Pilotforsøg med at bruge SmokeBeat til at overvåge og øge rygeafholdenhed hos gravide kvinder

Somatix, LGH og Center for Health Incentives and Behavioral Economics ved University of Pennsylvania (CHIBE) vil samarbejde om at bruge den unikke rygegenkendelsesteknologi fra SmokeBeat-appen til at spore og analysere rygevanerne hos LGH-målrygere. Målgruppen for SmokeBeat-piloten er gravide kvinder med lav indkomst, der ryger. Dette vil gøre os i stand til at få indsigt i denne målgruppe og opnå en højere effektivitet af rygestop. Hver deltager vil blive tilmeldt forsøget i 12 uger. Kvinder, der er randomiseret til interventionsarmen, vil få et Asus Zenwatch 2-smartwatch og en smartphone-dataplan i hele undersøgelsens varighed. Kvinder, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil få det samme smartwatch for at blive ved med at følge deres deltagelse i forsøget. Den foreløbige startdato er juni 2017.

Efter at have udfyldt samtykket vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme. Kontrolarmen vil bestå af 25 gravide kvinder. Hver vil blive forsynet med sædvanlig pleje gennem Healthy Beginnings eller NFP, men vil ikke modtage et smartwatch eller den aktive intervention. Rygeadfærd vil blive målt ved selvrapportering og prøvetests i hele forsøgets varighed. Selvrapporteret rygestatus vil blive indsamlet ugentligt. Prøvetestning vil finde sted ugentligt og vil være identisk med interventionsgruppen. Efter deres afslutning af denne prøveperiode vil de også modtage et smartwatch. Indsatsarmen vil bestå af 25 gravide kvinder. Hver vil blive tilmeldt og forsynet med et smartwatch. SmokeBeat-appen vil være aktiv. Rygeadfærd vil blive målt af smartwatchet i løbet af forsøget. Selvrapporteret rygestatus vil blive indsamlet ugentligt. Prøvetestning vil finde sted ugentligt. Alle deltagere, der er tildelt interventionsarmen, vil få lov til at beholde smartwatchet til deres deltagelse og blive forsynet med en smartphone-dataplan i hele undersøgelsens varighed.

To typer test vil blive udført med hver deltager, uanset selvrapporteret afbrydelsesstatus. NicAlert-striptest (semikvantitativ test) vil blive brugt til at teste spytkotinin i uge 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 og 12 af deltagerens deltagelse. Denne test vil give os en nøjagtig indikator for, hvorvidt kvinder er holdt op med at ryge eller ej, samtidig med at omkostningerne til pilotundersøgelsen reduceres. En kvantitativ væskekromatografi cotinin-test udført af ARUP Labs vil blive brugt til at teste urin i uge 1, 4, 7 og 10 for alle kvinder uanset selvrapporteret og smartwatch-rygestatus. Selvom denne test er dyrere, vil den give os koncentrationen af ​​cotinin for hver deltager. Dette tal kan sammenlignes direkte med det selvrapporterede og smartwatch-rapporterede antal røget cigaretter som en måde at validere selvrapportering og smartwatch-nøjagtighed, selv når en deltager ikke er holdt helt op med at ryge.

De vigtigste forskningsinstrumenter vil bestå af spørgeskemaer om et emnes rygevaner og psykologiske tests, der vil hjælpe med at evaluere, hvilke typer patienter der er mest i stand til at holde op med at ryge. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et indtagsspørgeskema ved baseline (estimeret længde 15 minutter) og et exit-spørgeskema ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen 3 måneder efter, at de starter i programmet (estimeret længde 15 minutter). Undersøgere vil undersøge, om basislinjeværdier og/eller ændringer i løbet af 3 måneder i disse variabler forvirrer, forårsager medierer eller modificerer virkningerne af interventionen på ophørsfrekvensen. (a) Standardspørgeskemaer vil blive administreret for at indsamle følgende oplysninger: demografi (alder, køn, etnicitet, civilstand og uddannelse), antal år med rygning, antal tidligere ophørsforsøg, varighed af tidligere afholdenhedsperioder og nuværende rygning sats. Nikotinafhængighed vil blive målt ved den modificerede Fagerström Test for Nikotinafhængighed (FTND), et 6-element mål for nikotinafhængighed. FTND har tilfredsstillende intern konsistens (Cronbachs alpha=0,64) og høj test-gentest reliabilitet (r=0,88).3 Storrygere har størst risiko for rygerelaterede sygdomme. Nogle, men ikke alle undersøgelser tyder på, at tungere rygere har lavere ophørsfrekvens. Efterforskere vil vurdere, om FTND-score enten forvirrer eller modificerer virkningerne af interventionen. (b) Efterforskere vil måle rygerens baseline-beredskab til at holde op ved at bruge Prochaska Stage of Change. (c) Efterforskere vil vurdere deltagernes typer og placeringer af job, og om de er udsat for rygning i hjemmet eller på arbejdspladsen. (d) Deltagernes brug, varigheder og doser af nikotinerstatningsterapi, vareniclin og buproprion vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om ikke at bruge nikotinplastre eller tyggegummi i løbet af undersøgelsen, så det ikke vil forstyrre ugentlige test for rygeabstinens. (e) Tidsrabat (eller forsinkelse). Tidsdiskontering (kendt i flæng som nutidsorienterede præferencer eller forsinkelsesdiskontering) er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendenser til at diskontere værdien af ​​en belønning som en funktion af, hvor langt ude i fremtiden den ville blive modtaget. Folk, der ryger og bruger andre stoffer, har stejlere forsinkede rabatfunktioner, hvilket betyder, at de har stærkere nuværende partiske præferencer. Dette forventes, fordi rygning, ligesom anden usund adfærd, medfører umiddelbare tilfredsstillelser i bytte for fremtidige helbredsproblemer. Dette tyder også på, at levering af tidlige belønninger, såsom betalinger, mere effektivt kan fremme rygestop end interventioner, der fokuserer på fremtidige belønninger, såsom langsigtede sundhedsmæssige fordele, og at denne effekt kan være stærkest blandt dem med de stejleste diskonteringsfunktioner. I overensstemmelse med tidligere arbejde vil efterforskere bruge et 7-elements pengevalgsspørgeskema, der definerer intervaller af forsinket rabat ved at tilpasse en hyperbolsk funktion til deltagere, der har udtrykt præferencer for mindre øjeblikkelige versus større forsinkede belønninger. Der vil også blive indsamlet oplysninger ugentligt fra deltagere om abstinenser og trang til nikotin samt selvrapporteret antal cigaretter om ugen. Efterforskere vil også administrere en ugentlig undersøgelse med 5 spørgsmål, der omhandler ugentlige niveauer af trang, stress, social støtte og spørger om den aktuelle cigaretbrug. Alle spørgsmål vil blive vurderet på en Likert-skala, bortset fra antallet af røget cigaretter, som vil være et skøn over brugen.

SmokeBeat-appen er en digital sundheds-app, der giver brugeren mulighed for at overvåge deres rygeadfærd i realtid, sætte mål for rygestop, og tillader efterforskere, læger og andre, der bruger appen med deltagere, at sende beskeder direkte relateret til rygeadfærd. SmokeBeat-appen, udviklet af Somatix Inc., vil indsamle tidsstemplede håndbevægelser forbundet med rygeadfærd. Deltagerne vil modtage notifikationer på deres telefon og smartwatch, når en rygeanfald er blevet opdaget. Derudover vil denne app levere daglige tekstbeskeder med det formål at forbedre afbrydelsesraten blandt deltagere. Efterforskere vil være i stand til at oprette de typer meddelelser, de vil sende, og at ændre, hvornår disse meddelelser vil blive sendt til alle deltagere. http://somatixinc.com/smokebeat/.

En anden pilot blev påbegyndt i sommeren 2018. Interventionsdeltagere blev tilbudt en pengebelønning for hver dag, de gik uden at ryge. Kontroldeltagere blev tilbudt et økonomisk incitament til at bære uret. I efteråret 2018 starter en tredjedel med en stigning i det økonomiske incitament og en ny smartband-model.

En tredje pilot blev startet i vinteren 2018/2019. Nye deltagere blev rekrutteret, som derefter blev randomiseret til en af ​​to arme. Begge arme fik smartbands, der sporede deres rygeforbrug. Deltagerne i kontrolarmen blev tilbudt økonomiske incitamenter for hver dag, de konsekvent bar smartbåndet. Deltagerne i den eksperimentelle arm blev tilbudt økonomiske incitamenter for konsekvent at bære smartbandet og afholde sig fra rygning. Alle deltagere gennemførte fjern nikotintestning og spørgeskemaer med undersøgelsespersonale via videochat. Fem ugentlige videochat er planlagt med deltagere.