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HIIT verbessert das Überleben von Patienten mit Herzinsuffizienz

8. August 2017 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf das Langzeitüberleben von Patienten mit Herzinsuffizienz

HINTERGRUND Die globale Belastung durch Herzinsuffizienz (HF) nimmt in modernen Gesellschaften zu. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) erhöht den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2peak) bei Herzinsuffizienzpatienten, was vermutlich das Überleben von Herzinsuffizienzpatienten verbessert.

ZIELE Ziel der Kohortenstudie war es, die Wirkung von HIIT auf das Langzeitüberleben von Herzinsuffizienzpatienten hervorzuheben.

METHODEN 329 HF-Patienten, die zwischen 2009 und 2016 aufgenommen wurden, erhielten ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP). Sie hatten einen kardiopulmonalen Belastungstest für die maximale Belastungskapazität (VO2peak), eine echokardiographische Untersuchung für die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), den enddiastolischen Durchmesser des linken Ventrikels (LVEDD) und den endsystolischen Durchmesser des linken Ventrikels (LVESD) sowie das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP). ) und Fragebogen zur Lebensqualität. HF-Patienten mit LVEF ≤ 40 % (HFrEF) und HF-Patienten mit LVEF > 40 % (HFpEF) unterzogen sich ≥ 36-mal einer HIIT. HFrEF- und HFpEF-Patienten wurden als MDP-Gruppe klassifiziert. Die verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) wurde verwendet, um die Wechselwirkung zwischen Zeit und VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD und BNP während der Nachuntersuchung abzuschätzen. Am Ende der Studie wurde eine Überlebensanalyse durchgeführt, um die Auswirkungen von HIIT auf das Langzeitüberleben von Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
329

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basisinformationen aller in Frage kommenden Kandidaten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Krankheitsdauer, wurden aufgezeichnet. Während der Nachuntersuchung wurden Serum-Low-Density-Lipoprotein (LDL), Kreatinin (Cre), hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP), Glykohämoglobin (Hba1c) und natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) bewertet. Jede Blutentnahme für die BNP-Analyse und die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36) des physischen Komponenten-Scores (PCS) und des mentalen Komponenten-Scores (MCS) für die Lebensqualität wurden unmittelbar vor jedem kardiopulmonalen Belastungstest und jeder echokardiographischen Untersuchung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom 1. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2016 wurden Herzinsuffizienz-Patienten, definiert nach der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, mit einem stabilen klinischen Status mehr als 4 Wochen nach optimaler Behandlung in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die ≥ 80 Jahre und < 20 Jahre alt waren, aufgrund anderer nicht kardialer Erkrankungen nicht in der Lage waren, Sport zu treiben, schwanger waren, eine zukünftige Herztransplantation innerhalb von 6 Monaten hatten, Patienten mit nicht kompensierter Herzinsuffizienz, Herzschrittmacherpatienten und Nierenpatienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, waren keine Kandidaten für die Studie. Patienten hatten absolute Kontraindikationen für den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und aerobe Aktivitäten, die vom American College of Sports Medicine (ACSM) empfohlen wurden, wurden ebenfalls in der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
HIIT-Probanden bei HFrEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erhielten mindestens 36 Mal hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
MDP-Probanden bei HFrEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erhielten nur ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP) und absolvierten weniger als 36-mal hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder kein körperliches Training
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
HIIT-Probanden bei HFpEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) erhielten mindestens 36 Mal hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
MDP-Probanden bei HFpEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) erhielten nur ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP) und absolvierten weniger als 36-mal hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder kein Trainingstraining
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 1.1.2009 bis 31.12.2016
Jegliche Sterblichkeit während des Studienzeitraums
1.1.2009 bis 31.12.2016
Wiedereinweisung aus allen Gründen
Zeitfenster: 1.1.2009 bis 31.12.2016
Eventuelle Wiederzulassung während des Studienzeitraums
1.1.2009 bis 31.12.2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201601068B0

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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