Sekventiel neo-adjuverende kemoterapi efterfulgt af Capecitabine vs. Konventionel adjuverende kemoterapi ved brystkræft (NACVCAC)

Inklusionskriterier:

1. Patologisk bekræftet unilateralt invasivt karcinom (alle patologiske typer);
2. Ingen grov eller mikroskopisk resterende tumor efter resektion;
3. Klinisk stadium Ⅰ-stadie Ⅲ A, ingen absolutte kirurgiske kontraindikationer;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤1;
5. Accept af adjuverende kemoterapi inden for 15 dage efter operationen;
6. Ingen perifer neuropati;

7. Normale knoglemarvs- og organfunktioner:

   1. Knoglemarvsfunktion: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), leverfunktion: total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, AST≤2,5 gange den øvre grænse for normal, alaninaminotransferase(ALT)≤2,5 gange øvre normalgrænse
   3. Hjertefunktion: LVEF≥50%
8. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tidligere oral fluorouracil-kemoterapi eller behandling med kinesisk medicin;

2. Patienter med organdysfunktion:

   1. Nyrefunktion: serumkreatinin >1,5 gange den øvre normalgrænse
   2. Leverfunktion: total bilirubin>1,5 gange den øvre grænse for normal, AST>1,5 gange den øvre grænse for normal, alaninaminotransferase(ALT)>1,5 gange den øvre grænse for normal eller alkalisk fosfatase (ALP) >2,5 gange den øvre grænse for normal
   3. Hjertefunktion：LVEF<50%;
3. Human epidermal vækstfaktor receptor-2(HER-2) positive patienter, som ikke kan modtage Herceptin-behandling med en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 55 %;
4. Patienter, der er allergiske over for docetaxel, capecitabin, epirubicin og cyclophosphamid;
5. Patienter med alvorlig systemisk sygdom og/eller ukontrollerbare infektioner;
6. Patienter med tidligere maligniteter, herunder kontralateral brystkræft;
7. Patienter med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom (dvs. Ustabil angina, kronisk hjertesvigt, ukontrollerbart højt blodtryk på >150/90 mmhg, myokardieinfarkt og cerebrovaskulær ulykke) historie inden for 6 måneder før randomisering;
8. Gravide eller ammende kvinder.
9. Patienter, der har kognitiv eller psykologisk svækkelse såvel som ikke kan forstå testprogrammet eller tåle bivirkninger, hvilket vil resultere i en suspension af forsøgsprogrammet og opfølgningen;
10. Patienter uden personlig frihed eller selvstændig civil kapacitet.