Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT forbedrer overlevelsen af ​​hjertesvigtpatienter

8. august 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af højintensiv intervaltræning på langtidsoverlevelse af hjertesvigtpatienter

BAGGRUND Globale byrder af hjertesvigt (HF) er stigende i moderne samfund. Højintensiv intervaltræning (HIIT) øger maksimalt iltforbrug (VO2peak) hos HF-patienter, hvilket blev antaget at forbedre overlevelsen af ​​HF-patienter.

MÅL Kohortestudiet havde til formål at fremhæve effekten af ​​HIIT på langtidsoverlevelser af HF-patienter.

METODER 329 HF-patienter, indskrevet mellem 2009 og 2016, modtog et multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP). De fik kardiopulmonal træningstest for maksimal træningskapacitet (VO2peak), ekkokardiografisk undersøgelse for venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), LV end-diastolisk diameter (LVEDD) og LV end-systolisk diameter (LVESD), b-type natriuretisk peptid (BNP) ), og livskvalitetsspørgeskema. HF-patienter med LVEF≤ 40 % (HFrEF) og HF-patienter med LVEF> 40 % (HFpEF) gennemgik ≥ 36 gange HIIT. HFrEF- og HFpEF-patienter blev klassificeret som MDP-gruppen. Generaliseret estimeringsligning (GEE) blev brugt til at estimere interaktionen mellem tid og VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD og BNP under opfølgningen. Overlevelsesanalyse blev udført for at vurdere virkningerne af HIIT på langtidsoverlevelsen af ​​HF i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
329

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baselineoplysninger for alle kvalificerede kandidater, inklusive alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og sygdomsvarighed blev registreret. Serum lavdensitetslipoprotein (LDL), kreatinin (Cre), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), glykohæmoglobin (Hba1c) og b-type natriuretisk peptid (BNP) blev evalueret under opfølgningen. Hver blodprøvetagning til BNP-analyse og kort form-36 sundhedsundersøgelse (SF-36) af fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS) for livskvaliteter blev udført lige før hver kardiopulmonal træningstest og ekkokardiografisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fra 1. januar 2009 til 31. december 2016 blev HF-patienter, defineret i henhold til European Society of Cardiology, med stabil klinisk status mere end 4 uger efter optimal behandling inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

De, der var ≥ 80 år og < 20 år, ude af stand til at udføre træning forårsaget af anden ikke-hjertesygdom, gravide, fremtidig hjertetransplantation inden for 6 måneder, ukompenserede HF-patienter, pacemakerpatienter og nyrepatienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73m2, ikke var kandidater i undersøgelsen. Patienterne havde absolutte kontraindikationer for kardiopulmonal træningstest (CPET) og aerobe aktiviteter, foreslået af American College of Sports Medicine (ACSM), blev også udelukket i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HIIT-fag hos HFrEF-patienter
hjertesvigtspatienter med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) modtog mindst 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT)
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
MDP-personer hos HFrEF-patienter
hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) modtog kun multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP) og gennemgik mindre end 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT) eller ingen træningstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
HIIT-personer hos HFpEF-patienter
hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) modtog mindst 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT)
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
MDP-personer hos HFpEF-patienter
hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) modtog kun multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP) og gennemgik mindre end 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT) eller ingen træningstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af alle årsager
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Enhver dødelighed i undersøgelsesperioden
2009/1/1 til 2016/12/31
genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Eventuel genoptagelse i studietiden
2009/1/1 til 2016/12/31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201601068B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger