Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk behandling af træthed efter aneurysmal subaraknoidal blødning

20. november 2019 opdateret af: Angelika Sorteberg, Oslo University Hospital

OSU6162 i behandling af træthed og andre neuropsykologiske følgesygdomme efter aneurysmal subaraknoidal blødning - en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse

Mange mennesker, der har gennemgået en subaraknoidal blødning fra en aneurisme (en arterie i en vene i hjernen), kæmper med en udtalt træthed samt en række andre følgesygdomme såsom nedsat koncentrationsevne, hukommelsessvigt og følelsesmæssige problemer. Udmattelse er ofte permanent og kan føre til en væsentlig forringelse af livskvaliteten og være årsag til invaliditet. Denne tilstand har ikke kun store konsekvenser for den enkelte, der er ramt, men også for dennes familier og for samfundet. Indtil videre er der ikke fundet nogen effektiv behandling for træthed. Lægemidlet OSU6162 har vist en gavnlig effekt på træthed og andre svækkelser efter slagtilfælde og efter traumatisk hjerneskade. Der er god grund til at tro, at OSU6162 også kan forbedre træthed og andre svækkelser efter aneurismeblødning og dermed øge chancen for at vende tilbage til det daglige funktionsniveau, de havde før blødningen. Studiet er dobbeltblindet og måler effekten af ​​OSU6162 og placebo på træthed og neuropsykologisk funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​OSU6162 med hensyn til følgesygdomme efter aneurysmal subaraknoidal blødning med særlig vægt på træthed. Det endelige mål er at finde en kur mod den invaliderende træthed, kognitive og følelsesmæssige problemer, der opstår hos mange af de personer, der har lidt af aSAH. Indtil nu eksisterer der ingen effektiv behandling, og det endelige mål er at give en medicinsk behandling, der lindrer disse symptomer i en sådan grad, at aSAH-patienter kan genvinde en normal livskvalitet og genoptage deres præ-morbide erhvervsmæssige status og niveau af social deltagelse.

Studiet er et fase II, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie.

Patienter, der har gennemgået aSAH fra Sundhedsregion Syd-Øst. Alle aSAH-patienter i Helse-region Syd-Øst behandles på Oslo Universitetshospital, Neuroklinikken, på Neurokirurgiske Afdelinger og Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering og vil blive rekrutteret derfra. 100 patienter vil blive inkluderet i dette forsøg (50 i hver gruppe).

Alle patienter vil modtage en dosis på OSU6162 15 mg eller placebo BID. Den forventede behandlingsvarighed er 12 uger.

Det primære endepunkt vil være ændring fra baseline i Fatigue Severity Scale (FSS) efter 12 ugers behandling med OSU6162 eller placebo, med dataindsamling i uge 1, 4, 12 og 20 (20=8 uger efter behandling).

De sekundære endepunkter inkluderer ændring fra baseline i total score på en række spørgeskemaer med dataindsamling i uge 4, 12 og 20 (dvs. 8 uger efter behandling).

Sekundære endepunkter inkluderer ændring fra baseline i vitale tegn, bivirkninger (+ uge 4), fysiske undersøgelser, blod- og urinprøver i uge 1 og 12.

Sekundære endepunkter inkluderer ændring fra baseline på en række neuropsykologiske tests med dataindsamling i uge 12.

Statistiske analyser vil være baseret på lineære blandede modeller. En blandet modelanalyse bruger alle tilgængelige data til at kompensere for de data, der mangler på en bestemt patient. Derfor er enhver imputationsteknik for manglende datapunkter ikke nødvendig.

Bivirkninger (AE'er) vil blive kodet ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) og opstillet efter systemorganklasse (SOC) og det foretrukne udtryk.

En dataovervågningskomité (DMC) vil blive etableret for at forbedre sikkerhedsaspektet af undersøgelsen, og dens primære funktion vil være at gennemgå alle registrerede bivirkninger på forskellige tidspunkter af undersøgelsen og overveje, om der er indikationer for tidligt standsning. (enten for nytteløshed eller for positiv effekt).

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med etiske principper, der har deres oprindelse i Helsinki-erklæringen og er i overensstemmelse med ICH/Good Clinical Practice og gældende lovkrav. Registrering af patientdata vil blive udført i overensstemmelse med national persondatalovgivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter, der har gennemgået aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) fra Sundhedsregion Syd-Øst.

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • > 18 år gammel
  • Aneurysmal subaraknoidal blødning >12 måneder før starten af ​​undersøgelsen.
  • Diagnosticeret med post SAH syndrom/træthed ≥12 måneder efter deres blødning

  • Postmenopausal eller brug af passende præventionsforanstaltninger

    • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der bruger en højeffektiv præventionsmetode (dvs. en metode med en fejlrate på mindre end 1 % [f.eks. sterilisering, hormonimplantater, hormoninjektioner, nogle intrauterine anordninger eller vasektomi i partner])
    • Mandlige patienter, der accepterer at bruge kondom under undersøgelsen og i 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen/sidste dosis af forsøgslægemidlet, eller mandlige patienter med en partner, der bruger en yderst effektiv præventionsmetode (som beskrevet ovenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Resterende symptomer efter andre patologier end aSAH
  • Ikke tilstrækkeligt behandlet hydrocephalus sekundært til aSAH
  • Diagnosticeret med epilepsi, neurodegenerativ sygdom, cerebral parese, tumor cerebri, cerebrale arterio-venøse misdannelser
  • Patienter, der har gennemgået en hjerneoperation, har været indlagt på grund af hovedtraume eller har haft intrakraniel blødning, slagtilfælde eller smitsomme hjernesygdomme inden for de sidste 12 måneder
  • Misbrug af aktivt stof (stofscreening taget ved baseline)
  • Aktuel graviditet eller amning, eller intention om at blive gravid inden for 3 måneder efter sidste dosis
  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke prævention
  • Patologisk EKG, vurderet af investigator. Maks. QTc-tid på EKG på over 480 ms eller en af ​​disse tilstande, der kan øge QT-relaterede forekomster: langt QT-syndrom eller familiehistorie med langt QT-syndrom, hypothyreoidisme, hypocalcæmi, signifikante kaliumafvigelser, type 1-diabetes med forlænget QT, og hjerteinsufficiens
  • Unormale laboratorieværdier af en sådan sværhedsgrad, at deltagelse i undersøgelsen efter investigators mening er tvivlsom
  • Patienter, der er så svækkede af deres sygdom, at de ikke antages at kunne udføre vurderingerne eller håndtere de instrumenter, der anvendes til evaluering af effekt og/eller ikke er i stand til at give samtykke
  • Patienter, der taler så dårligt norsk, at de ikke er i stand til at besvare spørgeskemaerne eller gennemgår neuropsykologisk test
  • Tidligere behandling med OSU6162
  • Klinisk signifikant leversygdom, som kan forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen og/eller en stigning i enten total bilirubin, alkalisk fosfatase, LDH, SGOT på >2 gange laboratoriereferencen
  • Klinisk signifikant nyresygdom, som kan forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen og/eller en stigning i serumkreatinin på >1,5 gange laboratoriereferencen.
  • Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af OSU6162
  • Patienter behandlet med Modiodal, Xyrem, Mirtazapin, Mianserin eller metaboliske enzymhæmmere eller inducere, eller lægemidler med et snævert behandlingsvindue (f. warfarin, antiepileptika, cyclosporin) og individuelt modellerede lægemidler såsom lithium
  • Brug af lægemidler, der er i stand til at inducere leverenzymmetabolisme (f.eks. barbiturater, rifampicin, carbamazepin, phenytoin, primidon) inden for 30 dage før studiets start (eller 5 halveringstider af det inducerende middel, alt efter hvad der er længst)
  • Antipsykotisk behandling
  • Patienter behandlet med "ustabile terapier", dvs. behandlinger, der ikke har været i samme dosis i mindst 6 uger før inklusion i denne undersøgelse. Behandlingen skal også forblive uændret i undersøgelsesperioden. Søvnløshedsmedicin og anden PRN-medicin er tilladt.
  • Brug af akutte eller kroniske lægemidler til andre medicinske tilstande er tilladt baseret på efterforskerens vurdering. Lejlighedsvis brug af håndkøbsmedicin (OTC) er ikke tilladt under undersøgelsen eller en måned før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A
OSU6162, lægemiddel givet til halvdelen af ​​patienterne efter randomisering
Medicin: OSU 6162
Alle patienter vil modtage en dosis på OSU6162 15 mg 2 gange dagligt. Den forventede behandlingsvarighed er 12 uger. Efter 1 uges behandling vil patienter, som ikke reagerer på behandlingen, få øget dosis til maksimalt 30 mg 2 gange dagligt.
Andre navne:
  • PNU-9639
Placebo komparator: Arm B
Placebo oral tablet, lægemiddel givet til halvdelen af ​​patienterne efter randomisering
Medicin: Placebo oral tablet
Alle patienter vil modtage en dosis placebo 15 mg 2 gange dagligt. Den forventede behandlingsvarighed er 12 uger. Efter 1 uges behandling vil patienter, som ikke reagerer på behandlingen, få øget dosis til maksimalt 30 mg 2 gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsgradskalaen over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 4 12 og 20.
FSS - ændring
Baseline, uge ​​1, 4 12 og 20.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
BDI
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
BAI
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Mental Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
MFS
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Situationsbestemt træthedsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
SFS
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Kort formular 36
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
SF-36
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Resiliensskala for voksne
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
RSA
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Kort COPE
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
B-COPE
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Symptom-tjekliste 90 Revideret
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
SCL-90-R
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Posttraumatisk stress symptomskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
PTSS-10
Baseline, uge ​​4, 12 og 20.
Connors Performance Test version 3
Tidsramme: Baseline og uge 12
CPT-III
Baseline og uge 12
Trail making Test (D-KEFS)
Tidsramme: Baseline og uge 12
TMT
Baseline og uge 12
Farve-ord-interferenstest (D-KEFS)
Tidsramme: Baseline og uge 12
CWIT
Baseline og uge 12
California Verbal Learning Test version 2
Tidsramme: Baseline og uge 12
CVLT-II
Baseline og uge 12
Cifferspænd (WAIS-IV)
Tidsramme: Baseline og uge 12
DS
Baseline og uge 12
Rillet Pegboard (Halstead-Reitan batteri)
Tidsramme: Baseline og uge 12
PEG
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Göteborg University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angelika Sorteberg, MD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016/2214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med OSU 6162

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger