Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret indsats for børn med ADHD og ASD

2. april 2018 opdateret af: Lauren Kenworthy
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny behandling, Unstuck and On Target (UOT), virker bedre, dårligere eller det samme som den bedste behandling, der er tilgængelig nu, Contingency Behavioural Management (CBM), til børn med lav indkomst med Autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af ​​en innovativ fællesskabsbaseret kognitiv adfærdsmæssig Executive Functioning (EF) behandling, Unstuck and On Target (UOT) med den nuværende standard for pleje, et Contingency Behavioural Management (CBM) program i typisk underbehandlede børn med ASD eller ADHD. At minimere virkningen af ​​EF-underskud i disse pædiatriske lidelser har brede folkesundhedsmæssige implikationer, hvilket giver mulighed for forbedringer i den virkelige verden, langsigtede resultater, som interessenter har fortalt efterforskerne er vigtigst for dem: mere uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig succes, mere funktionel uafhængighed og forbedrede Activities of Daily Living-færdigheder og bedre fysisk sundhed med reduceret sygelighed og dødelighed. Den sundhedsforskel, som dette projekt adresserer, er de dårligere resultater og begrænsede behandlingsvalg forbundet med at være barn fra en lavindkomstfamilie, som også har ADHD eller ASD. Forskningsspørgsmålene er:

  1. Hvad fungerer bedst for børn med lav indkomst med ASD, UOT eller CBM? Forskere vil teste den sammenlignende effektivitet af UOT til CBM-behandlinger med lavindkomstbørn med ASD.
  2. Hvilket fungerer bedst for børn med lav indkomst med ADHD, UOT eller CBM? Forskere vil teste den komparative effektivitet af UOT til CBM med børn med lav indkomst med ADHD, en ny patientpopulation for UOT.
  3. Vedvarer virkningerne af UOT og CBM 9-12 måneder efter behandlingen? Forskere vil vurdere, om de fordele, der tilskrives interventionerne, opretholdes omkring et år efter, at behandlingen er afsluttet.

Patienter med ASD og ADHD vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra skolesystemer. Halvdelen vil modtage UOT og halvdelen vil modtage CBM. Forskere vil rekruttere interesserede Titel 1-skoler, der betjener meget forskellige og forskelligartede befolkningsgrupper. Rekruttering vil ske i flere faser. Konkret vil skoledistrikter invitere individuelle skoler til at deltage i forsøget, der har et tilstrækkeligt antal kvalificerede børn. Interesserede skoler vil derefter kontakte familier og give oplysninger om undersøgelsen. Interesserede familier vil tage kontakt til undersøgelsens personale, og enkelte skoler vil blive indgået i undersøgelsen, hvis de har tre eller flere patienter, hvis familier kontakter undersøgelsespersonalet. Børn vil derefter blive planlagt til kognitiv/diagnostisk evaluering. Rekruttering vil fortsætte, indtil målet om tilmelding er nået, og alle resterende interesserede familier fra tilmeldte skoler er inkluderet. Emner med passende samtykke og samtykke vil blive evalueret for berettigelse, og deres skole vil blive tilfældigt tildelt behandlingstilstand.

Kognitive problemløsningsevner, fleksibilitet, planlægning og organisering, selvregulering, adfærdsproblemer, mestringsevner og barnets brug af ikke-rutinemæssig akut lægehjælp vil blive målt før og efter behandling gennem et multi-metode, multi-informant format , herunder forældrerapport, blindede klasseværelsesobservationer og blindede direkte børnetiltag. Forskere valgte mål, der har størst relevans for funktionelle resultater og "virkelig verden" funktion. I stedet for at definere et enkelt udfald, valgte forskerne flere udfaldsvariabler, idet de foregreb forskellige virkninger af behandlingsmodaliteterne på udfaldsdomænerne. Alle foranstaltninger og observationer vil blive indsamlet på tidspunkter før og efter behandling i hvert behandlingsår.

Data vil blive analyseret ved hjælp af en Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v20 og R. En sammenligning af baseline karakteristika vil blive udført mellem behandlingsgrupperne for at vurdere, at randomiseringen var vellykket. Karakteristikaene vil omfatte demografi samt de direkte børnevurderinger og adfærdsskalaerne. Disse sammenligninger vil blive udført ved hjælp af standard statistiske metoder, såsom t-test for kontinuerte variable eller (nøjagtige) chi-kvadrater for dikotome variable. Hvis en egenskab er ubalanceret mellem behandlingerne, hvilket vil være muligt med prøvestørrelsen, vil sekundære analyser justere for denne egenskab.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's Research Institude, Children's National Heath System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil rekruttere børn, der bliver henvist af lærere og personale på deres skole af hensyn til fleksibilitet (i stedet for dem, der svarer på en annonce), så forskningen vil have en "virkelig verden" gruppe af børn til at teste effektiviteten af behandlingerne.
  • De rekrutterede deltagere vil have symptomer på ASD eller ADHD, vil modtage en kombination af almindelig undervisning og specialundervisning og vil kvalificere sig til at deltage i udtræksgrupper i skolen. Alle de involverede skoler er berettiget til statsstøtte i afsnit 1, hvilket indikerer, at børnene er fra primært lavindkomstsamfund, selvom efterforskerne ikke vil kræve, at deltagerens familier selv skal opfylde indkomstbegrænsninger.
  • Potentielle deltagere vil blive evalueret individuelt og inkluderet i undersøgelsen, hvis de opnår en fuldskala IQ-score >70, en verbal mental alder >6 år og opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for enten en autismespektrumforstyrrelse eller ADHD. IQ og verbal mental alder vil blive målt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2nd addition (WASI-2) Verbal, Performance og Full Scale IQ scores (repræsenteret som Standard Scores: middel=100; SD=15).
  • For at evaluere for ASD vil forskningsvalide kliniske psykologer administrere Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition Module 3 (ADOS-2), en guldstandard struktureret leg/samtaleinterview, der fremkalder symptomer på ASD. Det producerer ikke-standardiserede råscores; højere score indikerer flere symptomer. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal hvert barn opnå en ADOS diagnostisk algoritme >'ASD'-tærskel, og forældre vil blive bedt om at udfylde Social and Communication Questionnaire (SCQ). For at inkludere hele autismespektret er disse kriterier relativt omfattende.
  • For at bekræfte diagnosen ADHD vil forældre gennemføre ADHD-delen af ​​MINI-Kid ADHD-interviewet med en uddannet interviewer, og deres barn skal opfylde DSM-IV-kriterierne for enhver opmærksomhedsforstyrrelse. Forskerne vil inkludere børn, der havde observerbare symptomer i to af tre indstillinger. Da alle børn vil blive henvist til undersøgelsen, fordi lærere eller personale på deres skole observerede symptomer, skal børnene også opfylde kriterierne for MINI-Kid-interviewet, eller den uddannede kliniker, der afslutter deres test, skal observere bemærkelsesværdige symptomer, eller begge dele, for at barnet kan indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller svær depression, som i øjeblikket forhindrer dem i at deltage i klasseværelsesaktiviteter.
  • Elever med angst, mild depression, tvangslidelse eller andre problemer, der ikke forhindrer dem i at deltage i de fleste klasseværelsesaktiviteter, vil ikke blive udelukket.
  • Eksklusion vil blive bestemt gennem en to-trins proces: Først vil deltagerne blive screenet for komorbide symptomer ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL). CBCL for 6-18-årige har 118 punkter, der beskriver specifikke adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. Forældre bedømmer deres barn for, hvor sandt hvert punkt er nu eller inden for de seneste 6 måneder. En af PI'erne, som begge er autoriserede psykologer med aktiv klinisk praksis, vil følge op med et barns lærer, hvis et barn scorer over en T-score på 75 på en af ​​de seks DSM-orienterede skalaer bortset fra Attention Deficit/Hyperactivity Problemer (Affektive problemer; Angstproblemer; Somatiske problemer; Oppositionelle trodsproblemer; og adfærdsproblemer).
  • Efterforskerne vil stille lærere målrettede spørgsmål for at afgøre, i hvilken grad de identificerede symptomer forstyrrer barnets evne til at deltage i klasseværelsets aktiviteter eller i behandlingsgruppen, såsom "Føler du, at barnet kan deltage i de fleste klasseværelsesaktiviteter? Hvis ikke, hvorfor? Kan de lytte til og følge skriftlige og mundtlige instruktioner? Kan de deltage i aktiviteter med andre børn, når de får struktur og støtte?" Men fordi de skoleprogrammer, der er involveret i denne undersøgelse, bruger en inklusionsmodel, er det usandsynligt, at elever i disse almindelige klasseværelser opfylder eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: UOT-studerende og forældre
Unstuck and on Target (UOT) leveret i klasseværelset til elever på titel 1-skoler
Adfærdsmæssigt: Unstuck and on Target (UOT)
Unstuck and on Target (UOT) er en ny og innovativ kognitiv adfærdsbehandling, der direkte adresserer eksekutiv funktion og selvreguleringsmangel i ASD og ADHD. UOT er den første kontekstuelt baserede EF-behandling, der retter sig mod fleksibilitet, målsætning og planlægning gennem et kognitivt adfærdsprogram centreret om selvregulerende scripts, der konsekvent er modelleret og forstærket. Forældre, lærere og interventionister vil blive undervist i at modellere og understøtte fleksibilitet på tværs af miljøer. Børn vil også deltage i en gruppeinterventionsindstilling.
EKSPERIMENTEL: PATSS Studerende og Forældre
Forældre og lærere, der støtter elever (PATSS) i klasseværelset til elever på titel 1-skoler
Adfærdsmæssigt: Forældre og lærere, der støtter elever (PATSS)
Interventionen Contingency Behavior Management (CBM) blev udviklet af forskerne og kaldt Parents and Teachers Supporting Students (PATSS) som en aktuel best practice-intervention, der i design var sammenlignelig med Unstuck og on Target. Målet er at forbedre børns adfærdsmæssige resultater ved at træne forældre, lærere og interventionister i kerneprincipper for adfærdsledelse som social læring og adfærdsændringer. Børn blev også inkluderet i små gruppesessioner, hvor de identificerede deres egne adfærdsmål og meningsfulde forstærkere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet råscore for klasseværelsesobservation ved afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder
15-20 minutters klasseværelsesobservation udført af en behandlingsblind forskningsassistent for hver undersøgelsesdeltager i løbet af den akademiske skoledag. Følgende adfærd er kodet: Social gensidighed, følge regler, overgange, hænger fast, negativitet/overvældelse og deltagelse i klasseværelset.
Baseline, 7-8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence--II Block Design-T-score ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langtidsopfølgning)
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
En standardiseret, normeret tidsbestemt visuel konstruktionsopgave, der kræver effektiv nonverbal kognitiv problemløsning.
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Ændring i Delis-Kaplan Executive Function System - Kategori flydende og omskiftningsnøjagtighed skaleret score ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langsigtet opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Standardiserede, normerede, udøvende funktionsopgaver
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Ændring i eksekutiv funktion Udfordringsopgave - Fleksibilitet og planlægning af råscores ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langsigtet opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Observationer af deltageradfærd, når de bliver konfronteret med 3 standardiserede opgaver, der kræver fleksibilitet og planlægning, kodes på en 3-punkts skala for hver opgave og summeres på tværs af opgaver.
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Ændring i fleksibilitetsinterferensspørgsmål Spørgeskemaets samlede råscore ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langtidsopfølgning)
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Et kort spørgeskema blev lavet af forskere til forældre for at rapportere, hvor ofte problemer med fleksibilitet forstyrrer den daglige adaptive funktion.
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Ændring i adfærdsvurdering Inventar af eksekutiv funktion (KORT) - Forældreform - Skift, planlæg/organiser, følelsesmæssig kontrol og global ledelse ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langsigtet opfølgning) Sammensatte T-scores
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Forældrevurderinger af deltagerens udøvende funktionsrelaterede adfærd
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Ændring i The Child Behavior Checklist (CBCL) - Forældrerapportering af eksternalisering af adfærd T-score ved afslutning af intervention (efter test) og 1 år senere (langtidsopfølgning)
Tidsramme: Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
CBCL for 6-18-årige har 118 punkter, der beskriver specifikke adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, plus to åbne punkter til at beskrive eventuelle yderligere problemer, samt 20 kompetenceelementer, der dækker positiv, prosocial adfærd. Børns score er udtrykt som T-score (middel=50; SD=10) på otte empirisk baserede syndromskalaer, som er baseret på faktoranalyser: Angst/Deprimeret, Tilbagetrukket/Deprimeret, Somatiske Klager, Sociale Problemer, Tankeproblemer, Opmærksomhedsproblemer, Regel - Brydende adfærd og aggressiv adfærd. CBCL vil blive brugt til at spore adfærdsændringer i hjemmet som følge af behandlingerne. Forskere forudsiger, at UOT- og CBM-deltagere vil forbedre sig lige meget på Aggressive Behavior-skalaen, men at UOT-deltagere vil forbedre sig mere på CBCL Affective Problems-score end CBM-deltagere.
Baseline, 7-8 måneder, 19-20 måneder
Forældrefeedbackformular - Samlet råscore for acceptabilitet
Tidsramme: 7-8 måneder
Forældres vurdering af accept af interventionen
7-8 måneder
Barnefeedback-Acceptabilitet rå score
Tidsramme: 7-8 måneder
Børns vurdering af accept af interventionen
7-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lauren Kenworthy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
Georgetown University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren Kenworthy, Ph.D., Children's National Health Services
  • Ledende efterforsker: Laura Anthony, Ph.D., University of Colorado Anschutz Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AD-1304-7379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Unstuck and on Target (UOT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger