/uL er opnået. G-CSF 10 mcg/kg bør derefter fortsættes, indtil indsamlingen af ​​perifere blodstamceller er afsluttet. Alle G-CSF doser skal rundes op til en passende dosis baseret på hætteglasstørrelser på 300 og 480 mcg.
  • Fluormethalon 0,1 % oftalmisk opløsning (eller tilsvarende medicin) 2 dråber qid til hvert øje Dag 1-6.
  • Voriconazol 200 mg PO Q12 timer begyndende dagen efter afslutning af kemoterapi (Dag +6). Tilsvarende anti-svampeprofylakse med itraconazol, posaconazol eller Liposomal-baseret amphotericin (1 mg/kg) kan anvendes.
  • Patienter bør indlægges i private rum, når det er muligt.
  • Streng lav bakteriediæt bør anvendes, når ANC < 500 celler/uL.

  • Anbefalet mundpleje:

    en. Salt og sodavand swish tid

  • Transfusioner: Institutionsstandarder bør følges for blodproduktstøtte. I stedet for standarder bør pakkede røde blodlegemer gives for at opretholde hæmoglobin >8,5 gm/dl eller hæmatokrit >25%. Blodplader bør transfunderes for at holde blodpladetallet >10-20 x 109/l. Blod skal filtreres og bestråles (3000 cGy). CMV-seronegative patienter bør modtage CMV-seronegative blodprodukter, hvis de er tilgængelige.

OPSAMLING AF PERIFERT BLODSTAMCELLE (PBSC).

  • Begynd indsamlinger, når det samlede antal hvide blodlegemer overstiger 10.000/µl eller, når det er relevant, baseret på perifere CD34-celletal (institutionel standard)
  • Sigt efter i alt 1-4 samlinger med en standard mål CD34 celledosis på > 5 x 10 x 106/kg og en optimal mål CD34 celledosis på > 10 x 106/kg. Minimum CD34 celledosis er > 3 x 106/kg. Indsamlinger bør fortsætte, indtil 10 x 106/kg CD34 (+) celledosis er opnået, medmindre det ikke er klinisk muligt.
  • Stamcelleopsamling: Behandl 18-20 L fuldblod i løbet af 3-4 timer i henhold til institutionelle standarder.
  • PBSC-behandling: Buffy-coaten koncentreres ved centrifugering på Beckman-centrifuge. Celler suspenderes i Normasol-medier med 5 % autologt plasma og 10 % DMSO til en endelig cellekoncentration på 2,5 x 108/ml. Halvfjerds ml alikvoter anbringes i polyolefinposer og fryses i en fryser med kontrolleret hastighed. Poser mærkes og opbevares derefter i flydende fase af en fryser med flydende nitrogen. Institutionel standard for PBSC-behandling bør følges.
  • Fire 2 ml alikvoter af PBSC vil blive frosset i flydende nitrogen til fremtidig analyse.

BEHANDLING: TRIN 2 - AUTOLOG STAMCELLETRANSPLANTERING

  • Obligatorisk restitutionsperiode: Patienten kan påbegynde forberedende behandling til stamcelletransplantation efter minimum fire ugers "ude af hospitalet"-tid siden udskrivelse fra konsoliderings-/mobiliseringskemoterapi.

  • Dosisjusteret Busulfan

    1. Busulfandosis skal beregnes ved hjælp af den korrigerede vægt, som svarer til idealvægt + 25 % af forskellen mellem faktisk og idealvægt. Hvis den faktiske vægt er mindre end idealvægten, skal du bruge den faktiske vægt.

    2. Startdosis busulfan (dosiskohorte #1 = 1 mg/kg, dosiskohorte #2 = 1,2 mg/kg, dosiskohorte #3 = 1,4) vil blive givet som en enkelt intravenøs dosis på dag -10 (om morgenen, kl. 9.00). Dosis vil blive administreret ved intravenøs injektion over 2 timer i ambulant ambulant behandling/infusionscenter.

      1. Infusionsslangen vil blive primet med busulfan fortyndet med saltvand for at sikre fuldstændig administration over 2 timer som beskrevet i bilag 10.
      2. Busulfanet vil blive administreret gennem et velfungerende centralt venekateter. Busulfan-infusionsslangen skal forbindes direkte til det centrale venekateternav (dvs. direkte til kateteret) for at sikre busulfan administration over to timer.
      3. Busulfan-niveauer vil blive trukket 2, 3, 4 og 6 timer fra starten af ​​Busulfan-dosis #1. For dosis #4 og #12 vil niveauerne blive udtaget lige før infusion og efter 2, 3, 4 og 6 timer fra en velfungerende perifer IV. (SE appendiks 9 for busulfanprøvetagning)
  • Efter at busulfan er indgivet på dag -10, og serumprøverne er taget, vil patienten blive udskrevet fra ACC-infusionscenteret.
  • Busulfan-dosering vil genoptages fra dag -8 og vil blive givet IV q6h for yderligere 15 doser (i alt 16 doser). Patienter på UCSF vil modtage busulfan kemoterapi på 11 Lang Voksen Inpatient Unit. Dosis #2 vil blive administreret ca. kl. 20.00. Denne dosis vil blive justeret baseret på måldosisniveau og PK-dataresultater efter dosis #1. Den anden dosis vil ikke blive givet, før PK-data er tilgængelige fra dosis #1.
  • PK undersøgelser vil også blive udført efter den 4. og 12. dosis. Den endelige dosisjustering af busulfan vil blive foretaget ved ca. dosis #10 som bestemt af PK-data. I nogle tilfælde kan dosisjusteringen blive forsinket på grund af rejsetid eller problemer i referencelaboratoriet. Der vil ikke blive foretaget dosisjustering fra data opnået fra prøveudtagninger foretaget efter den 12. dosis.
  • Dosisjusteringer vil være baseret på en standardformel som anbefalet af referencelaboratoriet. Der vil blive foretaget justeringer for at opnå mål-AUC-niveauet fra dosis 2 til 16. Dosisjusteringer vil blive beregnet og bekræftet af to læger (herunder en af ​​co-PI'erne, hvis muligt) på UCSF Medical Center.

Dosisjusteringer og busulfan laboratorieværdier vil også blive gennemgået regelmæssigt af Jeanine McCune Ph D., ved University of Washington, i Seattle, WA. Dr. McCune er en samarbejdspartner i dette forsøg og leder Busulfan farmakokinetiklaboratoriet i Seattle. Hun er førende inden for Busulfan-metabolisme, farmakokinetik og administration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California Med. Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Før konsolidering Kemoterapi

  • Alder 18-69 år
  • Diagnose af AML
  • CR med ≤2 forløb med induktionskemoterapi.
  • Ude af hospitalet i minimum 4 uger fra induktionskemoterapi eller 3 uger, hvis konsolideringskemoterapi er blevet administreret.
  • Remission knoglemarv bx m/i 2 ugers begyndelse efter remission rx.
  • En cyklus med post-remission konsolidering m/standarddosis cytarabin eller HDAC med <8 doser HDAC.
  • Benign CSF: Lumbalpunktur med celletal, differential og protein for at bestemme mangel på ekstramedullær leukæmi påkrævet m/i 2 ugers post-remissionsbehandling, hvis CSF-status er ukendt eller har været positiv ved dx.
  • Ingen aktiv infektion
  • Ingen tegn på tidligere leversygdom.
  • Kreatinin <2,0 mg/dl.
  • Hjerteudstødningsfraktion ≥40%.
  • Tilstrækkelig lungefunktion med DLCO ≥40 % af forventet.
  • Ingen komorbid medicinsk tilstand, der ville bringe chancen for at tolerere aggressiv kemoterapi i fare.
  • ØKOG 0-2
  • Underskrevet informeret samtykke.

Berettigelse til at blive revurderet før autolog SCT

  • Minimum 4 uger ude af hospitalet efter post-remission rx.
  • Fortsat CR dokumenteret ved knoglemarvsmorfologi og cytogenetik (hvis tidligere unormalt), udført inden for 2 uger efter indlæggelse til autolog transplantation.
  • Tilstrækkelig marvgenvinding fra post-remissionsbehandling som vist ved en ANC ≥ 500/µl, blodplader ≥ 50.000/µl og stabilt eller forbedrende hæmoglobin (transfusionsuafhængig).
  • Tilstrækkelige perifere stamceller indsamlet og opbevaret;
  • Ingen tegn på leverdysfunktion som bestemt inden for 2 uger efter transplantationsindlæggelse. Bilirubin skal være < 2,0 mg/dl og ASAT og alkalisk fosfatase < 3x den øvre normalgrænse.
  • Kreatinin < 2,0 mg/dl.
  • Ingen aktiv infektion eller behov for igangværende antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel
dosis-eskalering Busulfan
Medicin: Busulfan
  1. 1250 uMol*min (AUC til tid 6 timer)^
  2. 1400 uMol*min (AUC til tid 6 timer
  3. 1550 uMol*min (AUC til tid 6 timer)^

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
at bestemme MTD blandt 3 målrettede dosisniveauer af IV busulfan givet med etoposid som præp terapi i pts med AML, der gennemgår autolog stamcelletransplantation. Sikkerhed er det primære mål.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
At opnå målrettede busulfan-niveauer efter dosisjustering på ca. (+/-) 10 % hos >80 % af patienterne (dvs. mål=1250 uMol*min, acceptabelt område 1125-1375 uMol*min, mål=1400 uMol*min, acceptabelt område 1260-1540 ng/ml osv.)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Thomas Martin, MD, University of California Med. Center, SF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 82516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Busulfan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger