Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadon-demonstrationsprojekt med spædbørn på neonatal intensiv afdeling diagnosticeret med neonatal abstinenssyndrom

28. juni 2023 opdateret af: Johns Hopkins All Children's Hospital
Dette er et ikke-randomiseret, ikke-blindet forundersøgelsesprojekt, der sammenligner opholdslængden (LOS) for spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU) diagnosticeret med neonatal abstinenssyndrom (NAS) behandlet med metadon med historiske data og en sammenligningsgruppe af NICU NAS-spædbørn behandlet med et andet narkotisk middel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I tidsrammen 1. juli 2013 til 30. september 2014 er 300 spædbørn med NAS blevet passet på JHACH NICU med en gennemsnitlig liggetid på 30 dage. En sådan længerevarende opholdstid har en negativ indvirkning på moder/spædbarns binding. Derudover har spædbørn, der lider af NAS, dårlige reguleringsmekanismer og er uvægerligt svære at passe og svære at trøste, og de giver en følelsesmæssig udfordring til deres omsorgspersoner. Denne udfordring bliver endnu mere betydningsfuld, når viceværten er moderen, der lider af afhængighed og allerede er følelsesmæssigt kompromitteret af følelser af depression, angst, skyldfølelse eller usikkerhed. Tilknytning er en løbende proces, og kvaliteten af ​​forholdet mellem mor og hendes spædbarn har direkte indflydelse på strukturen af ​​barnets affektive bånd og overordnede organisering af reaktioner på omgivelserne. Dette mor-barn-bånd sætter scenen for at forstå og identificere spædbarnets behov og gensidige forældres reaktion på disse behov. Moderens følelsesmæssige utilgængelighed har potentielt alvorlige effekter på det langsigtede mor-barn-forhold og på barnets udvikling.

Dette projekt giver en ny tilgang og en alternativ plejeplan for spædbørn med NAS. Det er finansieret af staten Florida og gør det muligt at: 1) uddanne og styrke en bestemt population af mødre, der gennemgår institutionaliseret rehabilitering, og hvis spædbarn har brug for behandling for NAS; 2) sikkert flytte spædbørnene hjem til endelig afvænning af deres farmakologiske behandling; 3) sørge for regelmæssig udviklingsopfølgning for disse spædbørn gennem vores NICU opfølgningsklinik, og dermed identificere og hurtigt reagere på neuro-udviklingsforsinkelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Metadonbehandlingsgruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Baby er diagnosticeret med neonatal abstinenssyndrom;
  2. Mor under pleje af Operation PAR;
  3. Mor bor i Pinellas eller Pasco county på tidspunktet for tilmeldingen og forventes at gøre det i hele spædbarnets metadonbehandlingsperiode;
  4. Mor er af PAR-embedsmænd blevet anset for at være i overensstemmelse med afgiftningsprogrammet;
  5. Moderen har afsluttet induktionsmetadonbehandling og har ikke haft ændringer i medicindosis på 10 % eller mere i de to uger forud for fødslen;
  6. Mor er blevet forhåndsscreenet og anset for passende kandidat af demonstrationsprojektets teammedlemmer;
  7. Ingen kendte bekymringer fra Florida Department of Children and Families vedrørende spædbarnets evne til at vende tilbage til hjemmet;
  8. Nyfødte ≥ 37 0/7 ugers svangerskab;
  9. Nyfødte overført til JHACH inden for 72 timer fra fødslen;
  10. Nyfødte ≥ 2,5 kg vægt ved fødslen;
  11. Informeret forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større medfødte anomalier;
  2. Større samtidig medicinsk sygdom inklusive planlagt antibiotikabehandling i mere end 3 dage eller NPO-status;
  3. Spædbørn, der bliver anbragt til adoption;
  4. Spædbørn med betydelige smerter, der kræver narkotisk medicin for at få trøst (for eksempel dem med brud);
  5. Spædbørn, hvis moderlige UDS på tidspunktet for fødslen er positiv for ethvert andet misbrugsstof udover opiater.
  6. Mor med høre- eller sproghandicap

Sammenligningsgruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Baby er diagnosticeret med neonatal abstinenssyndrom;
  2. Nyfødte ≥ 37 0/7 ugers svangerskab;
  3. Nyfødte overført til JHACH inden for 72 timer fra fødslen;
  4. Nyfødte ≥ 2,5 kg vægt ved fødslen;
  5. Informeret forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Spædbarn, der ikke kræver farmakologisk behandling for NAS;
  2. Større medfødte anomalier;
  3. Større samtidig medicinsk sygdom inklusive planlagt antibiotikabehandling i mere end 3 dage eller NPO-status;
  4. Spædbørn, der bliver anbragt til adoption;
  5. Spædbørn med betydelige smerter, der kræver narkotisk medicin for at få trøst (for eksempel dem med brud);
  6. Mor med høre- eller sproghandicap;
  7. Spædbørn kendt ved indlæggelsen, som vil blive anbragt i statens varetægt eller beskyttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Metadon Behandlingsgruppe
NAS-spædbørn behandlet for abstinenssymptomer med metadon
Medicin: Metadon
Spædbørn i Metadon Treatment Group vil modtage undersøgelsesmidlet, metadon, i stedet for morfin til behandling af abstinenssymptomer fra neonatal abstinenssyndrom (NAS)
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
NAS-spædbørn behandlet for abstinenssymptomer med morfin (standardbehandling på Johns Hopkins All Children's Hospital)
Medicin: Morfin
Spædbørn i sammenligningsgruppen vil modtage standardbehandlingsnarkotika (morfin) til behandling af abstinenssymptomer fra neonatal abstinenssyndrom (NAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS)
Tidsramme: 25 dage
Sammenlign LOS for spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU) med neonatal abstinenssyndrom (NAS) behandlet med metadon med historiske data og en sammenligningsgruppe af NICU NAS-spædbørn behandlet med et andet narkotisk middel.
25 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Bonding Målt med Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: indlagt og i 6-8 ugers alderen

Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er et selvvurderingsspørgeskema designet til at opdage forstyrrelser i mor-barn-forholdet. Spørgeskemaet har 25 udsagn, hver med seks alternative svar fra 0 (altid) til 5 (aldrig). For PBQ'en summeres scores for hver faktor, med en høj score, der indikerer bekymring for binding. PBQ'en giver en samlet score mellem 0 og 125. Positive svar scores fra 0 ('altid') til 5 ('aldrig'). Negative svar scores fra 5 ('altid') til 0 ('aldrig').

Faktor 1 (forringet binding) er baseret på 12 spørgsmål, med et scoreområde 0-60 (0-11=normal; 12 og derover=høj).

Faktor 2 (afvisning & vrede) er baseret på 7 spørgsmål med et scoreområde 0-35 (0-16=normal; 17 & derover=høj).

Faktor 3 (angst for omsorg) er baseret på 4 spørgsmål med et scoreområde 0-20 (0-9=normal; 10 & derover =høj).

Faktor 4 (risiko for misbrug) er baseret på 2 spørgsmål, med et scoreområde 0-10 (0-2=normal; 3 & over =høj).
indlagt og i 6-8 ugers alderen
Maternal depression målt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Under indlæggelse og i 6-8 ugers alderen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev udviklet til screening af kvinder efter fødslen i ambulante rammer, hjemmebesøg eller ved 6-8 ugers postpartum undersøgelse. EPDS er et spørgeskema med 10 punkter med svar scoret 0, 1, 2 eller 3 i henhold til øget sværhedsgrad af symptomet. Den maksimale samlede score er 30, mens minimumsscoren er 0. En score på 10 eller højere, såvel som ethvert svarvalg andet end "aldrig" på spørgsmål #10 (selvmordstanker) i EPDS er tegn på depressiv symptomatologi.
Under indlæggelse og i 6-8 ugers alderen
Genindlæggelse på sygehus
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal genindlæggelser på hospitalet
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Modermælk
Tidsramme: 30 dage gammel
Sammenlign forekomsten af ​​at give modermælk (> 50 % af ernæringsbehovet) ved 30 dages alderen mellem metadonbehandlede og ikke-behandlede spædbørn
30 dage gammel
Spædbørns udvikling
Tidsramme: 4, 8 og 12 måneder

Vurder den aldersegnede spædbarnsudvikling ved 4, 8 og 12 måneders alderen blandt metadonbehandlingsgruppen ved hjælp af alders- og stadier-baserede spørgeskemaer (ASQ). Spørgeskemaerne er screeningsværktøjer designet til at identificere spædbørn med risiko for udviklingsforsinkelser gennem omsorgspersoners levering af kvantitativ information om deres spædbarns udvikling. I ASQ indikerer højere score mere positive resultater. ASQ'en dækker 5 udviklingsområder: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlig-social. Scoren for hvert område skal ligge mellem 0-60.

Scoring:

0-30 = yderligere vurdering med en professionel kan være nødvendig 30-40 = læringsaktiviteter og overvågning er indiceret 45-60 = barnets udvikling ser ud til at være efter planen
4, 8 og 12 måneder
Undersøgt vs. kvalificeret
Tidsramme: Efter optjening af de første 50 % af deltagerne & efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Bestem svarprocenten af ​​mødre, der er screenet som kvalificerede af PAR-embedsmænd, og som accepterer at deltage i demonstrationsprojektet
Efter optjening af de første 50 % af deltagerne & efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Nedslidningsrate
Tidsramme: Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Vurder frafaldsprocenten af ​​mødre, der er indforstået med at deltage, men ikke følger op på hjemmeudskrivningen til fortsat pleje
Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Hjemmepleje
Tidsramme: Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutningen af ​​forsøget
Kvantificer andelen af ​​mødre, der føler sig godt tilpas med hjemmepleje af deres spædbarn ved udskrivelsen
Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutningen af ​​forsøget
Mødres parathed til at vurdere spædbarn
Tidsramme: Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Overvåg mødres parathed til at vurdere spædbarnet med 3 til 4 timers intervaller, mens de er hjemme
Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Overholdelse af børnelægebesøg
Tidsramme: Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.
Bestem overholdelsesgraden med Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) børnelægebesøg.
Efter optjening af de første 50 % af deltagerne, efter optjening af de anden 50 % af deltagerne og ved afslutning af forsøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins All Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Florida Department of Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sandra Brooks, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00107690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal abstinenssyndrom

Kliniske forsøg med Metadon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger