Teknik til per-operativ strålebehandling (RPO) af Papillon +TM i lokaliseret brystkræft (RPOS+)

Brystkræft har ligesom de fleste kræftformer en forekomst, der stiger med alderen. Brystkræft hos ældre kvinder fra en alder på mere end 70 år er defineret, men selv fra 60 års alderen ser en forenklet konservativ behandling ud til at være af interesse. Den er forbeholdt velvalgte tumorer, små størrelser, med lav risiko for lokalt tilbagefald .

I praksis optimerer forholdet mellem tumor og brystvolumen udvælgelsen af ​​patienter, der kan drage fordel af konservativ behandling.

Standard konservativ behandling er repræsenteret ved tumorektomi (med aksillær eller sentinel lymfeknude) forbundet med bestråling af hele brystet. En dosis på 60 Grays på 6 uger betragtes som standard.

For at reducere strålebehandling er accelereret delvis bestråling af brystet (IPAS) en vidt udforsket forskningsvej med flere tekniske muligheder. Blandt disse IPAS-teknikker er per-operativ strålebehandling (RPO) et alternativ, der kan udføres ved forskellige teknikker: elektronterapi eller ved røntgenstråler på 50 Kv, eller endda ved MammositeTM eller interstitiel brachyterapi, men i dette tilfælde med en bestråling udført kl. en afstand fra det indgreb, som er blevet brugt til at opsætte vektorerne til at udføre denne bestråling sekundært.

I øjeblikket testede 7 randomiserede forsøg resultaterne af IPAS, herunder 2 i perioperativ ELIOT (Electron Intraoperative therapy) og TARGIT A (Targeted intraoperativ radiotherapy).

TARGIT-studiet startede i 2003 og rekrutterede 1730 patienter i den samlede brystbestrålingsarm (ITS) og 1721 patienter i den partielle bestrålingsarm (IPAS). Det er en verdensomspændende rekruttering på 5 kontinenter. Den sammenligner for T1N0-stadierne efter 50 år en standardbehandling (tumorektomi forbundet med udforskning af aksillær knude og spredning af bestråling: 60 Gy / 6 uger) med per-operativ strålebehandling, der giver med IntrabeamTM 50 Kv en dosis på 20 Gy på 30 minutter ved overfladen af ​​tumorudskæringskaviteten. Resultaterne viser, med en median opfølgning på 60 måneder, at der er signifikant flere lokale tilbagefald i IPAS-armen (1,3% vs. 3,3%, p = 0,042), men at hvis RPO udføres i operationstiden Ikke udskudt) af lokalt tilbagefald er kun 2,1 %. Der var ingen forskel i den samlede overlevelse, og dødeligheden af ​​interkurrent sygdom var lavere i RPO-gruppen. Resultaterne af F Wenz og de tyske hold offentliggjort for nylig på DEGRO German Congress viser, at for de 185 patienter, der er inkluderet i Mannheim i TARGIT A-forsøget, er der intet lokalt tilbagefald efter 5 år i armen RPO, og at G3-toksicitetsraten er 70 år) ud af 273 patienter behandlet i 20 tyske centre var der 1 lokalt tilbagefald og ingen alvorlig toksicitet. (Strahl 2016). Andelen af ​​patienter i Tyskland, der har behov for ekstern strålebehandling, er mindre end 3 %; Angiver et godt udvalg af patienter og passende behandling.

I Tyskland og Spanien indrømmes brystets RPO 50 Kv til den økonomiske antagelse af forsikringsselskaberne. I Frankrig vurderer en nylig rapport (maj 2016) fra HAS, at RPO's ydede medicinske service stadig ikke er valideret, og at denne teknik altid skal udføres inden for rammerne af klinisk forskning, som retfærdiggør denne undersøgelse.

Alternativ til Intrabeam TM. Philips RT50TM x 50 KV strålebehandlingsapparat, der blev introduceret i 1948, er blevet brugt til at behandle hud-, øjenlågs- og endetarmskræft. Det kunne bruges til brystkræft RPO til at bestråle areola-nipple plaque (MAP) efter total subkutan mastektomi med bevarelse af PAM. Da denne enhed ikke længere produceres, er en ny 50 KV enhed, Papillon 50TM blevet brugt siden 2009 i 10 centre i Europa (Frankrig, Storbritannien, Sverige, Danmark og Schweiz) med gode resultater og en god tolerance over for kræft i endetarmen, hud og øjenlåg. I 2010 blev Centre Antoine Lacassagne tildelt en forskningskontrakt af det franske nationale forskningsagentur (ANR) for at udvikle og evaluere applikatorer til bestråling af forskellige tumorer (hud, endetarm, vagina). Med PAPILLON 50 BTM-enheden gjorde kirurgerne i 2011 i kirurgi af en applikator, der bestrålede det tumorale område af excision på et volumen på to tredjedele af kuglen, det muligt for kirurger Center Antoine Lacassagne at bemærke en god dækning af væv med risiko for resterende sygdom. I TARGIT-testen bestråler Intrabeam ™ et praktisk talt sfærisk volumen. De gode resultater af TARGIT-testen og argumentet om et stort volumen bestrålede celler har retfærdiggjort en udvikling af Papillon 50™-enheden.

En specifik applikator blev designet og testet mellem 2010 og 2012 for at realisere en RPO i brystkræft: Applicator NBA (Nice Breast Applicator), som opnåede et europæisk patent, som ejes af Centre Antoine Lacassagne.

I oktober 2016 bragte ARIANE på markedet et apparat (Papillon + TM), som takket være et originalt røntgenrør og ved hjælp af NBA-applikatoren bestråler tilfredsstillende (310 °) resektion efter lumpektomi. Denne bestråling er sammenlignelig med den, der opnås af Intrabeam-apparatet. Fordelen ved Papillon + TM-enheden er dens høje dosishastighed, som kan levere dosen på 20 Gy (til overfladen af ​​NBA-applikatoren) på 2 til 4 minutter i stedet for 30 minutter ved hjælp af Intrabeam-teknikken.

I lyset af resultaterne af TARGIT A-studiet er det desuden nødvendigt at tilføje til vores RPO-protokol postoperativ strålebehandling af hele brystet afhængigt af om det endelige histologiske resultat er til fordel for en mellemliggende risiko for tilbagefald.

I mangel af adjuverende kemoterapi vil postoperativ strålebehandling blive startet inden for 5 til 8 uger efter operationen.

Formålet med denne kliniske forskning er at validere brugen af ​​PAPILLON + TM-apparatet til RPO af små brystkræftformer hos patienter over 60 år.