Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiintervention til støtte for pleje af Alzheimers sygdom (I-CARE) (I-CARE)

27. august 2024 opdateret af: Richard Holden, Indiana University
De specifikke mål med denne undersøgelse er 1) at teste forsøgs- og interventionsgennemførligheden af ​​Brain Care Notes (BCN) app, 2) at estimere effektstørrelsen af ​​BCN på reduktion af uformelle omsorgspersoners byrde efter 6 måneder, og 3) at estimere effekten størrelsen af ​​BCN på at reducere patientens adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) efter 6 måneder. Emner vil blive rekrutteret fra Aging Brain Care (ABC)-programmet for Eskenazi Health og Indiana University Health i det centrale Indiana.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) håndterer et komplekst spektrum af patientadfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD). BPSD er væsentlige medvirkende faktorer til plejepersonales byrde og ugunstige helbredsudfald, hvilket fører til en stigning i uplanlagte hospitalsindlæggelser og et fald i livskvalitet. National Alzheimers Project Act anerkender behovet for interventioner, der "gør familieplejere i stand til at fortsætte med at yde pleje og samtidig opretholde deres eget helbred og velvære." Desuden omfatter anbefalinger fra 2015 og 2018 Alzheimers sygdomsforskningstopmøder anvendelse af teknologi til at forbedre plejeforskning og ADRD-behandling

Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg vil teste gennemførligheden og estimere effektstørrelsen af ​​at integrere mobil sundhedsteknologi BrainCare Notes (BCN) i et eksisterende, fuldt operationelt og selvbærende klinisk program (Aging Brain Care; ABC) og IU Health-primærpleje lægeklinikker (IUHP). BCN er en mobilapplikation (app) til uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD). BCN-appen leverer 24/7 psykoedukation og omsorgspersonstøtte, vurdering af uformel omsorgspersonstatus og patienters adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) og engagementsværktøjer til selvledelse og kommunikation. Over en 15 måneders optjeningsperiode foreslår vi at tilmelde os det kliniske ABC-program og IUHP 60 dyader bestående af en voksen patient med ADRD og en (primær) uformel omsorgsperson. Interventionen vil fortsætte i 6 måneder, og de endelige vurderinger vil blive afsluttet efter 6 måneder. Gennemførlighedsdata vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen og vurderet ved slutningen af ​​undersøgelsen ved at beregne: (a) rekrutteringsrate; (b) dataudfyldelse; (c) BCN anvendelighed; (d) BCN-accept; og (e) BCN-brug. Plejerbyrden og patientens BPSD vil blive indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder og evalueret for ændringer fra baseline til 6 måneder i hver gruppe. Middelværdier, standardafvigelser og konfidensintervaller vil blive beregnet for at teste gennemførlighedshypoteser. Blandede lineære modeller vil blive brugt til at teste hypoteser, der sammenligner de to forhold efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Eskenazi Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har modtaget en diagnose på mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom og relateret demens fra en læge i ABC Clinical Program;
  • Pårørende er mindst 18 år og har ikke et synshandicap, der er betydeligt nok til at forstyrre hans/hendes evne til at bruge BCN;
  • Både patient og omsorgsperson bor i lokalsamfundet i det centrale Indiana; og
  • Både patient og pårørende er villige til at deltage i ABC Clinical Program (inklusive at modtage hjemmebesøg).

Ekskluderingskriterier:

  • Enten patienten eller hans/hendes uformelle omsorgsperson har ikke evnen til at kommunikere på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun ABC klinisk program og sædvanlig pleje
Patienter og uformelle plejere, der er randomiseret til sammenligningsgruppen, vil modtage pleje leveret af ABC Clinical Program og IUHP. ABC Clinical Program er standarden for ADRD-pleje ved Eskenazi Health og Primary Care Visits på Indiana University Health er den sædvanlige pleje.
Adfærdsmæssigt: ABC Clinical Program

Målet med ABC Clinical Program er at hjælpe primære læger med at opnå standarden for pleje i diagnosticering, evaluering og håndtering af patienter med ADRD. ABC Clinical Program leveres af et tværfagligt team ledet af en plejekoordinator. Den uformelle pårørende er også tilmeldt programmet, og pårørendebyrden vurderes og styres. ABC-teamet indsamler alle relevante data og formulerer en individualiseret plejeplan i samarbejde med den uformelle omsorgsperson. Plejekoordinatoren formidler teamets anbefalinger til den primære læge og færdiggør en samarbejdsplan for handling. I løbet af det næste år bruger ABC-teamet ansigt-til-ansigt og telefoninteraktioner med patienten og plejepersonalet til at overvåge og ændre implementeringen af ​​plejeplanen.

Målet med IUHP Usual Care er at yde forebyggende pleje til deres patienter. Ældre voksne vurderes for ADRD under klinikbesøg og henvises til hjerneplejespecialet efter behov.

Andre navne:
  • IUHP sædvanlig pleje
Eksperimentel: Kun BCN Mobile App Plus ABC og BCN Mobile App
Patienter og plejere randomiseret til interventionsgruppen vil fortsat modtage pleje i ABC klinisk program og IUHP, og have BCN softwaren installeret på enten plejepersonalets personlige mobile enhed (forudsat at den opfylder minimale tekniske krav) eller en enhed leveret af undersøgelsen, pr. deltagernes præference. En forskningsassistent vil orientere deltagerne om enheden, give undervisning i BCN-softwaren og fejlfinde tekniske problemer. Deltagerne vil modtage teknisk support i dagtimerne via telefon, elektronisk supportanmodning via en separat app eller trykte og in-app hjælpemanualer. Hardware, software og forbindelsestjek vil blive leveret af undersøgelsesforskere.
Adfærdsmæssigt: ABC Clinical Program

Målet med ABC Clinical Program er at hjælpe primære læger med at opnå standarden for pleje i diagnosticering, evaluering og håndtering af patienter med ADRD. ABC Clinical Program leveres af et tværfagligt team ledet af en plejekoordinator. Den uformelle pårørende er også tilmeldt programmet, og pårørendebyrden vurderes og styres. ABC-teamet indsamler alle relevante data og formulerer en individualiseret plejeplan i samarbejde med den uformelle omsorgsperson. Plejekoordinatoren formidler teamets anbefalinger til den primære læge og færdiggør en samarbejdsplan for handling. I løbet af det næste år bruger ABC-teamet ansigt-til-ansigt og telefoninteraktioner med patienten og plejepersonalet til at overvåge og ændre implementeringen af ​​plejeplanen.

Målet med IUHP Usual Care er at yde forebyggende pleje til deres patienter. Ældre voksne vurderes for ADRD under klinikbesøg og henvises til hjerneplejespecialet efter behov.

Andre navne:
  • IUHP sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: BCN

BCN er en mobilapplikation (app) til uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD). BCN-appen leverer følgende adfærdsmæssige support:

  1. 24/7 psykoedukation og omsorgspersonstøtte om en række ADRD-relaterede emner, præsenteret som et bibliotek med historier og råd eller "Noter";
  2. Vurdering af uformelle omsorgspersoners status og patientens adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), i form af den selvadministrerede HABC Monitor, sammen med rapportering og historisk sporing af HABC Monitor-score;
  3. Engagementværktøjer, især (i) et værktøjssæt til lagring, sortering, oprettelse/redigering og deling af noter og (ii) et tovejsmeddelelsesværktøj til at kommunikere med klinikere eller betroede andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Rekrutteringsrate
Tidsramme: 15 måneders optjeningsperiode
Rekrutteringsrate er den gennemsnitlige månedlige rekrutteringsrate til undersøgelsen, beregnet som deltagere rekrutteret over optjeningsperioden.
15 måneders optjeningsperiode
Gennemførlighed: Datafuldstændighed
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning og randomisering
Datafuldstændighed er antallet af tilmeldte og randomiserede personer, der har leveret data efter 3 og 6 måneder.
6 måneder efter indskrivning og randomisering
Gennemførlighed: BCN Usability (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
BCN-anvendelighed efter 3 måneder er den sammenfattende score på det modificerede System Usability Scale (SUS) 10-element skalainstrument, der spænder fra 0 (dårligste resultat) til 100 (bedste resultat).
3 måneder
Gennemførlighed: BCN Usability (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
BCN-anvendelighed ved 6 måneder er den sammenfattende score på det modificerede System Usability Scale (SUS) 10-element skalainstrument, der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer højere brugervenlighed.
6 måneder
Gennemførlighed: BCN-accept (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Accept efter 3 måneder er den gennemsnitlige score på Behavioural Intention 4-item skalaen på en 7-punkts svarskala fra 0 (slet ikke) til 6 (en hel del). Højere score indikerer højere accept.
3 måneder
Gennemførlighed: BCN-accept (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
Accept efter 6 måneder er den gennemsnitlige score på Behavioural Intention 4-item skalaen på en 7-punkts svarskala fra 0 (slet ikke) til 6 (en hel del).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Byrden (Baseline)
Tidsramme: baseline
Uformel omsorgsbyrde ved baseline, vurderet ved at beregne NPI-Caregiver Distress-score (muligt område fra 0, bedste resultat til 60, værste resultat) fra forskeren administreret Neuropsykiatrisk Inventory (NPI)
baseline
Omsorgsbyrde (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Uformel omsorgsbyrde efter 3 måneder, vurderet ved at beregne NPI-Caregiver Distress-score (muligt område fra 0, bedste resultat, til 60, værste resultat) fra forskeren administreret Neuropsykiatrisk Inventory (NPI)
3 måneder
Plejegiverbyrde (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
Uformel omsorgsbyrde ved 6 måneder, vurderet ved at beregne NPI-Caregiver Distress-score (muligt område fra 0, bedste resultat, til 60, værste resultat) fra forskeren administreret Neuropsykiatrisk Inventory (NPI)
6 måneder
BPSD-alvorlighed (basislinje)
Tidsramme: baseline
Sværhedsgraden af ​​patientadfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) ved baseline, vurderet ved at beregne NPI-totalscore (muligt område fra 0, bedste resultat til 144, værste resultat) fra omsorgsgiver-rapporterede svar til den forsker-administrerede neuropsykiatriske opgørelse ( NPI).
baseline
BPSD-alvorlighed (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​patientadfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) efter 3 måneder, vurderet ved at beregne den samlede NPI-score (muligt område fra 0, bedste resultat, til 144, værste resultat) fra omsorgsgiver-rapporterede svar til den forsker-administrerede Neuropsykiatriske Inventory (NPI).
3 måneder
BPSD-alvorlighed (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​patientadfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) efter 6 måneder, vurderet ved at beregne den samlede NPI-score (muligt område fra 0, bedste resultat, til 144, værste resultat) fra omsorgsgiver-rapporterede svar til den forsker-administrerede Neuropsykiatriske Inventory (NPI).
6 måneder
Udnyttelse af akut behandling (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Antal af alle årsager hospitals- og skadestueindlæggelser blandt patienter og pårørende i de første 3 måneder (3 måneder efter intervention).
3 måneder
Udnyttelse af akut pleje (6 måneder)
Tidsramme: 6 måneder
Antal af alle årsager hospitals- og skadestueindlæggelser blandt patienter og pårørende inden for de sidste 3 måneder (6 måneder efter intervention).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Richard J. Holden, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1606267154
  • R21AG062966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data eller resultater vil blive delt gennem traditionelle mekanismer såsom peer-reviewede tidsskrifter og præsentationer på nationale møder. The Enhanced Medical Record - Aging Brain Care (eMR-ABC), den dedikerede elektroniske lægejournal for Aging Brain Care (ABC) Clinical Program, blev udviklet med det formål at dele afidentificerede data med det videnskabelige samfund. Indiana Network for Patient Care (INPC) er en statsdækkende sundhedsinformationsudveksling. INPC-data indsamles til patientplejeformål og er ikke "ejet" af Indiana University eller Regenstrief Institute, Inc. - hvert deltagende sundhedssystem eller -program bevarer ejerskabet af deres data. På nuværende tidspunkt har Indiana University/Regenstrief Institute-forskere ikke den direkte autoritet til at dele selv afidentificerede patientdata. Derfor skal enhver anmodning om at bruge disse data til forskningsformål bedømmes fra sag til sag.

IPD-delingstidsramme

10 år fra studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

For at opnå IDP skal ansøgere fremlægge et CV eller bioskitse, der beskriver deres institutionelle tilknytning(er), det videnskabelige formål med anmodningen om datadeling og planer for sikker og sikker håndtering af afidentificerede undersøgelsesdata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens, Alzheimers type

Kliniske forsøg med ABC Clinical Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger