Ventricular Assist Device Anti-Factor Xa (VAD ANTIX) overvågningsundersøgelse: et prospektivt randomiseret gennemførlighedsforsøg (VAD-ANTIX)

Hjertesvigt er en medicinsk tilstand, der er stigende i USA og er forbundet med enorme omkostninger på 30 milliarder dollars i sundhedsudgifter. Mennesker med hjertesvigt kan behandles med en LVAD, der er forbundet til deres hjerte og hjælper det med at pumpe blodet fra venstre side af hjertet ind i blodkarrene, der leverer blod til kroppen. Disse enheder kan bruges til at behandle hjertesvigt på lang sigt, eller de kan bruges, mens en patient venter på en hjertetransplantation. I begge tilfælde er brugen af ​​disse enheder stigende.

En af de primære risici forbundet med LVAD'er er dem, der er relateret til blodpropper. Vedligeholdelse af LVAD afhænger af forebyggelse af blodpropper, især lige efter operationen, der sætter dem på plads. Dette kræver, at patienter med LVAD'er får blodfortyndende medicin og derefter overvåger blodfortyndende niveauer omhyggeligt, så de ikke får problemer med at bløde for let eller på den anden side danne blodpropper, hvis de ikke har den rigtige dosis blod fortyndere. Overdreven blødning - kaldet blødning - er det mere almindelige problem efter operation, og halvdelen af ​​alle patienter, der modtager en LVAD, vil kræve en blodtransfusion inden for de første 30 dage efter, at de har modtaget enheden. En laboratorietest, der måler, hvor hurtigt blodpropper bruges til at afgøre, om patienten har den rigtige mængde blodfortyndende medicin. Den nuværende standardtest kaldes "aktiveret partiel tromboplastintid [aPTT]." Der er problemer med pålideligheden af ​​denne test, fordi den reagerer med andre elementer i blodet. Alternativt er der en test, der mere direkte måler mængden af ​​heparin-blodfortyndere frem for koagulationstid og kan være mere pålidelig end aPTT kaldet anti-faktor Xa [anti-Xa].

Efterforskerne har udviklet procesdiagrammer, der viser trin til at træffe beslutninger [kaldet nomogrammer], der fortæller en sygeplejerske eller læge, hvordan man håndterer heparinniveauerne ved hjælp af testresultater fra aPTT-testen eller anti-Xa-testen; begge tests vil dog blive udført på hvert beslutningstidspunkt, men plejeteamet vil kun få at vide resultaterne fra den test, som deres patient er tildelt.

Formålet med denne feasibility-undersøgelse er at fastslå gennemførligheden af ​​at bruge de to nomogrammer til at bestemme, hvilke der giver den optimale kliniske information til at forbedre patienters resultater, der har fået placeret LVAD'er.

Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret før deres operation og kan afvise at deltage når som helst før eller efter operationen finder sted. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til aPTT-nomogrammet eller anti-Xa-nomogrammet. Hvis de trækker samtykket tilbage, vil de modtage aPTT-standarden for plejeovervågning. Undersøgelsesprocedurerne udføres af det kliniske plejeteam. Klinikere vil blive trænet i at bruge nomogrammerne.