Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at mindske træthed med lysterapi (SPARKLE)

31. august 2020 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute

Forbedring af søvnkvalitet, psykosocial funktion og kræftrelateret træthed med lysterapi

Kræftrelateret træthed (CRF) er en af ​​de mest udbredte og foruroligende langsigtede klager rapporteret af (ikke-) Hodgkin-overlevere. SPARKLE-studiet vil teste effektiviteten af ​​to intensiteter af lysterapi på kræftrelateret træthed. Derudover udforsker den mulige arbejdsmekanismer for lysterapi på CRF, herunder forbedringer i søvnkvalitet, psykosociale variabler (depression, angst, kognitive klager og livskvalitet) og ændringer i biologiske døgnrytmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Kræftrelateret træthed (CRF) er en af ​​de mest udbredte og foruroligende langsigtede klager rapporteret af (ikke-)Hodgkin-overlevere. Indtil videre er der ingen standardbehandling. Nogle ikke-farmakologiske indgreb har vist store effekter, men viser også begrænsninger, f.eks. de er arbejdskrævende. En ny og lovende behandling for CRF er eksponering for stærkt hvidt lys (BWL) terapi. Denne billige intervention er nem at levere og har en lav byrde for fagfolk såvel som for patienter.

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​BWL-terapi som en intervention for CRF. Som et sekundært mål vil denne undersøgelse undersøge mulige arbejdsmekanismer, herunder ændringer i søvnkvalitet, psykologiske variabler, biologiske døgnrytmer, søvn-vågen-cyklusser, inflammationsmarkører og genotype.

Undersøgelsesdesign: Et randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg vil invitere deltagere og tildele dem til enten en lysintensitet 1 tilstand (n=80) eller en lysintensitet 2 tilstand (n=80). Det langsgående design vil omfatte fire målepunkter: baseline, mid-intervention, post-intervention og ved 3 og 9 måneders opfølgning.

Undersøgelsespopulation: Overlevere fra Hodgkin og diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), der opfylder de kliniske kriterier for CRF og en overlevelse på ≥ 3 år, vil blive inviteret. Træthed bør ikke tilskrives en klar somatisk årsag eller behandling for sekundær cancer i det seneste år. Desuden vil 25 Hodgkin-overlevere uden CRF blive rekrutteret for at udforske sammenhængen mellem døgnrytmer og CRF.

Intervention: Lysinterventionen inkluderer eksponering for lys i 30 minutter inden for den første halve time efter opvågning i 3,5 uger.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren i denne undersøgelse er ændringen i CRF fra baseline til post-intervention og ved 3 og 9 måneders opfølgning. Dette vil blive vurderet med Multidimensional Fatigue Inventory.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Deltagelse i denne undersøgelse omfatter afslutning af en let intervention i 3,5 uger (30 minutter hver dag) og 2 besøg (1 time) på det behandlende hospital før- og post-intervention. Besøgene har til formål at give instruktioner og udstyr og at indsamle to blodprøver. Derudover vil 5 spytprøver blive indsamlet af deltageren derhjemme før og efter intervention. Desuden udfylder deltagerne spørgeskemaer (30 min, 4 gange) og bærer et accelerometer (10d, 4 gange og under lysterapi) for objektivt at måle søvnkvalitet og aktivitet. Risikoen for lysindgrebet er begrænset, selvom der er få kendte rapporter om agitation, hovedpine og kvalme i de første dage af lyseksponering. Fordele er brugen af ​​en let at administrere behandling for et af de mest belastende symptomer, som deltagerne rapporterer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
166

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Den Haag, Holland, 2545 CH
        • Haga ziekenhuis
      • Dordrecht, Holland, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Goes, Holland, 3318 AT
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Utrecht, Holland, 2508 GA
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboudumc
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VUmc
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3000 CA
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med Hodgkin eller DLBCL med en overlevelse på ≥ 3 år.
  • Tilstedeværelsen af ​​moderate til svære træthedssymptomer siden diagnosticering af eller behandling for Hodgkin lymfom eller DLBCL.

Ekskluderingskriterier:

  • Træthed forklares af en somatisk faktor som defineret i retningslinjerne for kronisk træthedssyndrom fra den hollandske internistforening (NIV). Når en somatisk årsag til træthed er løst ved stabil medicinbrug ≥ 6 måneder, kan patienter inkluderes i det aktuelle forsøg.
  • Graviditet (indtil 3 måneder efter fødslen) eller kvinder, der ammer
  • Omfattende kirurgiske operationer inden for de seneste 3 måneder.
  • Nuværende diagnose af en psykiatrisk lidelse (f. personlighedsforstyrrelser, psykose, bipolar lidelse), hvilket ville begrænse deltagelse.
  • Diagnose af og behandling for en sekundær malignitet inden for de seneste 12 måneder.
  • Tilstedeværelse af fotofobi (unormal intolerance over for visuel opfattelse af lys) eller en anden øjensygdom, der viser symptomer på fotofobi (f.eks. aniridia, retinitis pigmentosa, glaukom).
  • Nuværende eller tidligere brug af lysterapi i mere end 1 uge.
  • Nuværende ansættelse i skifteholdsarbejde.
  • Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lysintensitet 1
Lysindgrebet inkluderer eksponering for hvidt lys (10.000 lux) i en afstand på 45 cm i 30 minutter inden for den første halve time efter opvågning i 3 uger og 4 dage. Dette kan gøres, mens du er engageret i andre aktiviteter, for eksempel at læse avis eller spise morgenmad.
Enhed: Lysterapiintensitet 1
Eksponering for hvidt lys (10.000 lux) om morgenen
Eksperimentel: Lysintensitet 2
Lysindgrebet omfatter eksponering for hvidt lys (10-20 lux) i en afstand på 45 cm i 30 minutter inden for den første halve time efter opvågning i 3 uger og 4 dage. Dette kan gøres, mens du er engageret i andre aktiviteter, for eksempel at læse avis eller spise morgenmad.
Enhed: Lysterapiintensitet 2
Eksponering for hvidt lys (10-20 lux) om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed efter 3,5 ugers lysbehandling
Træthed vurderes med Multidimensional Fatigue Inventory
Ændring fra baseline træthed efter 3,5 ugers lysbehandling
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed 3 måneder efter lysbehandling
Træthed vurderes med Multidimensional Fatigue
Ændring fra baseline træthed 3 måneder efter lysbehandling
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed 9 måneder efter lysbehandling
Træthed vurderes med Multidimensional Fatigue
Ændring fra baseline træthed 9 måneder efter lysbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburg Sleep Quality Index
Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet 3 måneder efter lysterapi
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburg Sleep Quality Index
Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet 3 måneder efter lysterapi
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburg Sleep Quality Index
Ændring fra baseline subjektiv søvnkvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive søvnkvalitetsdata vurderes ved at bære et accelerometer i 10 dage
Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet 3 måneder efter lysbehandling
Objektive søvnkvalitetsdata vurderes ved at bære et accelerometer i 10 dage
Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet 3 måneder efter lysbehandling
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Objektive søvnkvalitetsdata vurderes ved at bære et accelerometer i 10 dage
Ændring fra baseline objektiv søvnkvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Depression vurderes med Center for Epidemiologiske Studier - depressionsskala
Ændring fra baseline depression ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression 3 måneder efter lysbehandling
Depression vurderes med Center for Epidemiologiske Studier - depressionsskala
Ændring fra baseline depression 3 måneder efter lysbehandling
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression 9 måneder efter lysbehandling
Depression vurderes med Center for Epidemiologiske Studier - depressionsskala
Ændring fra baseline depression 9 måneder efter lysbehandling
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Angst vurderes med State Trait Anxiety Inventory-6 poster
Ændring fra baseline angst ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst 3 måneder efter lysterapi
Angst vurderes med State Trait Anxiety Inventory-6 poster
Ændring fra baseline angst 3 måneder efter lysterapi
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst 9 måneder efter lysterapi
Angst vurderes med State Trait Anxiety Inventory-6 poster
Ændring fra baseline angst 9 måneder efter lysterapi
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Livskvalitet vurderes med Medical Outcome studies short form (SF-36)
Ændring fra baseline livskvalitet ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet 3 måneder efter lysbehandling
Livskvalitet vurderes med Medical Outcome studies short form (SF-36)
Ændring fra baseline livskvalitet 3 måneder efter lysbehandling
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Livskvalitet vurderes med Medical Outcome studies short form (SF-36)
Ændring fra baseline livskvalitet 9 måneder efter lysbehandling
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med Medical Outcomes Studies Kognitiv funktion.
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med MD Anderson Symptom Inventory
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 3 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med Medical Outcomes Studies Kognitiv funktion
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 3 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 3 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med MD Anderson Symptom Inventory
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 3 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 9 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med Medical Outcomes Studies Kognitiv funktion
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 9 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 9 måneder efter lysterapi
Subjektive kognitive klager vurderet med MD Anderson Symptom Inventory
Ændring fra baseline subjektive kognitive klager 9 måneder efter lysterapi
Objektive kognitive klager - årvågenhed og vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive kognitive klager vurderes med Psykomotorisk årvågenhedsopgave.
Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive kognitive klager - langtidshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive kognitive klager vurderes med 15 ord testen.
Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive kognitive klager - korttidshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Objektive kognitive klager vurderes med cifferspan opgaven.
Ændring fra baseline objektive kognitive klager ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Kræft bekymrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline kræftbekymringer ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Kræftbekymringer vurderes med kræftbekymringsskalaen
Ændring fra baseline kræftbekymringer ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Kræft bekymrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline cancer bekymringer 3 måneder efter lysbehandling
Kræftbekymringer vurderes med kræftbekymringsskalaen
Ændring fra baseline cancer bekymringer 3 måneder efter lysbehandling
Kræft bekymrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline cancer bekymringer 9 måneder efter lysbehandling
Kræftbekymringer vurderes med kræftbekymringsskalaen
Ændring fra baseline cancer bekymringer 9 måneder efter lysbehandling
Katastrofer af træthed
Tidsramme: Baseline
Fatigue catastrophizing er vurderet med Fatigue catastrophizing skalaen
Baseline
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy vurderes med Self-efficacy-skalaen 28
Baseline
Circadian rytmer af kortisol og melatonin
Tidsramme: Ændring fra baseline døgnrytmer ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Circadian rytmer af kortisol og melatonin vil blive bestemt ud fra spytprøver
Ændring fra baseline døgnrytmer ved slutningen af ​​3,5 ugers lysterapi
Biomarkører for inflammation og genotype
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer af biomarkører ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling
Biomarkører for inflammation (hsIL-6, sTNF-RII, IL-1RA, hsCRP, vitamin D) og genotype vil blive bestemt ud fra blodprøver
Ændring fra baseline niveauer af biomarkører ved slutningen af ​​3,5 ugers lysbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Netherlands Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dutch Cancer Society

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eveline Bleiker, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Flora van Leeuwen, Prof.dr.ir., The Netherlands Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Laurien Daniels, PhD, MD, Leiden University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NL61017.031.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Lysterapiintensitet 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger